包醛氧淀粉聯合腎衰寧治療慢性腎功能衰竭的臨床療效觀察

齊軍　郭成

【摘要】 目的：探討包醛氧與腎衰寧聯合治療慢性腎功能衰竭的臨床療效。方法：選取2011年5月以來本院共收治的120例慢性腎功能衰竭患者，按照隨機數字表法將其分為對照組和治療組各60例，對照組給予常規治療，治療組在對照組的基礎上加用腎衰寧和包醛氧淀粉，30 d為一療程，在治療3個療程后，比較兩組患者的血尿素氮、肌酐及肌酐清除率和治療效果。結果：治療組總有效55例，總有效率為91.7%，明顯高于對照組的50.0%（30/60），而治療組治療后的血尿素氮以及肌酐均明顯低于治療前和對照組治療后，且肌酐清除率明顯高于治療前和對照組治療后，比較差異均有統計學意義（P<0.05）。結論：包醛氧淀粉聯合腎衰寧治療慢性腎功能衰竭能夠明顯降低患者的血尿素氮以及肌酐，明顯減緩慢性腎衰的發展，值得在臨床上推廣。

【關鍵詞】 包醛氧淀粉； 腎衰寧； 慢性腎功能衰竭； 臨床療效分析

慢性腎功能衰竭（CRF）在臨床上屬于常見病，我國每年新增慢性腎功能衰竭患者約20萬人。透析治療雖然是治療慢性腎功能衰竭的重要措施，但是由于價格昂貴，患者承受能力有限，不能普及。腎移植雖然是解決患者腎功能衰竭的最終途徑，但是由于價格非常昂貴并且腎源有限，更是可望不可及的事情[1]。本院選取2011年5月以來采用包醛氧淀粉聯合腎衰寧治療慢性腎功能衰竭患者，取得了良好的臨床效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2011年5月以來收治的120例慢性腎功能衰竭患者，按照隨機數字表法將其分成對照組和治療組各60例，對照組60例患者中，男45例，女15例，年齡35～65歲，平均（47.3±2.9）歲，患者病程3～22年，平均病史（12.3±1.26）年；其中慢性腎小球腎炎35例，糖尿病腎病13例，多囊腎10例，高血壓性腎小球動脈硬化2例，治療組60例患者中，男38例，女22例，年齡36～66歲，平均（55.8±2.12）歲；患者病程3～19年，平均（10.8±0.82）年；其中慢性腎小球腎炎40例，糖尿病腎病10例，多囊腎5例，高血壓性腎小球動脈硬化5例。兩組患者均來自同一地區，在生活習慣、生活方式、性別、年齡上比較差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患者在治療前后分別檢測血尿素氮、血肌酐。

1.2.1 對照組 對照組采用常規治療：（1）積極治療原發病以及引起腎衰竭惡化的因素；（2）限制蛋白質飲食以及高熱量的攝入，同時低鹽、低磷；（3）補充必需的氨基酸；（4）控制全身性或腎小球內的高壓力，首選的藥物為ACE；（5）對癥治療，糾正水電解質以及酸堿平衡失調，改善患者的貧血癥狀，控制感染，控制血糖水平等。

1.2.2 治療組 治療組在此基礎上加用腎衰寧和包醛氧淀粉，腎衰寧膠囊0.35 g/粒，4～6粒/次，3次/d，包醛氧淀粉膠囊6～8粒/次，3次/d，30 d為一療程，連續治療3個療程。

1.3 觀察指標 觀察比較兩組患者的治療效果及治療前后的血尿素氮（BUN）、肌酐（SCr）以及肌酐清除率（CCr）。

1.4 療效判定標準 療效評價依據中華人民共和國1989全國腎衰竭保守療法專題會議以及新藥特藥臨床研究指導原則規定的標準進行評定：（1）顯效：血尿素氮（BUN）較治療前明顯下降，下降>20%，血肌酐SCr明顯降低，降低超過30%，肌酐清除率CCr增加≥30%；（2）有效：血尿素氮（BUN）較治療前下降，下降<12%，血肌酐SCr降低，降低≤20%，肌酐清除率CCr增加≥20%；（3）無效：各項指標未見明顯下降或明顯升高，患者病情惡化，由保守治療轉為透析治療[2]。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.5 統計學處理 采用SPSS 13.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗，計數資料采用 字2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較 治療組總有效55例，總有效率為91.7%，明顯高于對照組的50.0%（30/60），比較差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組治療效果比較

組別 顯效

（例） 有效

（例） 無效

（例） 總有效率

（%）

治療組（n=60） 50 5 5 91.7

對照組（n=60） 20 10 30 50.0

2.2 兩組BUN、SCr及CCr的比較 治療組治療后的BUN、SCr均明顯低于治療前和對照組治療后，且CCr明顯高于治療前和對照組治療后，比較差異均有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組BUN、SCr及CCr的比較（x±s）

組別 時間 BUN

（mmol/L） SCr

（?mol/L） CCr

（mL/min）

治療組 治療前 23.4±12.34 521.34±124.01 18.15±5.02

（n=60） 治療后 13.5±12.2*△ 310.34±110.12*△ 29.87±3.57*△

治療組 治療前 22.9±12.10 506.56±118.78 20.20±5.65

（n=60） 治療后 19.18±12.56* 449.88±125.34* 23.55±25.09*

*與本組治療前比較，P<0.05；△與對照組比較，P<0.05

3 討論

慢性腎功能衰竭是一項嚴重威脅生命健康的疾病，并且每年呈現遞增的趨勢。目前國內外對于慢性腎衰竭的主要治療方法為透析以及腎臟移植，但是由于價格昂貴并且腎源有限，很難被患者及其家屬接受。近年來，我國采用包醛氧淀粉聯合腎衰寧聯合治療慢性腎衰竭取得了良好的臨床效果，該方法是一種安全、有效、無毒副作用的新型口服透析藥，能有效清除體內積蓄的廢物，減輕中毒癥狀，能夠明顯起到代償腎功能的作用[3]。endprint

3.1 包醛氧淀粉的臨床作用機制 國外學者于1968年首先利用氧化淀粉治療尿毒癥患者，取得了一定的臨床效果，其主要機制是氧化淀粉中含有醛基，這些醛基是活性醛基，能與體內的代謝產物（氨基化合物）發生化學反應生成席夫堿（Schiffbass）結構的產物，伴隨大便排出體外，從而降低了血液中尿素氮的含量。但是氧化淀粉的毒副作用較大，多數患者不能堅持按照療程服藥，同時由于其較低的吸附力，從而限制了其在臨床的應用。國外學者研究發現，包醛氧淀粉不但能夠消除氧化淀粉的毒副作用，而且能提高血液中尿素氮的吸附作用[4]，其主要的臨床特點為：（1）最優化選擇：研究發現，醛基含量為50%的氧化淀粉對血液中尿素氮的吸附能力最大；（2）預糊化處理：進行預糊化處理后，醛基含量為50%的氧化淀粉在胃腸道中容易淤脹，增加接觸面積，提高吸附力[5]；（3）表面醛基處理：經過表面醛基處理后，醛基含量為50%的氧化淀粉的醛基與覆醛處理劑以共價鍵的形成結合，這樣使得其表面形成一層分子膜，該膜能夠透過尿素、氨基化合物等代謝物質，而膜內的氧化淀粉仍然具有較大的活性醛基，吸附反應在膜內進行。

3.2 腎衰寧膠囊的臨床作用機制 中成藥腎衰寧膠囊的主要成分為：大黃、紅花、冬蟲夏草、蟬衣以及甘草等，該藥具有活血化瘀以及通腑泄濁等功能，臨床應用顯示，其能夠明顯降低血液中尿素氮以及肌酐的含量，能夠明顯提高腎小球的濾過率[6]。在其主要構成中藥中，大黃能夠明顯改善氮質血癥以及抑制腎臟代償性肥大糾正鈣磷代謝異常的作用[7]；丹參能夠明顯抗凝以及去纖維化以及溶栓降脂，從而改善腎素以及血漿容量失調，緩解腎小管阻塞、腎血流量減少以及明顯增加腎小球的濾過率[8]。總之，腎衰寧膠囊能夠明顯促進體內的毒素排除、改善腎臟的血流量、抑制腎臟的代償性肥大，保護和改善腎臟功能以及緩解病變進一步發展。

本組資料研究顯示，治療組總有效55例，總有效率為91.7%，明顯高于對照組的50.0%，治療組治療后的BUN、SCr均明顯低于治療前和對照組治療后，CCr明顯高于治療前和對照組治療后，比較差異均有統計學意義（P<0.05）。這就說明腎衰寧膠囊聯合包醛氧淀粉治療慢性腎功能衰竭臨床療效確切，值得臨床應用推廣。

參考文獻

[1]郭兆安.祛毒散治療慢性腎功能衰竭引例臨床觀察[J].中國中西醫結合雜志，2010，15（11）：679.

[2]衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[J].第一輯.北京：中華人民共和國衛生部制定發布，1993.

[3]王海燕，鄭潔霞，劉玉春，等.原發性腎小球疾病分型與診斷及治療標準專題座談會紀要[J].中華內科雜志，1993，32（2）：131.

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[7]楊俊偉，黎磊石.大黃延緩慢性腎衰進展的實驗研究[J].中華腎臟病雜志，2008，9（2）：65.

[8]黎磊石，鄭中.低蛋白飲食在慢性腎臟病中的應用[J].中國醫學創新，2008，14（5）：259.

（收稿日期：2013-08-21） （本文編輯：歐麗）endprint

3.1 包醛氧淀粉的臨床作用機制 國外學者于1968年首先利用氧化淀粉治療尿毒癥患者，取得了一定的臨床效果，其主要機制是氧化淀粉中含有醛基，這些醛基是活性醛基，能與體內的代謝產物（氨基化合物）發生化學反應生成席夫堿（Schiffbass）結構的產物，伴隨大便排出體外，從而降低了血液中尿素氮的含量。但是氧化淀粉的毒副作用較大，多數患者不能堅持按照療程服藥，同時由于其較低的吸附力，從而限制了其在臨床的應用。國外學者研究發現，包醛氧淀粉不但能夠消除氧化淀粉的毒副作用，而且能提高血液中尿素氮的吸附作用[4]，其主要的臨床特點為：（1）最優化選擇：研究發現，醛基含量為50%的氧化淀粉對血液中尿素氮的吸附能力最大；（2）預糊化處理：進行預糊化處理后，醛基含量為50%的氧化淀粉在胃腸道中容易淤脹，增加接觸面積，提高吸附力[5]；（3）表面醛基處理：經過表面醛基處理后，醛基含量為50%的氧化淀粉的醛基與覆醛處理劑以共價鍵的形成結合，這樣使得其表面形成一層分子膜，該膜能夠透過尿素、氨基化合物等代謝物質，而膜內的氧化淀粉仍然具有較大的活性醛基，吸附反應在膜內進行。

3.2 腎衰寧膠囊的臨床作用機制 中成藥腎衰寧膠囊的主要成分為：大黃、紅花、冬蟲夏草、蟬衣以及甘草等，該藥具有活血化瘀以及通腑泄濁等功能，臨床應用顯示，其能夠明顯降低血液中尿素氮以及肌酐的含量，能夠明顯提高腎小球的濾過率[6]。在其主要構成中藥中，大黃能夠明顯改善氮質血癥以及抑制腎臟代償性肥大糾正鈣磷代謝異常的作用[7]；丹參能夠明顯抗凝以及去纖維化以及溶栓降脂，從而改善腎素以及血漿容量失調，緩解腎小管阻塞、腎血流量減少以及明顯增加腎小球的濾過率[8]。總之，腎衰寧膠囊能夠明顯促進體內的毒素排除、改善腎臟的血流量、抑制腎臟的代償性肥大，保護和改善腎臟功能以及緩解病變進一步發展。

本組資料研究顯示，治療組總有效55例，總有效率為91.7%，明顯高于對照組的50.0%，治療組治療后的BUN、SCr均明顯低于治療前和對照組治療后，CCr明顯高于治療前和對照組治療后，比較差異均有統計學意義（P<0.05）。這就說明腎衰寧膠囊聯合包醛氧淀粉治療慢性腎功能衰竭臨床療效確切，值得臨床應用推廣。

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[8]黎磊石，鄭中.低蛋白飲食在慢性腎臟病中的應用[J].中國醫學創新，2008，14（5）：259.

（收稿日期：2013-08-21） （本文編輯：歐麗）endprint

3.1 包醛氧淀粉的臨床作用機制 國外學者于1968年首先利用氧化淀粉治療尿毒癥患者，取得了一定的臨床效果，其主要機制是氧化淀粉中含有醛基，這些醛基是活性醛基，能與體內的代謝產物（氨基化合物）發生化學反應生成席夫堿（Schiffbass）結構的產物，伴隨大便排出體外，從而降低了血液中尿素氮的含量。但是氧化淀粉的毒副作用較大，多數患者不能堅持按照療程服藥，同時由于其較低的吸附力，從而限制了其在臨床的應用。國外學者研究發現，包醛氧淀粉不但能夠消除氧化淀粉的毒副作用，而且能提高血液中尿素氮的吸附作用[4]，其主要的臨床特點為：（1）最優化選擇：研究發現，醛基含量為50%的氧化淀粉對血液中尿素氮的吸附能力最大；（2）預糊化處理：進行預糊化處理后，醛基含量為50%的氧化淀粉在胃腸道中容易淤脹，增加接觸面積，提高吸附力[5]；（3）表面醛基處理：經過表面醛基處理后，醛基含量為50%的氧化淀粉的醛基與覆醛處理劑以共價鍵的形成結合，這樣使得其表面形成一層分子膜，該膜能夠透過尿素、氨基化合物等代謝物質，而膜內的氧化淀粉仍然具有較大的活性醛基，吸附反應在膜內進行。

3.2 腎衰寧膠囊的臨床作用機制 中成藥腎衰寧膠囊的主要成分為：大黃、紅花、冬蟲夏草、蟬衣以及甘草等，該藥具有活血化瘀以及通腑泄濁等功能，臨床應用顯示，其能夠明顯降低血液中尿素氮以及肌酐的含量，能夠明顯提高腎小球的濾過率[6]。在其主要構成中藥中，大黃能夠明顯改善氮質血癥以及抑制腎臟代償性肥大糾正鈣磷代謝異常的作用[7]；丹參能夠明顯抗凝以及去纖維化以及溶栓降脂，從而改善腎素以及血漿容量失調，緩解腎小管阻塞、腎血流量減少以及明顯增加腎小球的濾過率[8]。總之，腎衰寧膠囊能夠明顯促進體內的毒素排除、改善腎臟的血流量、抑制腎臟的代償性肥大，保護和改善腎臟功能以及緩解病變進一步發展。

本組資料研究顯示，治療組總有效55例，總有效率為91.7%，明顯高于對照組的50.0%，治療組治療后的BUN、SCr均明顯低于治療前和對照組治療后，CCr明顯高于治療前和對照組治療后，比較差異均有統計學意義（P<0.05）。這就說明腎衰寧膠囊聯合包醛氧淀粉治療慢性腎功能衰竭臨床療效確切，值得臨床應用推廣。

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[8]黎磊石，鄭中.低蛋白飲食在慢性腎臟病中的應用[J].中國醫學創新，2008，14（5）：259.

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