評價180例不同廠產的甲巰咪唑治療甲亢的經濟學分析

湛利榮

奇臺縣人民醫院藥劑科，新疆昌吉州 831800

甲亢（甲狀腺功能亢進癥）是內分泌疾病中常見的伴器官特異性自身免疫疾病，臨床基礎治療多予硫脲類抗甲狀腺藥口服，臨床療效已得到實驗研究證實[1]。本研究通過運用藥物經濟學原理中最小成本分析法原則，對國產與進口甲巰咪唑片治療甲亢行經濟學分析，以期為臨床合理用藥提供參考依據，結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料隨機選自本院2013年1月—2014年1月診治的甲亢患者180例，按照隨機數字表法分成對照組和研究組，每組90例；對照組男女比例43：47，年齡21～61歲，平均（38.52±6.47）歲，甲狀腺腫大分度為Ⅰ度52例，Ⅱ度38例；研究組男女比例44：46，年齡20～60歲，平均（37.61±6.34）歲，甲狀腺腫大分度為Ⅰ度49例，Ⅱ度41例；兩組患者的性別、年齡與甲狀腺腫大等基線資料比較無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準

納入標準：所有病例均符合甲亢診斷標準；臨床征象均符合甲亢患者；實驗室檢查結果顯示血清T3、T4、yT3、FT3、FT4 水平升高，TSH 水平降低或正常；均簽署治療方案知情同意書；無應用相關藥物的禁忌癥[2]。排除標準：突眼癥患者；合并有造血系統、肝腎功能障礙疾病者；凝血機制障礙者；既往有長期服用激素或影響甲狀腺功能的藥物史；B 超等輔助檢查證實為甲狀腺腫瘤患者[3]。

1.3 治療方法

兩組患者均予甲巰咪唑口服治療，服藥方法：10mg/次、3 次/d、持續治療28 d，于治療后第29 d 行甲狀腺功能復查，評定臨床治療效果與不良反應[4-5]。對照組患者服用甲巰咪唑片由北京市燕京藥業有限公司生產，國藥準字H11020440，規格5mg*100s；研究組患者服用甲巰咪唑片由德國默克雪蘭諾有限公司生產，注冊證號H20100528，規格10mg*50s。

1.4 觀察指標

療效性指標：臨床控制、顯效、有效、無效；不良反應[6]：藥疹、瘙癢、粒細胞缺少、肝功能異常；經濟學分析[7]：藥品費用（C)、下調10%的藥品費用（△C）、臨床效果(E)、C/E、△C/E。

1.5 判斷標準

對照組治療成本：C=6×7.8÷100×28=13.1，△C=13.1×0.9=11.79；研究組治療成本：C=3×34.5÷50×28=57.96，△C=57.96×0.9=52.16。參照美國《甲亢和其他病因甲狀腺毒癥診治指南》[8]療效判定標準，評定本研究的臨床治療效果。臨床控制：脈率穩定，血管雜音及甲狀腺區域震顫等臨癥消失，實驗室檢查各項指標均恢復至正常狀態；顯效：主要癥狀消失，血清水平基本正常，甲狀腺片、T3 抑制試驗為陽性；有效：癥狀好轉，甲狀腺片、T3 抑制試驗為陰性。

1.6 統計學處理

研究所有數據均用SPSS 20.0 統計軟件進行分析處理，計數資料用χ2檢驗，組間比較用t 檢驗，當P＜0.05 時，表示比較差異具統計學上的意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療后的療效性指標情況

研究組患者治療后的臨床控制、顯效、有效與總有效率均比對照組高，但組間比較差異無統計學意義（P＞0.05），詳見表1。

表1 兩組患者治療的療效性指標情況[n(%)]

2.2 兩組患者治療后的不良反應發生情況

兩組患者治療后均出現藥疹、瘙癢、粒細胞減少與肝功能異常等不良反應，其中藥疹、瘙癢的病情較輕，未經特殊處理自行緩解，治療結束后癥狀消失，粒細胞減少與肝功能異常經對癥處理后，均恢復正常且未影響臨床治療。兩組患者治療后的總不良反應發生率組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05），詳見表2。

表2 兩組患者治療后的不良反應發生情況[n(%)]

2.3 兩種治療方案的經濟學與敏感度分析

在有效率組間比較無統計學意義情況下，研究組治療方案有效率每增加1%所需藥費為0.61 元，對照組僅需0.15 元；且將成本下調10%后，兩組治療方案的成本-效果之比與下調前比較，結果基本相同，詳見表3。

表3 兩種治療方案的經濟學與敏感度分析

3 討論

甲亢指的是因甲狀腺功能增強導致甲狀腺激素釋放過多，造成機體內分泌環境受到破壞，初期臨床表現為出汗、進食與排便次數增多、體重減少與心悸，若內分泌紊亂長期未得到糾正，可出現眼瞼水腫、突眼與視力減退等并發癥，影響患者的健康水平與生活質量[9-10]。磺脲類抗甲狀腺用藥作為甲亢的基礎用藥，其起效機制為通過抑制甲狀腺內過氧化物酶的活性，阻斷甲狀腺素與三碘甲狀腺原氨酸的合成，抑制甲狀腺素的生成[11-12]。甲巰咪唑是臨床常用的磺脲類抗甲狀腺用藥之一，其能夠有效降低患者體內甲狀腺素含量，并且對機體吸收攝入碘的影響較小，更有利于改善患者內分泌環境失調狀態[13]。在本研究中，通過對兩組患者治療后的療效性指標進行分析，研究組患者治療后的臨床控制、顯效、有效與總有效率均比對照組高，但組間比較差異無統計學意義（P＞0.05），提示應用不同廠家生產的甲巰咪唑治療甲亢，臨床治療有效率均較高且受廠家因素影響較小。表明甲巰咪唑治療甲亢，能夠促使甲狀腺素水平下降，減輕患者的臨床癥狀，具有較高的臨床有效性，值得臨床廣泛應用與研究。本研究通過對兩組患者治療后的不良反應發生情況進行分析，得出兩組患者均出現瘙癢與藥疹等輕度過敏性反應，血生化檢查結果顯示存在粒細胞減少與肝功能異常患者，但組間比較差異無統計學意義，表明兩種治療方案均具有一定的安全性。分析原因與本研究資料的納入與排除標準較嚴格有關，在臨床治療過程中須告知患者用藥后的不良反應，針對病情較重患者應停藥并予相應對癥治療。

受抗甲狀腺藥物治療甲亢患者多采用長期用藥方案限制，在選擇具體藥物時，醫務人員不僅需考慮其臨床有效性與安全性，而且需注重經濟與社會效益，合理分配與利用醫院資源，減輕患者的經濟負擔。因此，本研究應用最小成本分析法原則對兩種治療方案的經濟性與有效性進行分析，得出研究組患者的成本-效果分析結果為0.61 元/%，對照組患者的成本-效果分析結果為0.15 元/%，表明在有效率無統計學意義前提下，對照組有效率增加1%所需藥物費用比研究組少0.46 元，表明國產甲巰咪唑治療甲亢具有效價性高優勢，是經濟合理的臨床治療方案。同時，中國醫藥衛生體制改革與采購制度的推行，藥品價格呈下降趨勢符合時代與社會要求，因此本研究將兩組患者的現有治療成本均下調10%，以評定對成本-效果行敏感度分析。本研究結果得出下調后成本-分析結果受價格參數影響較小，且對照組方案更具有經濟學價值。表明此成本-效果分析結果可信度與敏感度均較高，國產甲巰咪唑片治療甲亢，能夠使患者臨床獲益，且用藥安全性、經濟與社會效益均較高。針對當前部分醫療機構過度追求療效以避免不良事件的發生，盲目、大量地應用進口類藥物現象，本研究結果得出的進口藥與國產藥的臨床有效率基本相同，可用于指導臨床提高用藥合理性水平。但因臨床治療效果受多方面因素影響，臨床治療中應加強對治療方案的適應癥的研究，以進一步改善甲亢患者的臨床治療與預后效果。

綜上所述，國產甲巰咪唑片治療甲亢能夠使患者臨床獲益，具有一定的安全性、有效性與經濟性。值得臨床推廣與應用。

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