那格列奈治療2型糖尿病安全性和有效性分析

許晨 王智勇 任長蓮

鄭州市第九人民醫院，河南鄭州 450053

那格列奈治療2型糖尿病安全性和有效性分析

許晨 王智勇 任長蓮

鄭州市第九人民醫院，河南鄭州 450053

目的探究那格列奈治療2型糖尿病安全性和有效性。方法該次研究選擇對象共60例，均為該院2012年4月—2014年4月收治的2型糖尿病患者，將60例患者隨機分為兩組，觀察組和對照組各30例。觀察組口服那格列奈治療，對照組口服瑞格列奈治療，對兩組患者的臨床資料進行回顧性分析。結果治療前，兩組FBG、2hPBG、HbA1c等指標差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組FBG、2hPBG、HbA1c等指標較治療前有明顯下降，差異有統計學意義（P＜0.05），但觀察組降幅更大（P＜0.05）；觀察組不良反應發生率為10.0%，略低于對照組的13.3%，兩組治療期間均未出現嚴重不良反應，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論那格列奈能有效控制2型糖尿病患者的血糖水平，療效優于瑞格列奈，安全性高。

那格列奈；2型糖尿病；安全性；有效性

目前，糖尿病的發病率逐年走高，2型糖尿病也嚴重危害著人類健康，良好的血糖控制是防治2型糖尿病的關鍵[1]。那格列奈屬于D-苯丙氨酸衍生物，是新一代具有氨基酸結構的降糖藥物，有較強的血糖控制功效，已被廣泛應用于2型糖尿病的治療。為探究那格列奈治療2型糖尿病安全性和有效性，該次研究選擇對象共60例，均為該院2012年4月—2014年4月收治的2型糖尿病患者，對其臨床資料進行回顧性分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該次研究選擇對象共60例，均為該院2012年4月—2014年4月收治的2型糖尿病患者，符合WHO1999年修訂的《2型糖尿病診斷標準》[2]。排除標準：急性糖尿病并發癥患者；嚴重的臟器功能損傷患者。將60例患者隨機分為兩組，觀察組和對照組各30例。觀察組男14例，女16例；年齡35～78歲，平均（50.2± 8.3）歲；病程6個月～16年，平均（9.1±1.1）年。對照組男15例，女15例；年齡34～78歲，平均（50.1±8.2）歲；病程6個月～15年，平均（9.2±1.1）年。

1.2 方法

兩組患者入院后都經過系統的糖尿病知識健康教育，并進行飲食控制。觀察組餐前口服那格列奈片（批號：國藥準字H20041609）60～120mg，3次/d；對照組餐前口服瑞格列奈片（，批號：國藥準字H20000362），起始劑量為0.5mg/次，3次/d，每日最大劑量≤6.0mg，療程均為12周[3]。

1.3 觀察指標

測定兩組患者的空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2hPBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）等指標；血糖＜3.9 mmol/L或有低血糖癥狀可歸為低血糖事件。

1.4 統計方法

對上述兩組患者各項記錄數據進行分類和匯總處理，采取統計學軟件SPSS19.0對上述匯總數據進行分析和處理，計量資料采取率均數±標準差（±s）表示，組間率對比采取t檢驗。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比

治療前，兩組FBG、2 hPBG、HbA1c等指標差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組FBG、2 hPBG、HbA1c等指標較治療前有明顯下降（P＜0.05），但觀察組比對照組下降更明顯，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后各項血糖指標對比（±s）

表1 兩組治療前后各項血糖指標對比（±s）

組別FBG（mmol/L）2 hPBG（mmol/L）HbA1c（%）觀察組對照組治療前治療后治療前治療后10.87±1.66 6.49±0.71 10.88±1.66 7.51±0.72 13.40±2.32 8.30±1.88 13.39±2.31 9.33±1.86 9.36±0.87 6.84±0.56 9.35±0.86 7.92±0.55

2.2 兩組安全性比較

兩組治療期間均未出現嚴重不良事件。觀察組1例輕度低血糖，1例腹瀉，1例頭昏，經有效處理后患者均可耐受，未影響治療，不良反應發生率為10.0%；觀察組2例輕度低血糖，2例腹瀉，經有效處理后好轉，不良反應發生率為13.3%，差異無統計學意義（P＞0.05）。身高、體重等體質指標無明顯變化。

3 討論

湯世國等人的研究表明[4]，2型糖尿病的發病機制主要為胰島素抵抗和胰島素分泌不足，恢復胰島素是治療2型糖尿病的關鍵所在。那格列奈和瑞格列奈均屬于短效的胰島素促泌劑，可有效控制血糖。瑞格列奈為羥乙基苯甲酸，可作用與胰島β細胞K-ATP通道，從而降低血糖。與瑞格列奈相比，那格列奈與β細胞K-APT通道的結合更快，解離速度也更快，所以血糖控制效果更好。在該次研究中，觀察組治療后的各項血糖指標低于對照組，印證了上述觀點。兩種藥物均屬于新一代的短效促泌劑，安全性高，研究也有所驗證，這與張煌鵬等人的研究結果相符[5]。

[1]劉揚,龐嫵燕,趙春燕,等.那格列奈治療2型糖尿病的臨床研究[J].醫藥論壇雜志,2012,1（3）:102-104.

[2]毛秀梅,柴士偉,劉芳.那格列奈和瑞格列奈治療2型糖尿病效果和安全性的Meta分析[J].天津藥學,2012,3（2）:18-20.

[3]袁紅宇,張偉中,郭玉嬌,等.那格列奈與瑞格列奈治療2型糖尿病療效與安全性的Meta分析[J].中國藥房,2012,44(1):4196-4200.

[4]湯世國.米格列奈鈣分散片和那格列奈治療初診2型糖尿病的療效和安全性觀察[D].重慶：重慶醫科大學,2012：17-18.

[5]張煌鵬.那格列奈治療2型糖尿病分析[J].中國民族民間醫藥,2010,12（4）:50，54.

R587.1

：A

：1672-4062（2014）11（a）－0033-01

2014-08-04）

許晨(1977.9-),女,河南許昌人,本科,藥師,研究方向:藥學。