銀花痛風顆粒治療2型糖尿病合并高尿酸血癥療效觀察

張家林，裴瑞霞

1陜西中醫學院，陜西 咸陽 712000；2西安市中醫醫院內分泌科

2型糖尿病(T2DM)是一種常見的代謝性疾病，患者常因血糖過高而引起脂肪和蛋白質代謝紊亂，臨床上可出現多尿、煩渴、多飲、多食及消瘦等表現，嚴重者易發生酮癥酸中毒等急性并發癥或血管、神經等的慢性并發癥［1-4］。高尿酸血癥(HUA)是嘌呤代謝紊亂和/或尿酸排泄減少所引起的一組疾病［5-7］。近年來高尿酸血癥的發病率明顯升高，且發病年齡提前，高尿酸血癥不僅是痛風和腎結石的前期病變，而且與血脂代謝紊亂、肥胖以及胰島素抵抗等疾病在遺傳和病理機制上有密切聯系，故成為2型糖尿病慢性并發癥的危險因素和預告因子而引起人們重視［8-10］。導師裴瑞霞主任醫師以四妙勇安湯為基礎方，創制銀花痛風顆粒，以清熱解毒、活血消腫、通絡止痛為大法，治療2型糖尿病合并高尿酸血癥取得滿意療效，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 52例患者均為2010年01月至2012年10月期間于西安市中醫醫院內分泌科門診及住院就診的2型糖尿病合并高尿酸血癥患者，治療組中男16例，女10例，脫落0例；年齡25～64歲，平均46.1歲；病程10個月至7年，平均病程5.91年；其中合并高脂血癥13例，合并高血壓病9例，合并肥胖16例；病變部位：拇指關節5例，跖趾關節11例，足踝關節9例，掌指關節2例。對照組中男13例，女13例，脫落0例；年齡27～65歲，平均45.9歲；病程5個月至8年，平均病程5.43年；合并高脂血癥10例，合并高血壓病10例，合并肥胖13例；病變部位：拇指關節4例，跖趾關節9例，足踝關節10例，掌指關節4例。2組間一般資料相比差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 符合《常見疾病的診斷與療效判定(標準)》［11］中的診斷標準。①癥狀：突發關節劇痛，夜間為甚，遇冷則舒，活動困難，病變關節紅腫灼熱、觸痛、拒按的典型關節炎發作表現，舌質紅、苔黃膩、脈弦滑數；②誘發因素：暴飲暴食、酗酒、過度疲勞、精神緊張；③家族遺傳史；④好發年齡：40歲以上，形體肥胖，與飲食及體質有密切關系，男性多于女性；⑤血尿酸、尿尿酸增高。

1.3 排除標準 排除：①繼發性腎臟病、血液病等引起的高尿酸者；②合并有心腦腎造血系統嚴重原發病、精神病以及惡性腫瘤者。

1.4 治療方法 患者維持原有的基礎治療，如降壓、降糖藥的應用，并給予飲食及生活方式指導。治療組患者服用銀花痛風顆粒｛西安市中醫醫院制劑室-陜藥管制字［2001］第1711號，金銀花、玄參、當歸、甘草、生地黃、白芍等｝，1袋/次，2次/d，沖服。對照組患者服用苯溴馬隆片(立加利仙，昆山龍燈瑞迪制藥有限公司生產，國藥準字H31022127)50mg，1次 /d，早餐后服用；碳酸氫鈉片(上海黃海制藥有限責任公司生產)1g，3次/d，口服。2組患者均治療7天為1個療程，持續治療14天共2個療程。治療期間囑患者低嘌呤飲食，控制肉食并禁酒限煙，多喝開水，入院前、入院1周、入院第2周檢查血尿酸、尿尿酸，并監測每日血糖、血壓，用藥前后查血常規、肝功能、腎功能。

1.5 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［12］中藥新藥治療痛風的臨床研究指導原則并結合臨床實際，設立顯效、有效、無效等3個級別。經治療后患者癥狀明顯緩解，血尿酸及尿尿酸數值減少超過75%或正常屬顯效；治療后癥狀減輕，血尿酸及尿尿酸數值減少介于50%～75%或高于正常值上限屬有效；治療后患者癥狀無明顯改善，血尿酸及尿尿酸數值減少小于25%者屬無效。

1.6 統計學方法 數據使用SPSS 13.0軟件進行統計分析，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后空腹血糖及糖化血紅蛋白變化情況 2組患者治療前后空腹血糖及糖化血紅蛋白變化情況見表1。

表1 2組患者治療前后空腹血糖及糖化血紅蛋白變化情況

2.2 臨床療效 2組治療后臨床療效比較結果見表2。

表2 2組治療后臨床療效比較

2.3 毒副作用觀察 用藥過程中所有患者均未出現惡心、嘔吐等不良反應，用藥后未發現白細胞下降及肝功能異常。

3 討論

高尿酸血癥是痛風發病的生化基礎，但僅5%～12%的高尿酸血癥最終發展為痛風［13］。尿酸濃度越高，持續時間越長，發生腎損害和尿路結石等的機會越多。故越來越多的學者認識到高尿酸血癥與代謝紊亂的密切聯系，并發現多伴有肥胖、高血壓、高血脂、糖尿病、心腦血管病。近年來人們認為，高尿酸血癥與X綜合征(胰島素抵抗綜合征)密切相關，其心腦血管危險因素大大增加［14］。在臨床中越來越多證據表明高尿酸血癥與2型糖尿病可能有著共同的發病基礎，且高尿酸血癥可加重2型糖尿病患者的代謝紊亂，加速并發癥的出現，故積極治療高尿酸血癥對改善糖代謝異常、延緩糖尿病并發癥的發生有重要意義。

治療本病的西藥可分為抑制尿酸生成和促進尿酸排泄等藥，如別嘌醇、丙磺舒、痛風利仙等，但西藥治療高尿酸血癥及痛風有諸多不足之處，如副作用大，緩解期短，易復發等。因此在整體觀和辨證施治思想指導下的中醫藥，在高尿酸血癥的治療中具有獨特優勢，既能解決疼痛等不適，又能減輕西藥治療的毒副作用。

2型糖尿病屬中醫“消渴”范疇，多由先天稟賦不足，兼素體陰虛，加之后天飲食失節、勞欲過度、情志失常而致［15-17］。中醫本無高尿酸血癥、痛風等病名，但對高尿酸血癥引發的痛風卻早有論述。中醫古代醫家對痛風的認識可以追溯到《黃帝內經》，屬“痹證”范疇。如《靈樞·賊風》篇云：“……所傷，于濕氣藏于血脈之中，分肉之間，久留而不去，若有所墮墜……飲食不適，寒溫不時……氣血凝結，與故邪相襲，則為寒痹……雖不遇賊風邪氣，必有因加而發焉。”消渴、痹證的發病均由于先天稟賦不足，后天飲食失節，加之外感風、寒、濕、熱之邪浸淫人體經絡血肉而致，亦或勞倦等終致肝、脾、腎和三焦氣化功能失調，氣機不利，運化失司，釀濕生濁成毒，羈留體內，流注關節、筋脈而發為痹痛。病理特點為濕熱夾雜，本虛標實。根據紅腫熱痛，功能受限等臨床表現，在治療過程中應清熱解毒、活血消腫、通絡止痛。銀花痛風顆粒以四妙勇安湯為基礎方，君以大劑金銀花清熱解毒，輔玄參、當歸清熱涼血、瀉火解毒、補血活血；佐生地黃、生山藥、炒白術、砂仁、川芎、白芍，其中生地黃、生山藥補脾養胃，生津益肺，補腎澀精，炒白術、砂仁健脾燥濕、化濕行氣，川芎、白芍養血活血、緩急止痛；甘草為使，調和諸藥。

臨床研究發現銀花痛風顆粒不但能有效降低患者血尿酸、尿尿酸水平，并有效預防或減少痛風急性發作；而西藥苯溴馬隆(立加利仙)、碳酸氫鈉片降尿酸、堿化尿液的作用明顯，但在緩解癥狀等方面與銀花痛風顆粒比較不明顯。然而銀花痛風顆粒對納差、腰酸腰痛等癥狀改善并不明顯。提示方藥中健脾、強腰、健腎之力不足，故在今后的臨床治療中應注意辨證加減施用。

本研究結果顯示，銀花痛風顆粒治療2型糖尿病合并高尿酸血癥療效好，有簡、便、廉、驗等諸多優點，可在臨床推廣使用。

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