平喘顆粒聯(lián)合西藥治療哮喘熱哮30 例

孟 泳，王夢瑤

(1.河南省中醫(yī)院，河南 鄭州450002;2.河南中醫(yī)學院，河南 鄭州450046)

由遺傳、環(huán)境因素等多種原因所引起的各種炎性細胞及其組分參與的支氣管慢性非特異性炎性疾病稱為支氣管哮喘。該病發(fā)病機制常包括氣道高反應(yīng)性、變態(tài)反應(yīng)、氣道神經(jīng)調(diào)節(jié)失常、氣道慢性炎癥、遺傳機制、氣道重構(gòu)及其相互作用、呼吸道病毒感染、神經(jīng)信號轉(zhuǎn)導機制等［1］。支氣管哮喘是臨床多發(fā)病、常見病，較為難治，其復發(fā)率高［2］。支氣管哮喘全球約有1.6 億患者，一般認為兒童患病率較高，發(fā)達地區(qū)高于發(fā)展中地區(qū)，約40%有家族史。支氣管哮喘嚴重影響人民身心健康，并且治療費用較高。目前，西醫(yī)常用抗膽堿藥、β2- 受體激動劑、氨茶堿、激素等藥物對癥治療，但容易復發(fā)，有一定的限制性。2012 年5 月—2013 年2 月，筆者采用平喘顆粒聯(lián)合西藥治療哮喘熱哮30 例，總結(jié)報道如下。

1 一般資料

選擇本院肺病科熱哮住院患者60 例，采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組。治療組30 例，男16 例，女14 例;年齡20 ～65 歲，平均(37.37 ±5.33)歲;病程1 ～10 a，平均(5.34 ±2.53)a;治療前中醫(yī)臨床癥狀積分為(7.69 ±3.89)分。對照組30 例，男15 例，女15 例;年齡22 ～66 歲，平均(36.67±4.88)歲;病程1 ～11 a，平均(5.17±2.29)a;治療前中醫(yī)臨床癥狀積分為(7.53±4.25)分。兩組患者一般資料對比，差別無統(tǒng)計學意義(P ＞0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標準

2.1 西醫(yī)診斷標準

按照《2008 年支氣管哮喘防治指南》［3］中哮喘診斷標準。①反復發(fā)作喘息、氣急、胸悶或咳嗽，多與接觸變應(yīng)原、冷空氣、化學性刺激，以及病毒性上呼吸道感染、運動等有關(guān)。②發(fā)作時在雙肺可聞及散在或彌漫性，以呼氣相為主的哮鳴音，呼氣相延長。③上述癥狀和體征可經(jīng)治療緩解或自行緩解。④臨床表現(xiàn)不典型者(如無明顯喘息或體征)，應(yīng)至少具備以下1 項試驗陽性:支氣管激發(fā)試驗或運動激發(fā)試驗陽性;支氣管舒張試驗陽性FEV1 增加≥12%，且FEV1 增加絕對值≥200 mL;呼氣流量峰值(PEF)日內(nèi)(或2 周)變異率≥20%。

2.2 中醫(yī)辨證標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］中熱哮證的中醫(yī)辨證標準。癥見:咳喘哮鳴，痰稠色黃，身熱面紅，渴喜冷飲;呼氣延長，小便黃赤，大便干結(jié)，舌質(zhì)紅，舌苔黃或黃膩，脈數(shù)滑。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)辨證標準者;②年齡20 ～66 歲;③病程1 ～11 a;④既往體檢無其他病史;⑥簽署知情同意書。

3.2 排除病例標準

①不符合西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)辨證標準者;②既往有其他系統(tǒng)，如心、肝、腎等嚴重疾病者;③有肺部感染者;④哺乳期或有妊娠的婦人;⑤不愿合作者;⑥過敏體質(zhì)或?qū)Ρ驹囼炈幬镞^敏者;⑦近期服用影響本試驗的療效及安全性的食物或藥物;⑧其他疾病所引起的喘息、氣急、胸悶和咳嗽。

3.3 脫落標準與剔除標準

①治療期間出現(xiàn)不可預(yù)測的嚴重不良反應(yīng);②其他原因?qū)е虏豢衫^續(xù)本試驗者。

4 治療方法

兩組均給予規(guī)律的生活，臥床休息，充足睡眠;合理飲食以易于消化食物為主;吸氧、檢測呼氣峰流量和FEV1，病情嚴重者心電監(jiān)護;保持心情愉快;注意防寒、保暖。對照組給予平喘、止咳、化痰等對癥治療。沙丁胺醇氣霧噴劑(由上海信誼藥廠有限公司生產(chǎn)，批號055131205)，1 ～2 噴/次，間隔4 ～6 h;甲基強的松龍(由美國輝瑞制藥公司生產(chǎn)，批號A01698)，40 ～80 mg 加入100 mL 生理鹽水中，靜脈滴注，間隔6 ～12 h。有感染者，加抗生素;痰多者，化痰。治療組在對照組用藥基礎(chǔ)上加服平喘顆粒，藥物組成:麻黃10 g，杏仁9 g，射干12 g，半夏10 g，黃芩15 g，紫菀12 g，款冬花12 g，蘆根30 g，白術(shù)10 g，桔梗6 g，生甘草9 g，地龍15 g，金蕎麥根15 g，知母12 g，沙參15 g。由江蘇江陰天江制藥廠制成顆粒劑，批號1306023，2 次/d，1 d 1 劑，水沖服。

兩組均以14 d 為1 個療程，共治療1 個療程。

5 觀測指標

主要觀察中醫(yī)證候療效指標，次要觀察EOS 計數(shù)、IgE、肺功能指標。臨床癥狀、體征評分按照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］中方法，見表1。

表1 哮喘癥狀分級量化分級表

6 療效判定標準

按照《2008 年支氣管哮喘防治指南》［3］標準。臨床控制:哮喘癥狀完全緩解，即使偶有輕度發(fā)作不需用藥即可緩解;FEV1(或PEF)增加量＞35%，或治療后FEV1(或PEF)≥80%預(yù)計值，PEF 晝夜波動率＜20%。顯效:哮喘發(fā)作較治療前明顯減輕;FEV1(或PEF)增加范圍在＞25% ～≤35%，或治療后FEV1(或PEF)達到預(yù)計值的＞60% ～＜80%，PEF 晝夜波動率＜20%，仍需要使用糖皮質(zhì)激素或支氣管擴張劑。有效:哮喘發(fā)作有所減輕;FEV1(或PEF)增加范圍在＞15% ～≤25%，仍需要使用糖皮質(zhì)激素或支氣管擴張劑。無效:臨床癥狀和FEV1(或PEF)測定值無改善，或反而加重。

7 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 13.0 統(tǒng)計分析軟件處理。計量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)(x-)±標準差(s)表示，組間比較采用t 檢驗;計數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗;等級資料組間比較采用Ridit 分析。以P ＜0.05 為差別有統(tǒng)計學意義。

8 結(jié) 果

8.1 兩組療效對比

見表2。兩組對比，經(jīng)Ridit 分析，u =2.14，P ＜0.05，差別有統(tǒng)計學意義。

表2 兩組療效對比

8.2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分對比見表3。

表3 兩組治療前后中醫(yī)證候積分對比分±s

表3 兩組治療前后中醫(yī)證候積分對比分±s

注:與同組治療前對比，＊＊ P ＜0. 01;與對照組治療后對比，##P ＜0．01。

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 30 11.69 ±3.89 3.01 ±0.67＊＊##對照組 30 11.35 ±3.67 5.23 ±1.18＊＊

8.3 兩組治療前后EOS、IgE 指標對比見表4。

表4 兩組治療前后EOS、IgE 指標對比

表4 兩組治療前后EOS、IgE 指標對比

注:與同組治療前對比，＊＊ P ＜0.01;與對照組治療后對比，## P ＜0.01。

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8.4 兩組治療前后肺功能檢查指標對比見表5。

表5 兩組治療前后肺功能檢查指標對比

表5 兩組治療前后肺功能檢查指標對比

注:與同組治療前對比，* P ＜0.05，＊＊ P ＜0.01。

組 別 例數(shù) 時間 FEV1/% FEV50/(L·s-1) FEV25/(L·s-1)治療組 30 治療前63.43±14.64 0.84±0.98 0.36±0.26治療后 66.87±15.28 1.23±0.85 0.69±0.31＊＊對照組 30 治療前 63.65±15.42 0.82±0.69 0.35±0.22治療后 67.08±16.31 1.28±0.91* 0.65±0.42＊＊

9 討 論

支氣管哮喘發(fā)作期患者的常見癥狀是喘息，汗多，胸悶，氣短，氣急，咯痰或咳嗽等癥狀［5］。該病歸屬于中醫(yī)學“哮病”“喘證”“肺脹”范疇。哮喘病名最早見于元代朱丹溪《丹溪心法》;但關(guān)于其癥狀、病因病機的論述較早，如《素問·陰陽別論》曰:“陰爭于內(nèi)，陽擾于外……使人喘鳴。”《金匱要略·肺痿肺癰咳嗽上氣病脈證并治》提出射干麻黃湯可以治療此病，為治療哮喘之祖方。《丹溪心法》提出與痰有密切關(guān)系，急性期以祛痰為主。哮喘可以分為熱哮、寒哮、風哮、寒包熱哮、虛哮，本文主要研究的是運用平喘顆粒聯(lián)合西藥治療熱哮的臨床療效。筆者認為:熱哮的基本病因病機為外感熱邪，或食肥甘厚膩，或素體陰虛陽亢，最終痰從熱化，痰壅氣道，肺失宣降，發(fā)為熱哮［6］;因此，治療大法為祛邪平喘、清熱化痰。平喘顆粒方中麻黃宣肺平喘，其性溫，中空而不浮長于發(fā)散表邪;杏仁味苦，色白入肺，偏于降氣止咳。兩藥合用，一宣一降，宣降肺氣，為止咳平喘之要藥［7］。葶藶子瀉肺平喘，與麻黃配伍，一宣一瀉，使氣機通暢，哮喘得平。射干性寒，瀉肺平喘。地龍利尿，瀉肺平喘。蘆根清熱利尿，化痰。桔梗化痰止咳，宣肺。半夏化痰止咳。紫菀、款冬花潤肺止咳。黃芩清熱燥濕，其質(zhì)輕，偏于輕肺中之熱。知母甘寒，配合黃芩防其苦寒傷肺，兩藥配合，清熱效果更佳。因固有脾為生痰之源，腎為肺之根之說，故加白術(shù)以健脾燥濕，沙參補腎中之陰。甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，其祛邪化痰平喘效果更佳。

現(xiàn)代藥理研究認為:麻黃具有緩解松弛支氣管平滑肌之作用［8］，杏仁能使呼吸中樞受到抑制，射干有清除支氣管炎性滲出物的作用［9］，地龍可舒張支氣管而平喘，葶藶子、甘草有強心的作用［10］。諸藥合用，使外邪得散，痰邪得去，藥中病機，收效甚佳。

10 參考文獻

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［2］陸再英，鐘南山.內(nèi)科學［M］.7 版. 北京:人民衛(wèi)生出版社，2008:69 -78.

［3］中華醫(yī)學會呼吸病學分會. 支氣管哮喘防治指南(支氣管哮喘的定義、診斷、治療、療效判斷標準，及教育和管理方案)［J］.中華結(jié)核和呼吸雜志，1997，20(5):261.

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［5］張家駿.哮喘防治策略［M］.上海:上海中醫(yī)藥大學出版社，2003:37 -38.

［6］周仲英. 中醫(yī)內(nèi)科學［M］.7 版. 北京:中國中醫(yī)藥出版社，2003:82 -100.

［7］呂景山.施今墨藥對［M］.3 版. 北京:人民軍醫(yī)出版社，2008:114.

［8］丁兆夢.中藥藥效與臨床［M］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，1999.

［9］王本祥.現(xiàn)代中藥藥理與臨床［M］.天津:天津科技翻譯出版公司，2004.

［10］高學敏.中藥學［M］.2 版. 北京:中國中醫(yī)藥出版社，2007:376.