文/賀加貝 符文奎 馮 海
臺州是中國最大的醫藥化學原料藥出口基地,也是《浙江省先進制造業基地建設規劃綱要》確定的在本世紀初重點培育的全國化學原料藥制造中心,并列入浙江省塊狀經濟提升為現代產業集群試點。醫藥產業作為臺州的五大支柱產業之一,為臺州經濟的發展做出了很大的貢獻,但面臨著國內外的激烈競爭。本文基于波特“鉆石模型”,對臺州醫藥產業集群競爭力進行綜合分析,并提出相關對策建議,以期對提高臺州醫藥產業集群競爭力提供借鑒。
1.地理位置。臺州位于浙江省東部沿海,瀕臨東海,是中國黃金海岸線上新興的組合式港口城市,港灣優良,具有山的硬氣和海的靈氣。浙江第三大水系靈江水系,自西北流向東南,橫貫臺州的仙居縣、臨海市、黃巖區、椒江區,流入東海。臺州是長江三角洲經濟圈城市之一,陸海空交通便捷。甬臺溫鐵路是中國鐵路沿海通道的重要組成部分,公路四通八達。104國道、甬臺溫高速、上三高速、臺金高速、諸永高速等貫穿境內。此外,還有國內第一個縣級民航站臺州黃巖機場和豐富的港口資源。良好的地理位置為臺州醫藥產業的發展提供了基本條件。
2.能源方面。目前國內最大的熱電廠玉環華能電廠總裝機容量達400萬千瓦,是目前世界惟一一座擁有4臺百萬千瓦機組的電廠。臺州發電廠也是全國一流火力發電廠,浙江的主力火力發電廠。主力總裝機容量達750萬千瓦的三門灣核電基地也已開工建設,它是浙江省有史以來投資最大的單項工程,也是我國首個三代核電自主化依托項目,還是中美兩國最大的能源合作項目。括蒼山風力發電廠是華東地區規模最大的風力發電廠。臺州作為華東地區最重要的電力能源基地,為臺州醫藥產業集群的發展提供了有力的支持。
3.人力資源。臺州人民素有敢闖敢干,不怕吃苦,勇于創業的精神,是臺州醫藥產業發展的強勁動力。醫藥產業是知識密集型產業,臺州只有臺州學院、臺州職業技術學院、臺州科技職業學院、浙江汽車職業技術學院4所普通高等院校,缺少知名的大學和科研機構,但是臺州醫藥企業積極吸納人才,2011年醫藥產業從業人員中大學和大學以上學歷占到了31.8%。此外,臺州的不少企業積極與外地的知名大學和科研機構開展產學研合作,比如浙江新東港藥業有限公司與清華、北大、南開、中科大、浙大、上海醫工院等7家院校聯合建立研究所,浙江天宇藥業股份有限公司與浙江大學、復旦大學等高校創建了聯合實驗室。
4.資本因素。臺州是股份制經濟的發源地,是“溫臺模式”的創始者之一。經過改革開放30多年的發展,臺州的民營經濟取得了輝煌的成績,民營經濟的比重約占臺州經濟總量的97%,在浙江省內最高。高程度的私有化也使臺州擁有了雄厚的民間資本和發達的金融放貸業。伴隨著民營經濟的大發展臺州孕育出了臺州銀行、浙江泰隆商業銀行和浙江民泰商業銀行3家城市商業銀行。臺州良好的金融環境豐富了醫藥產業的融資渠道,也從一定程度上促進了企業規模的擴大和企業技術的改造。
1.國內需求。我國老年人口占總人口的比例不斷上升,將會促進我國藥品需求的增加。《中國人口老齡化發展趨勢預測研究報告》指出,21世紀的中國將是一個不可逆轉的老齡化社會。從2001年到2020年是快速老齡化階段,這一階段,中國將平均每年增加596萬老年人口,年均增長速度達到3.28%,大大超過總人口年均0.66%的增長速度,人口老齡化進程明顯加快。到2020年,老年人口將達到2.48億,老齡化水平將達到17.17%;到2050年,老年人口總量將超過4億,老齡化水平推進到30%以上。伴隨著老齡化的加速推進,用藥量大的群體基數在快速擴大,用藥需求將會增加。我國經濟的持續增長,城鄉居民可支配收入的不斷提高,推動了醫藥產業快速發展。隨著人們生活水平提升及醫療保健意識的加強,醫藥產品市場容量不斷擴大。但與西方發達國家相比,我國人均醫療消費仍處于較低水平,未來人均醫療消費提升的空間還很大。
2.國際需求。臺州醫藥產品很大一部分面向國際市場。隨著全球GDP的穩定增長,全球醫藥市場更是表現出了迅猛的增長勢頭,并且高于GDP的增長速度,在亞非拉等新興市場表現得尤為搶眼,預計到2014年全球醫藥市場的銷售額將達1.1萬億美元。
原料藥及中間體產品的原材料需要從石化類產品中提煉,由中石油集團、卡塔爾石油國際和殼牌中國共建的臺州煉化一體化項目,將成為中國規模最大的煉化一體化項目,總投資達800億元,將使臺州成為中國石化產業核心地區之一,為臺州的醫藥產業提供大量的原料。臺州發達的塑模產業則支持了臺州醫藥包裝產業的發展。位于臺州市玉環縣的玉環包裝工業園區,是國內惟一的醫藥包裝專業生產園區,藥用塑料瓶已占全國生產總量的45%以上。
2011年臺州市共有規模以上醫藥企業86家,臺州醫藥產業集群集中度較高。臺州的海正藥業、雙鴿集團、仙琚制藥、華海藥業、海翔藥業、九州藥業等一批骨干企業已成為臺州醫藥行業發展的中堅力量。骨干企業規模較大,在產品研發、人才引進和市場拓展方面的能力較為突出。臺州原料藥優勢明顯,部分骨干醫藥企業努力向醫藥產業鏈的上游延伸,從以原料藥出口為主向以制劑出口方向發展,驅動企業轉型升級。臺州醫藥產業的競爭不僅來自臺州醫藥產業集群內,也來自集群外,同一個藥品有多家廠家生產,存在同質化競爭。比如作用于心血管系統的藥物賴諾普利臺州就有華海藥業、朗華制藥、海辰藥業、昌明藥業等廠家生產,國內還有山東濰坊制藥有限公司、江蘇黃河藥業股份有限公司、南通精元藥業有限公司等廠家生產。
1.原料藥產業轉移。可以說,原料藥產業發展至今,經歷了一系列過程。首先在國外研發并生產,產能逐漸增大,產業趨于成熟,利潤逐漸降低,逐漸將生產轉移到中國及印度等發展中國家,直至本國退出原料藥產業,使原料藥的生產中心逐漸從發達國家轉移至發展中國家。臺州擁有中國惟一一個國家級化學原料藥基地,原料藥產業發達,原料藥產業轉移對于臺州醫藥產業是一個很大的機遇。
2.大量專利藥到期。全球權威醫藥健康咨詢公司IMS Health調研報告顯示,前20大藥企平均有35%的藥品于2009~2013年之間到期。專利到期加速了仿制藥市場的擴大,一方面給臺州的特色原料藥企業創造了大量的需求,另一方面也有利于臺州藥企進軍仿制藥市場。
3.仿制藥的使用受到鼓勵。為了控制醫療成本,各國加大仿制藥發展力度。美國聯邦和州政府制定了各種政策來扶持仿制藥,FDA也在自己的官方網站上公開宣傳仿制藥。美國的醫生普遍認可仿制藥,他們開的處方也以通用名藥為主。面對經濟的疲軟和人口的老齡化,日本政府醫療開支的壓力越來越大,日本厚生勞動省公布了《促進仿制藥用藥安全行動計劃》,希望增加仿制藥的銷量。法國、西班牙等歐洲國家政府也都在增加仿制藥使用來降低藥費支出。拉美國家甚至以法律強制手段增加仿制藥的使用比例,要求醫生開通用名處方,由藥師給患者調配仿制藥。泰國也對抗艾滋病藥物實行強行仿制政策。
為了提升我國化學藥產業的持續發展能力,國家發改委、財政部、工信部、衛生部決定自2012年起聯合組織實施《通用名化學新藥發展專項》。此專項將突出支持優勢企業綜合能力提升,鼓勵優勢企業形成專利跟蹤研究、快速仿制、國際注冊、國際市場營銷等一系列能力,帶動化學藥產業結構優化升級,并且扶持一批制劑國際化能力建設項目和數家龍頭制劑出口企業,有初步的面向目標市場的營銷渠道和網絡,取得歐美日等發達國家和地區藥品注冊批件的項目予以優先支持。15家中國首批國際化制劑先導企業中,臺州有浙江海正藥業股份有限公司、浙江華海藥業股份有限公司2家企業入圍。《通用名化學新藥發展專項》顯示了國家對醫藥行業的扶持,給正在轉型升級中的臺州醫藥企業帶來積極的影響。
浙江省在《浙江省醫藥產業“十二五”發展規劃》中提出在特色化學原料藥方面不斷提高原料藥產品的附加值,爭取更多的化學原料藥獲得國際市場的注冊和認證,重點推進臺州國家級化學原料藥基地、上虞杭州灣工業園區以及骨干原料藥企業項目建設。在制劑方面鼓勵企業積極申請美國FDA、歐洲COS認證,逐步提高藥物制劑在國外的注冊比例,積極承接制劑出口加工,逐步培育創建產品自主國際品牌,實現制劑產品國際市場新突破。
臺州市政府將醫藥產業定位為支柱產業之一,為推動產業集聚,促進行業結構優化和升級,臺州市政府每年安排一定額度的專項發展資金,用于鼓勵企業申請各種國際認證、加強環保、重視研發和境外投資。臺州臨海市也出臺政策大力扶持醫藥化工行業發展,設立獎勵資金鼓勵企業研究開發新藥,拓展國際市場,做好環境保護。
臺州的制藥企業大多是從精細化工到中間體到原料藥一路往上游發展的歷史過程。由低附加值的原料藥和中間體出口向高附加值的制劑出口轉型,是臺州醫藥走向世界的一個重要環節。而現在我們也面臨著大量專利藥物的到期及世界主要國家正大力推行仿制藥代替原研藥的良好機遇,政府方面也出臺相應政策在支持制劑出口。臺州制藥企業一定要有前瞻性,把握機遇,在原料藥向歐美高端市場進軍的過程中,更應發揮已有的原料藥優勢,重視制劑的開發,制劑的生產和出口應該成為臺州原料藥企業的戰略目標。
臺州醫藥產業的發展離不開高層次人才。高等院校不僅是培養高素質人才的基地,同時也是知識創新的重要場所和區域創新體系的重要組成部分。無論是美國、歐洲還是印度的成功案例都表明,以高校為代表的科研單位是生物醫藥這個特殊產業集群的核心。臺州學院作為臺州惟一的一所本科院校,需要加強建設,特別應當加強臺州學院醫藥化工學院的建設,更好地為臺州醫藥產業發展培養和輸送人才。同時,應充分發揮高等院校的優勢,積極開展產學研合作,在重大技術難題上聯合攻關,形成企業與高校的創新協作網絡。此外,應積極引進海外在制藥企業有全球化生產和管理經驗的人才來臺州工作,提升企業的研發實力,改進企業的管理機制,為高層次人才提供優良的待遇、良好的工作環境,使他們愿意留下來,充分發揮他們的積極性。
藥品國際注冊對臺州醫藥企業來說既是挑戰也是機遇,藥品注冊對于制藥企業來說有技術和法規雙重門檻。對美國及歐盟藥品注冊法規體系的深刻理解和研究是當今印度制藥企業國際化成功的一個重要原因,藥品國際注冊為他們的醫藥產品進入歐美高端市場掃清了市場準入的障礙。面對大量專利藥物到期,臺州醫藥企業也應當加快市場反應速度,努力抓住機會,結合自身的技術和生產優勢,開發不同規格的產品和優勢的工藝技術,通過注冊認證,更好地開拓市場。
隨著經濟的發展和社會的進步,人們對美好環境的向往和健康意識的增強,環保要求只會越來越高。醫藥企業要積極推動環境管理體系標準認證工作,堅持以科技進步為先導,設計開發對環境友好的生產工藝,依靠科技進步進行產品結構的調整和升級。政府應出臺相關的政策鼓勵企業積極發展循環經濟,開展清潔生產活動,督促企業加強生產管理,探索實施排污權有償交易制度,通過將市場機制引入環境保護中,使企業在利益的驅使下,減少污染的排放,以達到防治污染的目的。
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