如何做好新生兒篩查促甲狀腺激素實驗

趙振東，溫英梅，楊春，劉秀蓮，王潔

（海南省婦幼保健院新生兒疾病篩查中心，海南海口 570206）

·經驗交流·

如何做好新生兒篩查促甲狀腺激素實驗

趙振東，溫英梅，楊春，劉秀蓮，王潔

（海南省婦幼保健院新生兒疾病篩查中心，海南海口 570206）

2009年6月中國衛生部頒布了《新生兒篩查管理辦法》后，新生兒篩查已經在全國范圍內得到了廣泛推廣。新生兒疾病篩查包含兩個病種之一的先天性甲狀腺功能低下癥在我國發病率高，危害嚴重，特別是在海南省發病率又高于全國的平均水平，這是一項涉及大批量、多環節、標本量極少的實驗,如何做好該實驗以提高篩查質量是應該解決的問題。

新生兒篩查；促甲狀腺激素實驗；篩查質量

先天性甲狀腺功能減低癥(簡稱：甲低)可使嬰幼兒代謝低下、體格和智力發育落后[1]，嚴重危害出生人口素質。因實驗標本是收集在濾紙的血斑，量極少，來源自不同助產單位，檢測前的質量控制很難保證；促甲狀腺激素(TSH)實驗批量大，涉及環節多，篩查的甲低又是危害嚴重的疾病。嚴格的質量管理是新生兒疾病篩查工作可持續發展的基本保障[2]，因此，實驗人員必須對該項工作的特殊性提高認識，建立TSH實驗每一環節的質量保證體系十分必要。

1 做好TSH實驗需要解決的問題

1.1 實驗方法選擇問題新生兒篩查通過檢測濾紙片中促甲狀腺激素的含量，以幫助檢測甲低，新篩實驗是不可補償的一次性檢驗[3]，目前的檢測方法多使用酶聯免疫吸附實驗(ELISA法)和時間分辨免疫熒光法(TRFIA)，使用哪種方法檢出率更高是首先考慮的問題。

1.2 標本不合格問題新生兒血容量相對集中于軀干，出生3 d后的新生兒正處于生理性脫水時期，末梢循環更差，使從足跟采血具有相當的難度[4]；因血樣標本是來自各助產單位的醫護人員，采血人員流動性較大，采血水平參差不齊[5]，以至于血樣小而不能檢測或沒有備復查樣本。

1.3 TSH實驗打孔加樣問題新生兒篩查標本不同于其他血液檢驗的標本，是以濾紙為載體，由于濾紙本身的層析作用[6]，血滴在上面會向周邊擴散，邊緣處由于血液堆積，TSH濃度偏高，在標本量小、又要保證留有足夠的標本以備復查的情況下，打孔加樣在血斑的何處也是值得考慮的問題。

1.4 實驗室切值設立問題理想的切值既要有較高的靈敏度，又要有較大的特異度[7]，如何設立本實驗室TSH的切值，才能防止甲低患者漏診，又兼顧盡力減少正常嬰兒被當作可疑病例召回，也值得考慮。

2 做好TSH實驗的經驗

2.1 使用TRFIA法該方法具有靈敏度高、穩定性好、線性范圍寬、無污染、操作簡單、應用范圍廣等優點[8]，是目前最靈敏的微量分析技術[9]。研究表明[10]TRFIA法在篩查新生兒先天性甲狀腺功能低下疾病中的陽性檢出率高，漏檢低。

2.2 做好新生兒篩查培訓，提高標本質量合格的新生兒疾病篩查標本是新生兒疾病篩查的起點和最關鍵環節之一[11]，加強采血培訓，選取時間在上午10:00～11:00[12]，十字定位[13]選取左足跟[14]最佳采血點，使用足跟下垂按摩法采血，確保一次性采血成功，形成滲透均勻，血斑直徑足夠大的合格標本，并及時送檢。

2.3 實驗過程中選取血斑距中心1/2位置打孔加樣新生兒篩查標本因其上述原因的特殊性，在打孔加樣的位置既要保證檢驗結果準確，又要留有足夠的血樣以備復查，綜合考慮應在邊緣距中心1/2處打孔，這與李文杰等[15]在距正中心1/2內打孔略有差異，分析原因可能是青島是全國率先開展新篩的省份城市之一，而海南省新篩只有6年探索，經過多年經驗積累的青島新篩標本要優于海南省。

2.4 設立本實驗室TSH切值選擇科學的生物參考區間是新生兒疾病篩查實驗室保證檢測質量的重要措施[16]。新生兒受到寒冷的刺激，會使血TSH增高，不同的溫度刺激下TSH實驗室切值不同已經成為共識[17-19]。我國地域遼闊，氣候差異很大，海南省季節變化不明顯，目前所使用的TSH實驗切值為8.7 μU/ml[20]，效果理想。

2.5 定期校準移液器，做好質控由于新生兒篩查工作量巨大，加樣工具磨損嚴重，使加樣誤差顯著加大，使其變異系數明顯增高[21]，所以要定期校準移液器，保證加樣準確。每次實驗都要做室內質控，在質控在控的情況下才能發放結果，還要定期參加全國質控測試，及時識別實驗室中的問題并制定相應的補救措施。

總之，新生兒疾病篩查是有別于其他檢驗項目，是不可補償的一次性檢驗，甲低又是如此的危害嚴重，影響深遠，這就需要負責TSH實驗的人員一定要仔細認真嚴格執行每個實驗步驟，才能保證篩查質量，達到提高出生人口素質的目標。

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1003—6350（2014）03—0427—02

2013-06-19)

10.3969/j.issn.1003-6350.2014.03.0165

王潔。E-mail：wj59726@sina.com.cn