地諾前列酮栓用于晚孕促宮頸成熟及引產的效果分析

蔡曉夏

地諾前列酮栓用于晚孕促宮頸成熟及引產的效果分析

蔡曉夏

目的觀察地諾前列酮栓用于晚孕促宮頸成熟的臨床療效。方法選擇住院待產并符合治療標準、無陰道分娩禁忌證、無地諾前列酮栓使用禁忌證的單胎孕婦99例，其中地諾前列酮栓組50例和催產素組49例，對比分析兩組的起效時間、產程長短及宮頸Bishop評分等指標。結果地諾前列酮栓組潛伏期時間為（5.06±1.39）h，活躍期的時間為（2.46±1.57）h；宮縮素組潛伏期時間為（7.60±1.58）h，活躍期時間為（4.20±1.57）h，兩組差異均有統計學意義(均＜0.05)；地諾前列酮栓組引產結果優于宮縮素組；地諾前列酮栓組剖宮產率為20%，縮宮素組為51%，兩組剖宮產率差異有統計學意義(＜0.05)；地諾前列酮栓組胎兒評分情況良好、羊水未受到糞染，產后出血正常、安全性較高，與縮宮素組相比，差異均有統計學意義（均＜0.05）。結論地諾前列酮栓能促進宮頸成熟，明顯縮短第一產程，從而縮短起效時間，達到安全、有效的引產效果，具有極大的臨床應用及推廣價值。

引產；促宮頸成熟；地諾前列酮栓；安全性

統促宮頸成熟藥物作用時間短、易傾瀉、難控制的缺點，目前已有很多研究指出地諾前列酮栓是最理想的促宮頸成熟、誘導產程發動的藥物[3]。然而，關于地諾前列酮栓副作用方面的研究還較少，本研究主要探討地諾前列酮栓促宮頸成熟及對胎心、宮縮、羊水性狀的影響，以進一步研究其安全性。現將相關情況報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料擇2013年11月至2014年7月在浙江省泰順縣人民醫院住院待產并符合治療標準的單胎孕婦99例，嚴格按照隨機化的原則將所有孕婦分為地諾前列酮栓組50例和催產素組49例。地諾前列酮栓組平均年齡（27.7±3.7）歲；平均孕齡（281.2±4.7）d；宮頸Bishop評分為（4.4±1.0）分；初產婦32例，經產婦18例；引產指征：延期妊娠17例，胎膜早破14例，羊水偏少17例，妊娠期高血壓1例，妊娠期糖尿病1例。宮縮素組孕婦的平均年齡（27.6±3.5）歲；平均孕齡（281.0±4.6）d；宮頸Bishop評分為（4.5±0.9）分；初產婦31例，經產婦18例；引產指征：延期妊娠17例，胎膜早破14例，羊水偏少16例，妊娠期高血壓1例，妊娠期糖尿病1例。兩組孕婦的年齡、孕齡及宮頸Bishop評分等差異均無統計學意義（均＞0.05）。

1.2 方法兩組孕婦用藥前均先胎心監測，宮頸Bishop評分＜6分進行下一步用藥，用藥后專人觀察宮縮及胎心情況。地諾前列酮栓組：孕婦平臥取截石位，在無菌操作下對外陰進行消毒，然后將0.8 mm控制釋的地諾前列酮栓（英國CTS公司生產，每枚含持續控釋前列腺素E10 mg）1枚夾于食指與中指，橫放置于孕婦的陰道后穹窿[4]。放置后2、6、10h檢查胎心監護，直至取出地諾前列酮栓或分娩。孕婦臥床2h后可自行活動[5]。取藥指征：出現規律宮縮，宮頸管完全消退，宮口進行性擴張2.0 cm，如果出現在臨產時發生胎兒窘迫或孕婦出現并發癥等需要提前取出陰道栓劑。催產素組[6]：以縮宮素2.5 U加入0.9%氯化鈉溶液500 ml中，以4滴/min開始，15 min未引起宮縮則增加滴速4滴/min，直至出現規律宮縮，如臨產則繼續點滴至宮口開3.0 cm，產程中視宮縮及產程進展需要，可再次點滴縮宮素，直到分娩[7]。最多連續點滴3d。如不成功則剖宮產分娩。

1.3 療效判定按照宮頸Bishop評分標準進行評分，同時監測記錄兩組孕婦的潛伏期及活躍時間、引產效果、分娩結局、胎兒、羊水情況及產后2 h出血量及安全性等方面。

1.4 統計方法采用SPSS18.0統計學軟件進行統計學分析，計量資料以均數±標準差表示，采用檢驗。計數資料采用2檢驗；等級計量資料，采用非參數檢驗（檢驗）。＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組潛伏期及活躍期時間的對比地諾前列酮栓組潛伏期時間3～8h，平均（5.06±1.39）h；活躍期時間10 min至6h，平均（2.46±1.57）h。宮縮素組潛伏期時間4～10 h，平均為（7.60±1.58）h；活躍期的時間45 min至5 h，平均為（4.20±1.57）h。兩組潛伏期時間和活躍期時間差異均有統計學意義(=3.64、4.21，均＜0.05)。

2.2 兩組引產效果的比較地諾前列酮栓組50例其孕婦臨產時間(3.94±1.5)h，總產程(9.02±2.5)h；宮縮素組分別為(5.35±1.8)h和（15.13±3.2)h，差異均有統計學意義（=4.12、4.96，均＜0.05）。

2.3 兩組分娩結局的對比地諾前列酮栓組手術指征引產失敗6例，不愿意繼續試產2例，胎兒窘迫2例，剖宮產率為20%。縮宮素組手術指征引產失敗10例，不愿意繼續試產9例，胎兒窘迫6例，剖宮產率51%。兩組剖宮產率差異有統計學意義(2=4.22，＜0.05)。

2.4 兩組胎兒及羊水情況比較地諾前列酮栓組分娩前連接胎心監護胎心均正常，19例破膜羊水清，新生兒出生評分10分，1例產時后羊水Ⅱ°污染，但產前胎心監護胎心均正常；1例胎膜自破羊水Ⅰ°污染。縮宮素組3例在靜脈滴注縮宮素出現胎心改變或羊水糞染，出現胎兒窘迫。9例陰道分娩孕婦中5例產生出現羊水Ⅰ°～Ⅲ°污染。兩組差異具有統計學意義（2=4.67，＜0.05）。

2.5 產后2h內出血量比較地諾前列酮栓組平均失血量（204.7±195.5）ml，縮宮素組（211.5±178.6）ml；兩組失血量差異無統計學意義（=1.24，＞0.05）。兩組各有2例發生產后出血，

2.6 安全性地諾前列酮栓組在地諾前列酮栓放置期間無嘔吐、腹瀉，無孕婦、胎兒或新生兒死亡；放置后2～23 h逐漸出現規律宮縮。縮宮素組在縮宮素滴注10 min左右即可出現宮縮，30 min左右可出現規律宮縮；但縮宮素引發的宮縮往往一開始的數陣宮縮強度比較強，持續時間甚至達2 min，從而引起胎心減慢。本組有2例，其中1例發生新生兒窒息。

3 討論

地諾前列酮栓，能夠通過改變宮頸細胞外的物質成分，達到軟化宮頸的目的，其誘發的宮縮開始為頻繁的宮縮，主要作用是促進宮頸成熟[8]，隨著宮頸的不斷退縮和軟化可能又刺激內源性前列腺素的釋放協同地諾前列酮栓的作用而且強度適中、陣發性的宮縮從而臨產[9]。而縮宮素的特點是雖然一開始可以出現規律宮縮但是其促宮頸成熟作用非常有限[10]，且在體內存在宮縮素受體飽和難以發揮宮縮素的作用，所以宮縮素直接用于宮頸未成熟孕婦的引產其成功率低；如果反復使用縮宮素引產，容易導致胎兒羊水糞染，增加了胎兒的風險。

本文結果顯示地諾前列酮栓組的潛伏期時間和活躍期時間均短于宮縮素組，兩組差異有統計學意義(均＜0.05)；地諾前列酮栓組剖宮產率為20%，縮宮素組為51.0%，差異有統計學意義(＜0.05)；地諾前列酮栓組胎兒評分情況良好、羊水未受到糞染，產后出血正常、安全性較高，與縮宮素組差異均有統計學意義（0.05）。本文結果與張志偉等[11]報道結果一致。由此可見，地諾前列酮栓能促進宮頸成熟，明顯縮短第一產程，從而縮短起效時間，達到安全、有效的引產效果。

然而，在臨床工作中發現許多孕婦在接近孕產期時就會開始焦慮，如果過

了孕產期還未臨產就更焦慮，要求盡早分娩。由于考慮費用等問題，多數孕婦選擇縮宮素引產，但如果宮頸尚未成熟則引產成功率低，且即使宮頸已經成熟其縮宮素引產效果也是難預知的。地諾前列酮栓在促宮頸成熟同時能很好地誘發宮縮使孕婦臨產，對于孕足月要求盡早分娩的孕婦能在短期內陰道分娩可以很好的降低因引產不成功造成的醫源性剖宮產，降低剖宮產率；但是地諾前列酮栓價格昂貴，其在臨床的應用受到一定的限制。

[1]朱曉紅,戚美華.地諾前列酮栓與催產素促宮頸成熟的臨床療效[J].現代中西醫結合雜志,2010,11(5):17-19.

[2]翁碧芬,余艷萍.欣普貝生引用胎膜早破臨產分析[J].中國現代醫藥雜志,2010,9 (6):5-8.

[3]車麗麗,王秀蘭.普貝生促宮頸成熟和引產的效果[J].中國現代藥物應用,2010,12 (28):11-13.

[4]樂杰.婦產科學[M].6版.北京:人民衛生出版社,2003:197-198.

[5]蓋銘英.釋前列腺素E2栓劑-普貝生用于足月引產的臨床研究[J].中華婦產科雜志,2003,38(4):210-211.

[6]黃燕萍.宮頸成熟的研究[J].國外醫學:婦產科學分冊,1996,23:78.

[7]廖德好,蔡春芳,簡鳳萍,等.早晚使用欣普貝生促宮頸成熟效果的觀察[J].臨床醫藥實踐,2008,8(1):588-591.

[8]周美茜,蔡暢,黃引平,等.地諾前列酮栓和催產素在足月胎膜早破中引產效果的臨床觀察[J].中國藥物與臨床,2011,11(11): 1318-1320.

[9]賈蘭珍,全莉梅,費小陽,等.欣普貝生應用于足月胎膜早破計劃分娩[J].中國婦幼保健,2011,26(1):1724-1725.

[10]何淑貞,周玉玲,葉恒君,等.欣普貝生用于足月妊娠促宮頸成熟的臨床觀察[J].醫學信息,2010,23(6):1888-1889.

[11]張志偉,單瑞芹,翟輝,等.欣普貝生用于足月胎膜早破低宮頸評分引產的臨床觀察[J].現代婦產科進展,2011,20(12):975-976.

10.3969/j.issn.1671-0800.2014.11.053

R714.4

A

1671-0800(2014)11-1419-03

325500浙江省泰順，泰順縣人民醫院

蔡曉夏，Email：14917037 78@qq.com

我國近些年來產科中妊娠晚期引產的比例呈持續上升的態勢。對宮頸條件不成熟的產婦，需在引產前促宮頸成熟[1]。目前國外最常見的促宮頸成熟藥物是地諾前列酮栓，地諾前列酮栓具有控釋效果好、可回復的特點[2]，其明顯改善了傳