質量管理系統和業務管理系統的融合

編者按本文作者邁克爾?拉帕波特（Michael Rapaport）是IQS公司總裁，本文發表于2014年1月的《質量文摘》，介紹了如何融合質量管理系統和產品生命周期管理，以提高整個企業的質量管理過程，以及制造運營管理系統、供應鏈管理系統如何受益于與質量管理系統的融合。

在運很可營能過已程經中遇，你到的如公何司將質量管理系統（QMS，quality management systems）和產品生命周期管理（PLM，product life cycle management）系統融合起來的難題。工程管理系統、制造管理系統、供應鏈管理系統和服務管理系統并不會自動融合，即使是在一個閉合的質量管理系統中也是如此。

把融合產品生命周期管理系統作為商業計劃的利益之一

如果你能夠提供一份有說服力的商業計劃書，展示有必要對新的質量管理系統能力進行投資，管理層將會更愿意為此買單。尤其是，你可以把融合產品生命周期管理和質量管理系統作為利益之一，增強商業計劃書的說服力，并促使企業最高決策者批準此項支出。

閉環質量管理是從組織的最高層開始的。沒有關鍵利益相關者的支持，你提出的質量管理倡議將很難達到你的預期。最糟糕的情況是，因為領導力缺失和實施了易錯的軟件，質量管理成本可能會實質性地增加。

在閉環質量管理的所有動因中，獲得管理層的認同可以說是最關鍵的。因此，在向組織的管理層提交計劃書時，你必須強調它相對目前標準而言特殊的協同效應和潛在改善。

產品生命周期管理系統和質量管理系統的融合，將提高FMEA和CAPA的作用

質量管理系統和產品生命周期管理系統的融合為設備密集型公司提供了幾大好處，包括：

——加強設備管理、制造管理和后續服務監測部門的溝通；

——從售后分析的角度進行質量設計；

——使糾正和預防措施（CAPA，corrective actions and preventative actions）在產品生命周期管理融合的基礎上發揮更大的效力；

——使失效模式和效應分析（FMEA，failure modes and effects analysis）流程自動化。

在過去，手動流程極大地阻礙了對不符合價值鏈現象的識別和糾正。自動化FMEA流程和以產品生命周期管理為基礎的CAPA能夠實現各職能部門的更快速合作。

隨著產品生命周期管理系統和質量管理系統的融合，當設備領域以外各職能部門的合作越來越頻繁時，協同效應變得更為明顯。隨著競爭壓力的加劇，筒倉信息模式已無法適應當今的制造業全球化。一流的組織已經認識到融合質量管理系統和產品生命周期管理系統以及其它業務管理系統能夠節約成本。

從何處開始：跨職能的合作

在獲得組織最高決策者的認可后，接下來最重要的一步是評估和檢測當前產品生命周期管理系統的能力。要想獲得最好的結果，你應該設法組建一個跨職能團隊來實施這個關鍵性的分析。

通常，產品生命周期管理系統廣泛應用于設備密集型企業中。問題在于，即使你的公司預先考慮了質量的重要性，在一個大型的全球性組織中，各自為政的產品生命周期管理系統設置仍會給融合帶來大麻煩。從跨職能的視角來看，融合產品生命周期管理系統和質量管理系統會讓你公司得益于閉環的FMEA和CAPA流程。設備管理數據不再沉睡于企業設立的孤立筒倉中，產品生命周期管理系統和質量管理系統的融合還有助于在設計過程快速排除質量管理問題。

簡而言之，在你融合質量管理系統和產品生命周期管理系統后，你的公司將能獲得FMEA和CAPA流程的實質性改善。

制造運營管理系統如何通過與質量管理系統的融合獲益

健全的質量管理系統會觸及你組織的每個層面：從產品概念到售后監測。毫不奇怪，制造運營管理（MOM，manufacturing operations management）系統將從與質量管理系統的融合中受益。理想的情況下，閉環質量管理原則能增強你的公司在設計過程的早期應對并減少質量問題的能力。

然而，這還不是問題的全部，制造運營管理系統和質量管理系統的融合還被賦予了在產品送達全球市場之前發現質量問題的職責。

設備密集型制造企業所面臨的一個關鍵挑戰，是如何加強車間操作工和質量管理人員之間的合作。制造運營管理系統提供了一個將產品送達市場的有效方式，更為重要的是：及時、低成本。

時間對于車間來說是至關重要的，一流組織已經找到融合制造運營管理系統和質量管理系統的方法。在生產一線的忙亂環境里，當產品不符合規范時，操作工需要立即接收到問題通知。除非立即采取行動，否則劣質產品會源源不斷地被制造出來。

找出不合規的根源對防止這些缺陷在未來發生很有用處。問題是，公司的關鍵數據可能仍保留在孤立、手工（例如，紙張形式）的質量管理過程之中。從長遠來看，用自動化質量管理系統替代這些手工形式將會提高效率。

因為產品生命周期管理系統和FMEA以及CAPA流程協調一致，融合制造運營管理系統的質量管理系統會在整個企業創造出進一步的協同效應。

制造運營管理系統和質量管理系統的融合對整個質量管理過程的影響

作為防止不合規在車間再次發生的一種有效方法，與制造運營管理系統相伴而生的CAPA流程也從這種融合中受益。對于設備密集型企業來說，這種的融合可以說是棘手的。但對于自動化質量管理系統來說，融合質量管理系統和制造運營管理系統會帶來意想不到的好處。

融合質量管理系統和制造運營管理系統能為組織更高效地衡量質量成本提供標準。理想情況下，確立一個當前能力的基準有助于質量管理的成本控制，而且，除了成本收益外，制造運營管理系統和質量管理系統的融合也有助于提高統計過程控制（SPC，statistical process control）以及風險分析和關鍵控制點管理（HACCP，hazard analysis and critical control points）。

更重要的是，通過融合和自動化HACCP流程，隨著時間的推移，一個組織能改善合規能力。此外，HACCP流程自動化能幫助發現生產過程中的薄弱環節。由此，它與CAPA流程之間的協同效應將變得更加明顯。

超越質量管理系統和制造運營管理系統的融合

在自動化質量管理過程的條件下，制造運營管理系統和質量管理系統的融合，會帶來諸多好處。下一步的工作是對融合的質量管理系統、制造運營管理系統、產品生命周期管理系統所產生的協同效應進行微調。

過去，你的組織可能在消除手工質量管理過程方面遇到極大困難。造成這種困難的原因是多方面的，但它們都可歸結為分立的質量管理系統造成的問題。融合質量管理系統和制造運營管理系統能夠使你的組織擺脫原來緩慢、易錯的手工CAPA以及HACCP流程。

在具有代表性的企業中，CAPA流程連通企業幾個不同的職能部門。如果不能利用質量管理系統作為數據交換和合作的樞紐，企業很可能在最優化工藝流程的同時，只取得最小的成果。要實現閉環質量管理，企業必須認識到制造運營管理系統可以從與質量管理系統的融合中受益。

制造運營管理系統和CAPA質量管理過程密不可分。在一個全面融合的質量管理系統中，制造運營管理系統通過數據交換和合作與產品生命周期管理系統發生聯系。為了將系統中所有涉及質量管理的方面融合進來，你需要將供應鏈管理納入考慮。

融合供應鏈管理

供應鏈管理以多種方式實現了質量管理過程的閉環。通過把供應鏈管理系統融入你的質量管理軟件包，企業可以經由質量管理系統將產品生命周期管理系統和制造運營管理系統綁定在一起。供應商的質量問題有可能破壞時間緊迫的生產計劃，因此，融合質量管理系統和業務管理系統對于有效的質量管理至關重要。

在你融合了質量管理系統和供應鏈管理系統之后，你將提高上游企業的能見度。伴隨著這種融合，組織對于供應商質量問題的前瞻性反應能力也將得到提高。融合供應鏈管理系統和質量管理系統的好處來自有效的數據分享和實時記分卡，由此你能時刻了解供應商質量指標的情況。

在質量管理系統能夠自動收集供應商數據后，你的企業就可以在改善產品完成率和交付及時性的同時，更有效地計算缺陷率。總而言之，供應鏈管理系統和質量管理系統的融合增加了透明度。

融合質量管理系統和供應鏈管理所帶來的另一種協同效應涉及CAPA。排除企業外部的質量管理問題一直是個難題。但是，通過融合供應鏈數據和質量管理系統數據，企業能檢查、解決及預防外部的不合規，改善CAPA。

理想情況下，指向供應商的CAPA和更高的上游企業能見度，會減小不合格材料送達你車間的概率。同時，隨著供應商數據成為質量管理方程式的一部分，得到改善的供應鏈管理能力會讓公司從更精確的風險評估中受益。

融合制造中的所有要素

前面談到把產品生命周期管理系統和制造運營管理系統融入質量管理系統的好處。巧妙配置的供應鏈管理系統通過管理外部壓力閉合了質量管理過程。本質上，質量管理解決方案是（各系統實現）信息交換和跨職能協作的中樞。然而，如果采用以前的紙質模式，所有的這些收益都很難實現。

例如，有關不合規和CAPA的數據分別躺在應用程序、業務過程和質量管理過程的數據筒倉中。一個全面融合的企業質量管理系統能在正確的時間從正確的應用數據庫中調用并融合正確的數據。如果沒有作為中樞的質量管理系統促成的跨職能部門的協作和數據交換的自動化，將不可能在各自分立的軟件解決方案之間實現實時融合和互通。

一些人可能指出，供應鏈管理系統是質量管理拼圖中缺失的一片。供應商質量問題被公認為難以快速排除，然而，這恰恰表明了改善企業質量管理系統的重要性及其效率。

為了在整個企業實現閉環質量管理，你不應該忽視供應鏈管理系統在質量管理過程中可能創造出的協同效應。簡而言之，總體的思路是把外部的質量管理壓力帶入管理系統內部，從而獲得質量管理系統的利益最大化。

將產品生命周期管理系統、制造運營管理系統、供應鏈管理系統與質量管理系統進行融合，能在整個企業創造出質量管理過程協同效應。通過增加數據的交換和合作，一流企業正在利用質量管理系統為全面的、閉環的質量管理開辟新天地。