強(qiáng)骨益腎顆粒治療腎性骨病的療效觀察

田 輝 肖燕芳

（湖南省常德市第一中醫(yī)院 湖南 常德 415000）

1 臨床資料

1.1 一般資料：全部60例試驗(yàn)觀察對(duì)象來(lái)源于2011年6月－2011年12月常德市第一中醫(yī)院腎內(nèi)科住院及門(mén)診患者。將60例病例隨機(jī)分治療組和對(duì)照組，每組各30例。兩組患者年齡在18－65歲之間。治療組30例中，其中男19例，女11例，年齡最小者22歲，最大者65歲；平均年齡（47.52±12.51），平均透析時(shí)間（28.36±13.43）月；對(duì)照組30例中，男16例，女14例，年齡最小者23歲，最大者65歲；平均年齡（49.83±11.71），平均透析時(shí)間（28.50±12.80）月；兩組性別經(jīng)x2檢驗(yàn)，年齡經(jīng)t檢驗(yàn)，P＞0.05，組間均衡性好，具有可比性。

1.2 病例選擇。診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)腎性骨病診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)腎臟病學(xué)》[1]，中醫(yī)辯證參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]，辨證為脾腎陽(yáng)虛、瘀濁阻滯患者。排除合并有并發(fā)嚴(yán)重感染、消化道出血、嚴(yán)重貧血、呼衰、心衰患者，過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過(guò)敏者，妊娠或哺乳期婦女，依從性較差，不愿合作及精神病患者，臨床資料不完整影響療效判定者。

2 治療方法

治療方法：對(duì)照組：采用西醫(yī)綜合治療，所有患者均行血液透析，并予優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食及低磷飲食（每日磷攝入量≤800mg），以及降壓、糾正貧血、糾正酸中毒等，并口服骨化三醇（由青島正大海爾制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030491）0.5μg，一日1次，4W為一個(gè)療程，連續(xù)服用兩個(gè)療程，共8W。

治療組：在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上，口服強(qiáng)骨益腎顆粒，處方組成：巴戟天15g、淫羊藿15g、川斷9g、骨碎補(bǔ)15g、熟地黃15g、黃芪10g、生牡蠣12g、制大黃9g、川牛膝6g茜草炭6g。以上單味中藥均從《中國(guó)藥典》所載道地藥材產(chǎn)地，由湖南中醫(yī)藥大學(xué)附屬常德醫(yī)院藥劑科一次性購(gòu)入農(nóng)本方顆粒，一日2次，4W為一個(gè)療程，連續(xù)服用兩個(gè)療程。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)：療效性指標(biāo)、中醫(yī)癥狀積分、癥候療效。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：全部數(shù)據(jù)均采用spss16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用卡方檢驗(yàn)，等級(jí)資料用兩樣本比較Wilcoxon秩和檢驗(yàn)（校正），兩樣本均數(shù)比較用t檢驗(yàn)或Wilcoxon秩和檢驗(yàn)，自身前后治療比較用配對(duì)t檢驗(yàn)或Wilcoxon配對(duì)秩和檢驗(yàn)。

3.3 療效標(biāo)準(zhǔn)：參照腎臟病診斷與治療及療效標(biāo)準(zhǔn)專題討論紀(jì)要擬定[3]。

顯效：①癥狀與體征積分減少下降≥70%；②Ca2＋、P3－、iPTH、BAP四項(xiàng)指標(biāo)至少三項(xiàng)在正常范圍內(nèi)；

有效：①癥狀與體征積分減少下降≥30%；②Ca2＋、P3－、iPTH、BAP四項(xiàng)指標(biāo)至少一項(xiàng)在正常范圍內(nèi)；

無(wú)效：①癥狀與體征積分減少下降＜30%；②Ca2＋、P3－、iPTH、BAP四項(xiàng)指標(biāo)均不在正常范圍內(nèi)

3.4 治療結(jié)果，見(jiàn)表1。

表1 兩組中醫(yī)癥候療效比較（n，%）

表2 兩組治療前后Ca比較（n，±s）

表2 兩組治療前后Ca比較（n，±s）

注：與治療前相比＊P＜0.05，■P＜0.05，與對(duì)照組相比▲P＜0.05

組別 n Ca（mmol/L）治療前 治療后治療組 30 1.58±0.18 2.11±0.16＊▲對(duì)照組 30 1.62±0.15 1.89±0.20■

表3 兩組治療前后P比較（n，±s）

表3 兩組治療前后P比較（n，±s）

注：與治療前相比＊P＜0.05，■P＜0.05，與對(duì)照組相比▲P＜0.05

組別 n P（mmol/L）治療前 治療后治療組 30 2.28±0.19 1.58±0.21＊▲對(duì)照組 30 2.35±0.25 1.82±0.22■

表4 兩組治療前后iPTH比較（n，±s）

表4 兩組治療前后iPTH比較（n，±s）

注：與治療前相比＊P＜0.05，■P＜0.05，與對(duì)照組相比▲P＜0.05

組別 n iPTH （pmol/L）治療前 治療后＊▲治療組 30 252.31±32.27 88.55±29.98對(duì)照組 30 259.68±29.14 111.37±36.09■

表5 兩組治療前后BAP比較（n，±s）

表5 兩組治療前后BAP比較（n，±s）

注：與治療前相比＊P＜0.05，■P＜0.05，與對(duì)照組相比▲P＜0.05

組別 n BAP（U/L）治療前 治療后治療組 30 52.46±7.55 14.70±3.94＊▲對(duì)照組 30 52.01±9.21 17.44±4.46■

表6 兩組臨床總療效比較（n，%）

4 討論

本病屬于中醫(yī)“骨痿”、“虛勞”、“骨痹”等范疇，發(fā)病以脾腎虧虛為本，痰、濕、血瘀、濁毒相互阻滯為標(biāo)，其病因病機(jī)主要強(qiáng)調(diào)腎的作用。腎在體合骨，生髓，主要生理功能是主藏精，主水，主納氣。病初脾腎陽(yáng)虛，導(dǎo)致溫煦、推動(dòng)等功能減退，脾陽(yáng)虛出現(xiàn)食欲不振，疲乏無(wú)力，惡心、嘔吐等表現(xiàn)；腎陽(yáng)虛則氣化不利、固攝失常，出現(xiàn)水腫、多尿、夜尿等癥狀；而水腫等證日久又可導(dǎo)致脾腎虧虛，腎失氣化、通調(diào)水道之職，導(dǎo)致升降泄藏失常，痰濕蘊(yùn)結(jié)于內(nèi)，日久化濁成毒，毒滯成瘀，痰濕濁毒瘀血彌漫三焦，使脾腎功能異常，出現(xiàn)先后天之精不足，無(wú)以充養(yǎng)和培育腎精。一方面脾腎虧虛導(dǎo)致痰濕、瘀血、濁毒等實(shí)邪產(chǎn)生；一方面瘀血濁毒互結(jié)，壅結(jié)于內(nèi)，加重脾腎損害，兩者相互影響，交織加重腎性骨病的發(fā)展。

方中巴戟天、淫羊藿功能補(bǔ)腎壯陽(yáng)，除濕。《本草綱目》：“益精氣、堅(jiān)筋骨、補(bǔ)腰膝、強(qiáng)心力”，取兩者溫補(bǔ)腎陽(yáng)之效，立足脾腎陽(yáng)虛之本。張寧[4]等通過(guò)觀察補(bǔ)腎活血湯對(duì)5/6腎切除大鼠腎衰模型的骨代謝及腎功能影響的實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)巴戟天、淫羊藿具有改善骨代謝、減輕腎組織病理改變的作用。zhang等[5]發(fā)現(xiàn)淫羊藿苷能增加堿性磷酸酶活性，能使成骨細(xì)胞樣細(xì)胞不斷的增殖和分化，促進(jìn)骨的生長(zhǎng)，說(shuō)明淫羊藿是防治骨痿的有效藥物。李楠等[6]通過(guò)實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，巴戟天中含有直接刺激體外培養(yǎng)成骨細(xì)胞（OB）增殖的成分；骨碎補(bǔ)功能補(bǔ)腎強(qiáng)骨，活血。川斷功能補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋健骨。兩藥合用，起到補(bǔ)腎強(qiáng)骨，活血化瘀之效。熟地黃以補(bǔ)血滋陰，益精填髓。《本草綱目》稱其可“填骨髓，長(zhǎng)肌肉，生精血，補(bǔ)五臟”。本品質(zhì)潤(rùn)入腎，善滋補(bǔ)腎陰，填精益髓，為補(bǔ)腎陰之要藥，加用熟地，取“陰中求陽(yáng)”之意。黃芪有補(bǔ)氣健脾、升陽(yáng)之功效。大黃能清熱瀉下、利濕降濁活血祛瘀，有結(jié)腸透析的作用，通過(guò)瀉下作用以利濕泄?jié)幔Ｏゾ哂醒a(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、活血通經(jīng)的功效。茜草炭：化瘀止血，炭劑可吸附腸中毒素。諸藥合用，共成補(bǔ)腎強(qiáng)骨，活血泄?jié)嶂挤健?/p>

[1] 黎磊石，劉志紅.中國(guó)腎臟病學(xué)[M].北京：人民軍醫(yī)出版社2008，1309－1327

[2] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：163－167

[3] 葉任高，陳裕盛，方敬愛(ài).腎臟病診斷與治療及療效標(biāo)準(zhǔn)專題討論紀(jì)要[S].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2006，4（6）：355－357

[4] 張寧，張宇忠，齊爾家，等.補(bǔ)腎活血法改善腎衰大鼠骨代謝異常的實(shí)驗(yàn)研究[J].中國(guó)醫(yī)藥學(xué)報(bào)，2006，15（6）：68－70

[5] Zhang DW，Cheng Y，Wang NL，et al.Effects of total flavonoids and flavonol glycosides from Epimedium koreanum Nakai on the proliferation and differentiation of primary osteoblasts[J].Phytomedicine，2008，15（1）：55－61

[6] 李楠，王和鳴，林旭，等.巴戟天對(duì)成骨細(xì)胞生物學(xué)特征影響的實(shí)驗(yàn)研究[J].中國(guó)醫(yī)藥學(xué)報(bào)，2004，19（12）：726－728