王紅英
(江西省南豐縣中醫院藥劑科,南豐 344500)
近年來我國糖尿病發病率呈明顯上升趨勢,對于糖尿病的治療目前尚無根治方法,但是采取多種手段可有效控制好糖尿病。長久以來中醫在該病的治療中取得了較大的進展,消渴方、六味地黃丸以及玉泉丸等代表方被廣泛應用于糖尿病的防治,我院近年來在常規治療的基礎上加用六味地黃湯加味治療氣陰兩虛證型2型糖尿病取得較滿意效果,現報告如下。
1.1一般資料 選取我院在2012年1月至2014年1月收治的2型糖尿病患者60例,所有患者的西醫診斷均符合《中國糖尿病防治指南》中相關標準[1],中醫診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中相關標準[2],并辨證屬于氣陰兩虛證。同時排除1型糖尿病患者、合并糖尿病并發癥以及嚴重心肝腎功能損害等患者。將所有患者隨機分為兩組,觀察組和對照組,各30例,觀察組男性12例,女性18例,年齡36~76歲,平均年齡(60.2±7.1) 歲, 病程1~15年不等, 平均病程 (5.6±1.9)年;對照組男性11例,女性19例,年齡34~72歲,平均年齡 (59.7±6.8)歲,病程1~14年不等,平均病程 (5.3±1.7)年。兩組患者在性別、年齡以及病程等方面均無明顯差異 (P>0.05),具有可比性。
1.2治療方法 兩組患者均給予基本一致的糖尿病基礎治療,包括健康宣教、飲食治療、運動治療以及藥物治療等,其中藥物治療選用磺脲類藥物、雙胍類藥物、胰島素治療以及α葡萄糖苷酶抑制劑中的兩種。觀察組在上述基礎治療的基礎加用六味地黃湯加味治療,基本組方:熟地黃15g,黃芪30g,山萸肉12g,山藥12g,蒼術10g,牡丹皮10g,赤芍10g,茯苓10g,川芎10g,澤瀉10g,地龍10g。每日1劑,用水煎服,去渣取汁,分早晚兩次服用。對照組在基礎治療的基礎上加用消渴丸 (生產企業:廣州白云山中一藥業有限公司;批準文號:國藥準字Z44020045),5~10丸/次,2~3次/d。兩組患者均1個月為一療程,觀察周期為3個療程。
1.3觀察指標 對兩組患者治療前后空腹血糖 (FBG)和餐后2h血糖 (2hBG)指標進行檢測比較,并詳細記錄患者治療前后臨床癥狀和體征變化情況。
1.4療效判定標準 根據 《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]對兩組患者治療前后的中醫證候積分進行評分,并以此作為療效判定依據。臨床治愈:中醫證候積分減少≥95%;顯效:中醫證候積分減少≥70%;有效:中醫證候積分減少70%~30%;無效:未達到上述標準者。
1.5統計學方法 應用SPSS16.0統計分析資料,計量資料采用 (表示,應用t檢驗;計數資料采用 [n(%)]表示,應用χ2檢驗;P<0.05為差異具有統計學意義。
2.1血糖變化比較 對兩組患者治療前后血糖指標比較,在治療前的FBG和2hBG指標均無明顯差異 (P>0.05),治療后兩組患者FBG和2hBG指標均明顯下降 (P<0.05),而觀察組變化更為顯著 (P<0.05),詳見表1。率分別為86.7%、70.0%,兩組總有效率比較差異顯著(P<0.05),詳見表2。
表1 兩組患者治療前后FBG和2hBG比較

表1 兩組患者治療前后FBG和2hBG比較
注:與治療前比較,*P<0.05
組別觀察組 13.10±2.31 6.31±1.58* 17.38±4.25 8.42±1.53*FBG治療前 治療后images/BZ_16_742_2956_770_3012.png2hPG治療前 治療后對照組 13.23±2.57 9.67±1.83* 16.24±4.25 11.93±1.40*P值 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05

表2 兩組中醫療效比較 [n(%)]
2.3不良反應 兩組患者在治療期間均未見明顯不良反應,所有患者均可耐受,治療前后經肝腎功能等檢查均未見異常。
根據中醫理論,2型糖尿病屬于 “消渴病”范疇,氣陰兩虛是其基本病機,且陰虛貫穿于病程的始終[3]。消渴病的病機總以陰虛為本,燥熱為標,且兩者互為因果,因此在治療方面應以益氣養陰、清熱活血為主。
六味地黃湯基本組方包括熟地黃、山茱萸、山藥、牡丹皮、澤瀉、茯苓等,方中熟地黃可滋補肝腎,具清熱滋陰、涼血止血之功效;山茱萸具有補益肝腎、澀精固脫之功效;澤瀉利水滲濕、泄腎虛火;茯苓利濕,具有調達氣機、健脾安神之功效。因2型糖尿病患者多見氣虛之證,因此加味治療中加用黃芪以滋補五臟諸虛、瀉陰火,而淤血是貫穿糖尿病整個病程的一大特點,因此加用丹參、赤芍、川芎、地龍等等以破宿血、生新血、通經活絡[4],總之,諸藥合用可共奏滋陰補腎、清熱活血之功效。同時現代藥理學研究證實,熟地黃具有增強免疫功能、減少自由基生產,抑制細胞凋亡的作用;山茱萸具有降血糖、保護腎小球系膜細胞,防止腎損害的作用;澤瀉具有明顯的利尿作用;黃芪具有強心、抗心肌缺血、提高免疫力作用等[5]。同時由本研究結果可知,在常規治療的基礎上加用六味地黃湯加味治療的觀察組其治療后的血糖改善情況明顯優給予消渴丸治療的對照組 (P<0.05),同時治療總有效率也明顯大于對照組 (P<0.05),提示加味六味地黃丸在2型糖尿病氣陰兩虛證中的治療效果顯著,且明顯優于消渴丸。
總之,六味地黃湯從中醫消渴病脈絡瘀阻、陰虛熱盛的機制著手,在氣陰兩虛證2型糖尿病患者的治療中效果顯著,可明顯改善患者臨床癥狀,良好控制血糖,且無明顯不良反應,安全性高,值得臨床推廣應用。
[1]衛生部疾病控制局,中華醫學會糖尿病學分會.中國糖尿病防治指南(試行本)[J].中國慢性病預防與控制,2004,12(6):283-385.
[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:25-26.
[3]邱國華.加味六味地黃湯治療2型糖尿病(氣陰兩虛型)的臨床研究[D].廣州:廣州中醫藥大學,2009.
[4]潘立文.加味六味地黃湯治療2型糖尿病的臨床研究[D].湖北中醫學院,2009.
[5]周旭升,戴梅.加味六味地黃湯治療2型糖尿病的臨床觀察[J].世界中西醫結合雜志,2013,8(9):950-951.
2.2中醫證候療效比較 觀察組和對照組治療總有效