早期乳腺癌保乳治療對照試驗遠期療效的薈萃分析

馮惠　趙瑛

[摘要] 目的 系統評價國內早期乳腺癌保乳手術治療（BCT）與改良根治術（MRM）對照的遠期療效。 方法 檢索2006～2013年收集已發表的關于早期乳腺癌保乳治療與改良根治術對照試驗的國內文獻，針對結果進行統計學綜合（Meta）分析。采用優勢比（OR）及95%置信區間（95%CI）描述效應量。以3年生存率、局部復發率、遠處轉移率進行綜合評價早期乳腺癌手術現狀。 結果 27篇中文文獻符合納入標準，包括1136例保乳手術患者和1325例改良根治術手術患者；（1）3年生存率指標對比，差異無統計學意義（P>0.05），提示保乳組手術與改良根治術組3年無病生存率無差別；（2）3年局部復發率比較，差異無統計學意義（P>0.05），即認為保乳組3年局部復發率與改良根治術組相當；（3）對3年腫瘤遠處轉移指標進行分析，差異無統計學意義（P>0.05），提示保乳組與改良根治術組在3年腫瘤遠處轉移率上無明顯區別。 結論 保乳手術與改良根治術具有相同的遠期療效，保乳手術具有創傷性小、術后恢復快，美觀，有效提高生存質量，可作為早期乳腺癌治療的首選。

[關鍵詞] 乳腺癌；保乳；根治術；遠期療效；系統評價

[中圖分類號] R655.8 [文獻標識碼] A [文章編號] 2095-0616（2014）03-40-04

乳腺癌的傳統治療方法為根治性乳房切除術，由于創傷性較大，給患者身心帶來一定的負面影響，改良根治術隨之取代了根治性乳房切除術，而對于早期乳腺癌的患者來說，保乳手術也逐步替代根治性乳房切除術，兩種手術方式目前尚有爭議。

為探討兩種手術方法遠期療效的現狀，因此我們收集整理了國內已發表的中文期刊作為研究資料，以3年生存率、局部復發率、遠處轉移率進行綜合評價早期乳腺癌手術現狀指標進行meta分析。

1 材料與方法

1.1 檢索方式

檢索了CNKI、中國生物文獻數據庫（CBMdisc）、萬方、維普等中文數據文獻庫，并以乳腺癌、保乳手術、改良根治術等關鍵詞進行檢索，并加以文獻追溯，手工檢索等方式收集整理了公開發表的相關文獻。

1.2 納入標準

（1）國內已公開發表的中文文獻；（2）文獻涉及以保乳手術及改良根治術作為對照的分析報告；（3）文獻中的結果應包括早期乳腺癌（Ⅰ、Ⅱ期）的相關數據；（4）乳腺癌患者不考慮年齡、種族、腫瘤大小、病理分型等。

1.3 排除標準

（1）文獻中只報道保乳手術或改良根治手術治療方式；（2）文獻中以保乳和非改良根治術作為對照實驗；（3）文獻中未提供早期乳腺癌的相關數據；（4）文獻重復發表，失訪率超過20%。

1.4 觀察指標

參照Cochrane協作網手冊對納入的文獻進行評價，從納入的文獻中提取3年生存率、局部復發率、遠處轉移率的數據進行Meta分析。

1.5 統計學處理

采用Revman5.0軟件處理數據。

2 結果

2.1 文獻特征

通過4個中文文獻數據庫，3個相關檢索詞，以電子檢索及手工檢索的方式，共檢索出中文文獻728篇，4文獻庫交叉重復文獻692篇，以早期乳腺癌保乳及改良根治術手術作為對照實驗的136篇，數據為連續變量資料的98篇，依照納入及排除標準最終采用27篇中文文獻進行Meta分析。分別包括保乳組1136例和改良根治術組1325例。參照Cochrane協作網的定義，27篇方法學質量均為B級。

2.2 3年生存率評價

12篇文獻的數據被納入，對文獻數據進行異質性檢驗（P=0.84>0.1，I2=0%），表明12篇文獻之間具有同質性，因此選用固定效應模型進行分析。12篇文獻OR值及其95% CI位于垂直線的兩側，即認為保乳組手術與改良根治術組3年無病生存率無明顯差異。綜合分析：12個研究中總的OR值及95% CI均在垂直線的兩側（OR 1.56，95% CI 1.02～2.39），差異無統計學意義（P>0.05），提示保乳組手術與改良根治術組三年無病生存率無差別。見圖1。

2.3 局部復發率評價

關于3年局部復發率的19篇文獻分析：對文獻數據進行異質性檢驗（P=0.50>0.1，I2=0%），表明19篇文獻之間具有同質性，因此選用固定效應模型進行分析。17篇文獻OR值及其95% CI位于垂直線的兩側，綜合分析：19個研究中除李金明[6]、孫文寶[20]總的OR值及95% CI在垂直線的兩側（OR 1.41，95% CI 0.98～2.03），差異無統計學意義（P>0.05）。即認為保乳組3年局部復發率與改良根治術組相當。見圖2。

2.4 腫瘤遠處轉移率評價

對3年腫瘤遠處轉移指標進行分析，將15篇文獻數據進行異質性檢驗（P=0.67>0.1，I2=0%），提示具有同質性，因此選用固定效應模型。15篇文獻中除了孫文寶[20]其他OR值及其95% CI均位于垂直線的兩側，差異無統計學意義（P>0.05），總的OR值及95%CI位于垂直線兩側（OR 0.75 95% CI 0.51～1.12），差異無統計學意義（P>0.05），提示保乳組與改良根治術組在3年腫瘤遠處轉移率上無明顯區別。見圖3。

3 討論

乳腺癌是最常見的惡性腫瘤之一。早期乳腺癌為病變處于臨床或組織學早期階段，未出現淋巴轉移以及侵犯基底膜的乳腺癌。對于早期乳腺癌如何選擇手術方式對于患者的身心健康極為重要。經過本次研究觀察證實，保乳手術與改良根治術一樣具有遠期的預后效果。保乳手術具有創傷性小、術后恢復快，美觀，有效提高生存質量，可作為早期乳腺癌治療的首選。

本次Meta分析的不足之處為：（1）只檢索了中文文獻，局限性大；（2）文獻并非是完全隨機對照試驗，如多數為CCT；（3）文獻質量均為B級，級別略顯偏低，結論可靠性難以保障；（4）患者術前臨床病理分析信息不全；（5）樣本量相對不足。這些均影響了對結論可靠性的分析，所以我們日后需進一步行多中心、大樣本的臨床隨機對照試驗，長期跟蹤隨訪，為指導臨床而獲取準確、有效的信息。endprint

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（收稿日期：2013-11-18）endprint

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