荊花胃康膠丸治療HP臨床研究

周 知 然

（新疆自治區中醫醫院，烏魯木齊，830002）

荊花胃康膠丸治療HP臨床研究

周 知 然

（新疆自治區中醫醫院，烏魯木齊，830002）

目的：觀察荊花胃康膠丸治療Hp臨床療效。方法：Hp感染的胃病患者90例，隨機分成3組。A組應用奧美拉唑+阿莫西林+甲硝唑，B組應用荊花胃康膠丸+阿莫西林+甲硝唑，C組應用奧美拉唑+荊花胃康膠丸+阿莫西林+甲硝唑。2次/d，療程1周。4周后觀察Hp的轉陰情況。A組、B組無效患者再用三聯+荊花胃康膠丸治療1周，4周后復查C14呼氣試驗。結果：三聯+荊花胃康膠丸Hp轉陰率與奧美拉唑三聯組，荊花胃康膠丸三聯組比較有統計學意義（P＜0.01），且奧美拉唑三聯組及荊花胃康膠丸三聯無效的患者應用奧美拉唑三聯+荊花胃康膠丸治療后仍能提高轉陰率。結論：荊花胃康膠丸聯合奧美拉唑三聯能提高Hp的根除率。

荊花胃康膠丸；幽門螺桿菌

Hp被認為是胃癌，消化性潰瘍，慢性胃炎等多種胃病的一個重要原因，因此根治Hp成為消化專業的一個重要課題。且隨著Hp對多種抗生素的耐藥率不斷上升，尋找新的有效抗Hp的藥物成為一個迫切的需求。經試驗證明荊花胃康膠丸作為一種新的藥物可明顯提高Hp的根治率。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 入選標準 病例來自我院2007年3—8月消化內科門診或住院患者。入組時C14呼氣試驗結果Hp陽性。

1.1.2 排除標準 孕婦或哺乳期婦女，藥物過敏史不能配合或按時隨訪的外地患者。

1.1.3 臨床資料 入組90例患者，隨機分為3組，每組30例。A組為奧美拉唑三聯組30例，男18例、女12例。年齡18～64歲，平均（43.2±18.88）歲，病程1.1～12.0年，平均（5.77±3.63）年。B組為荊花胃康膠丸+阿莫西林+甲硝唑組，30例，男22例、女8例，年齡19～70歲，平均（44.93±10.25）歲，病程1.5～15年，平均（6.74±4.79）年。C組為奧美拉唑三聯+荊花胃康膠丸組，30例，男19例、女11例；年齡22～58歲，平均為（41.87±10.82）歲，病程0.9～8年，平均（4.93±2.32）年。3組患者的性別、年齡及病程經統計學檢驗差異無統計學意義，具有可比性。本研究未發生脫落病例。

1.2 研究方法 采用開放隨機對照觀察，總觀察時間為1周。A組給予奧美拉唑40 mg po，Bid，阿莫西林1 g，po，Bid，甲硝唑0.4 g，po，Bid。B組給予荊花胃康膠丸160mg，po，Bid，阿莫西林1 g，po，Bid，甲硝唑0.4 g，po，Bid。C組給予奧美拉唑40 mg，po，Bid，阿莫西林1 g，po，Bid，甲硝唑0.4 g，po，Bid，荊花胃康膠丸160 mg，po，Bid。3組療程均為1周，停藥4周后查C14呼氣試驗，計算Hp轉陰率。對A、B 2組中的未轉陰者按C組方案給藥1周，4周后復查C14呼氣試驗，計算Hp轉陰率。

1.3 觀察指標 每組的Hp轉陰率。

1.4 統計學方法 采用SPSS 10.0 for windows軟件，采用t檢驗，χ2檢驗。

2 結果

2.1 A、B、C 3組停藥4周后Hp根治率 C組與A、B 2組比較，差異有統計學意義，A、B 2組間差異無統計學意義，說明荊花胃康膠丸與奧美拉唑三聯組聯用可大大提高Hp的根治率。

表1 3組Hp轉陰率

2.2 A、B 2組四聯治療后轉陰率 A、B 2組中未轉陰者按荊花胃康膠丸與奧美拉唑三聯組聯用四聯治療后，仍有很高的轉陰率，且A、B 2組間差異無統計學意義。說明該方案可作為三聯抗Hp失敗后的補充治療方法。

表2 A、B 2組四聯治療后轉陰率

3 討論

Hp是慢性胃炎的重要致病因子。根除Hp對慢性胃炎伴明顯異常者（包括糜爛、萎縮、腸化及輕、中度異型增生）有益已成共識[1]，但目前常用的抗幽門螺桿菌藥物普遍存在著耐藥菌株增多的問題，如對甲硝唑耐藥發生率美國為24%～70%，韓國為95%，中國部分地區為30%～60%；對克拉霉素耐藥率約為20%[2]。因此，進一步尋找對Hp敏感的藥物成為臨床所必需，其中中藥是一個有希望的方向。總所周知，胃喜燥惡寒，主受納、腐熟水谷、受納及通降通降。荊花胃康膠丸是將從植物土荊芥和水團花中提取的揮發性油按一定比例組成的復方制劑；其中土荊芥為君藥，其性辛溫，善能散寒理氣，因而能溫中祛除客于胃腸之寒邪，氣機得以通暢而可受納、腐熟水谷，且有行氣止痛之功效。而中藥水團花，性甘淡，微寒，善于活血化瘀，使其氣行瘀散，氣血和暢則疼痛消失；其還具有止血生肌、清熱利濕之功效，能促進潰瘍愈合，而其性微寒，可緩土荊芥辛溫之烈，為本方佐使。兩藥配合，共奏理氣散寒止痛、清熱化瘀之功。現代藥理研究表明，荊花胃康膠丸體外對Hp有強烈抑菌作用，其MIC為0.024～0.048 mg/mL[3]。臨床研究表明，荊花胃康膠丸單獨應用Hp根除率達40%左右[4]。筆者采用荊花胃康膠丸加甲硝唑及阿莫西林治療Hp，其根治率與奧美拉唑三聯療法Hp根除率相當，提示荊花胃康膠丸可以作為奧美拉唑的替代藥品，且價格便宜所以更具有臨床應用價值。本試驗表明荊花胃康膠丸+奧美拉唑三聯治療Hp，其根除率明顯高于單純使用奧美拉唑三聯療法及荊花胃康三聯療法。提示荊花胃康膠丸和奧美拉唑在抗Hp治療中有協同作用，增加其療效。此外，對于奧美拉唑三聯組和荊花胃康膠丸三聯組治療失敗的患者應用荊花胃康膠丸+奧美拉唑三聯抗Hp治療仍有很高的轉陰率，提示荊花胃康膠丸和奧美拉唑其作用機理不盡相同，二者聯用可降低HP的耐藥率。綜上所述，荊花胃康膠丸加奧美拉唑三聯是治療HP感染的慢性胃病的有效方案，值得進一步研究觀察。

[1]中華醫學會消化病學分會.幽門螺桿菌共識意見[J].胃腸病學，2004，9（1）：46－47.

[2]胡伏蓮，周殿元.幽門螺桿菌感染的基礎與臨床（修訂版）[M].北京：中國科學技術出版社，2002：369－371.

[3]謝振家，黃美星.荊花胃康膠丸對實驗性胃潰瘍及幽門螺桿菌的抑制作用[J].中國新藥雜志，2001，10（3）：221－223.

[4]梁浩，徐紅，劉凡，等.荊花胃康膠丸治療慢性上消化道疾病85例[J].中國新藥雜志，2001，10（3）：226－227.

（2014－01－26收稿 責任編輯：王明）

Clinical Research on Jinghua W eikang Capules'Treatment Efficacy for Helicobacter Pylori

Zhou Zhiran
（Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region，Xinjiang，Urumqi830002，China）

Objective：To observe the clinical effect of Jinghua Weikang capsule for treating Helicobacter pylori（Hp）.Methods：90 Hp infected stomachache patientswere randomly divided into3 treatment arms：Arm A treated with Omeprazole+Amoxicillin+a denitration zolpidem，Arm B treated with Jinghua Weikang capsules+Amoxicillin+a denitration zolpidem，Arm C treated with Omeprazole+JinghuaWeikang capsules+Amoxicillin+a denitration zolpidem.Twice daily for 1 week.4 week later observed Hp negative conversion，and those non-respondents in Arm A and Arm B were given the C treatment regimen for 1 week，on week4 performed C14 breath tests.Results：The C treatment regimen showed superior Hp negative conversion over regimen A and B，even for non-respondents in Arm A and Arm B（P＜0.01）Conclusion：JinghuaWeikang capsule combined with omeprazole triple treatments can enhance Hp eradication.

Jinghua weikang capsules；HP

R285.6

A

10.3969/j.issn.1673－7202.2014.07.021