“清胰散結(jié)方”聯(lián)合GEMOX方案治療中晚期胰腺癌12例臨床觀察

周麗娜

（常熟市第一人民醫(yī)院，江蘇常熟 215500）

“清胰散結(jié)方”聯(lián)合GEMOX方案治療中晚期胰腺癌12例臨床觀察

周麗娜

（常熟市第一人民醫(yī)院，江蘇常熟 215500）

目的：觀察清胰散結(jié)方聯(lián)合吉西他濱及奧沙利鉑（GEMOX）方案治療中晚期胰腺癌的臨床療效。方法：將24例中晚期胰腺癌患者采用隨機對照方法分為治療組與對照組各12例，對照組采用GEMOX方案治療，治療組在對照組治療的基礎上加用清胰散結(jié)方。2組均以治療21d為1個周期，治療3個周期后觀察患者客觀有效率、生活質(zhì)量改善情況及藥物不良反應。結(jié)果：治療后治療組近期客觀有效率為58.3%，對照組為50.0%，組間比較差異無統(tǒng)計學意義。治療組卡氏評分好轉(zhuǎn)率為50.0%，明顯高于對照組的25.0%。治療組化療不良反應發(fā)生情況較對照組明顯減輕。結(jié)論：清胰散結(jié)方聯(lián)合GEMOX方案治療中晚期胰腺癌在改善患者生存質(zhì)量、減輕化療毒副反應方面具有一定優(yōu)勢。

胰腺癌 清胰散結(jié)方 吉西他濱 奧沙利鉑

近年來，我們采用清胰散結(jié)方聯(lián)合吉西他濱及奧沙利鉑（GEMOX）方案治療中晚期胰腺癌，觀察中藥對化療的增效減毒作用，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

24例均為2009年12月至2012年12月期間我院收治的中晚期胰腺癌患者，均經(jīng)病理或細胞學確診，CT檢查至少有一個可測量的病灶，體力狀態(tài)評分（karnofsky，KPS）≥60分，無明顯心、肝、腎及血液學檢查異常，無不可控制的高血壓與糖尿病，預計生存期＞3個月。將患者隨機分成治療組與對照組。治療組12例：男8例，女4例；平均年齡67.8歲；KPS評分（67.2±6.8）分；CA199＞1000U/mL者6例；伴轉(zhuǎn)移者7例，伴疼痛者5例。對照組12例：男6例，女6例；平均年齡66.5歲；KPS評分（69.5±7.5）分；CA199＞1000U/mL者4例；伴轉(zhuǎn)移者9例，伴疼痛者4例。2組患者一般情況比較，無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

2.1 對照組采用GEMOX化療方案：吉西他濱1.0g/m2，靜脈滴注30min，d1、d8；奧沙利鉑100mg/m2，靜脈滴注2h，d1。21d為1個周期。

2.2 治療組化療方案同對照組，同時給予中藥湯劑清胰散結(jié)方（所有治療組患者統(tǒng)一處方，治療期間中藥湯劑每日服用，無間隔），藥物組成：蛇六谷30g，白花蛇舌草30g，半枝蓮30g，絞股藍30g，赤芍15g，丹皮10g，丹參15g，三棱10g，莪術10g，白術10g，茯苓15g，白豆蔻5g。由本院中藥房統(tǒng)一代煎成200m L湯劑，每日1劑，分2次服用。21d為1個周期。2組患者均連續(xù)治療3個周期。

3 療效觀察

3.1 觀察指標2組患者治療期間每周復查血常規(guī)、肝腎功能等，治療3個周期以后復查血CA199、CT或MRI，評價療效。

3.2 近期療效評價按RECIST標準，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）和進展（PD），以CR+PR+SD計算近期客觀有效率（RR）[1]。

3.3 生存質(zhì)量評價生存質(zhì)量評價參照KPS體力狀況評分標準。治療后較治療前KPS評分提高＞10分為好轉(zhuǎn)，治療后

較治療前KPS評分下降＞10分為惡化，其他為穩(wěn)定。

3.4 毒副反應化療不良反應按WHO抗癌藥急性及亞急性毒性分級標準分為Ⅰ～Ⅳ度[2]。本研究主要觀察骨髓抑制情況、惡心嘔吐之胃腸道反應和肝功能損害情況。

3.5 統(tǒng)計學方法應用SPSS13.0軟件進行數(shù)據(jù)處理，計數(shù)資料采用卡方檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3.6 治療結(jié)果

3.6.1 2組患者近期療效比較見表1。治療3個周期后，2組患者近期客觀有效率（RR）比較，無顯著性差異（P＞0.05）。

表1 治療組與對照組患者近期客觀有效率比較例

3.6.2 2組生存質(zhì)量比較見表2。

表2 治療組與對照組治療前后Karnofsky評分變化情況比較例

3.7 毒副反應發(fā)生情況2組患者治療后均有程度不同的骨髓抑制、惡心嘔吐、肝功能損害，但對照組較治療組顯著（P＜0.05），見表3。

表3 治療組與對照組治療后毒副反應發(fā)生情況比較例

4 討論

胰腺癌是臨床上較常見的一種惡性消化道腫瘤，位居我國腫瘤發(fā)病率第9位，病死率第4位，近年來發(fā)病率呈上升趨勢[3]。化療仍是中晚期胰腺癌的主要治療手段，但療效并不理想，總存活率（OS）低。為此，諸多中醫(yī)腫瘤臨床醫(yī)師在化療基礎上嘗試加用各種中醫(yī)藥治療。

中醫(yī)認為胰腺癌與濕、熱、毒邪密切相關，可用濕、熱、毒邪的致病特點加以解釋。胰腺癌之常見癥狀體征多表現(xiàn)為納差食少、大便溏瀉、脘痞腹脹、惡心嘔吐、胃脘痛等胃腸道癥狀，以及黃疸、消瘦、腹水等體征，與濕、熱、毒邪的致病特點相符。根據(jù)病機，我們制定了胰腺癌的總體治療原則，即以清熱、化濕、解毒為原則，擬定清胰散結(jié)方。方中蛇六谷化痰散積、解毒消腫為君藥；白花蛇舌草、半枝蓮清熱解毒散結(jié)為臣藥；絞股藍扶助正氣、清熱解毒、化痰抗癌為佐藥；白豆蔻化濕和胃、行氣寬中為使藥；另有赤芍、丹皮、丹參涼血散瘀，三棱、莪術破血行氣散結(jié)，白術健脾益氣，茯苓益氣利水滲濕。諸藥合用，發(fā)揮清熱解毒、化濕散結(jié)之功，使熱毒濕邪得除，有邪去正安之效[4-6]。研究表明，具有清熱解毒、活血化瘀功效的藥物能夠通過調(diào)節(jié)機體免疫、化療增敏及逆轉(zhuǎn)多藥耐藥等機制產(chǎn)生抗腫瘤作用，并且可減輕化療藥物對胃腸道及胰腺周圍組織損傷造成的充血水腫，使腫瘤及周圍組織對膽汁排出管道的壓迫減輕，有利于膽汁的排出；而具有健脾益氣作用的中藥能恢復胃腸功能，增加食欲，增強體質(zhì)，減輕放化療的毒副作用，從而改善生存質(zhì)量[7]。

本研究比較了以清胰散結(jié)方聯(lián)合GEMOX方案治療以及單純GEMOX化療方案治療中晚期胰腺癌的臨床療效。在近期客觀有效率方面組間無明顯差異，且均大于50%；而對于腫瘤患者的生活質(zhì)量改善情況及減輕藥物不良反應方面，聯(lián)合治療表現(xiàn)出明顯優(yōu)勢，值得進一步研究。

[1]Therasse P，Arbuck SG，Eisenhauer EA，et al.New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors.European Organization for Research and Treatment of Cancer，National Cancer Institute of the United States，National Cancer Institute of Canada.JNatl Cancer Inst，2000，92（3）：205

[2]孫燕，石云凱．臨床腫瘤內(nèi)科手冊．北京：人民衛(wèi)生出版社，2009：491，142

[3]顧凱，吳春曉，鮑萍萍，等.上海市胰腺癌流行現(xiàn)況、回顧與比較分析.外科理論與實踐，2009，14（5）：510

[4]沈曄華，劉魯明，朱曉燕，等.清胰化積中藥聯(lián)合動脈灌注化療及放療治療無法手術切除胰腺癌患者41例臨床研究.中醫(yī)雜志，2010，51（12）：1093

[5]沈曄華，劉魯明，孟志強，等.清胰化積方為主綜合治療晚期胰腺癌64例生存分析.中醫(yī)雜志，2009，50（1）：39

[6]沈曄華，劉魯明，陳震，等.中藥聯(lián)合化療治療晚期胰腺癌32例臨床研究.中醫(yī)雜志，2006，47（2）：115

[7]王炳勝，劉秀芳，吳智群，等.益氣活血中藥在中晚期胰腺癌放化療中的作用.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2000，20（10）：736

編輯：吳寧

R735.9

：A

：1672-397X（2014）12-0049-02

周麗娜（1978-），女，本科學歷，主治醫(yī)師，從事中西醫(yī)結(jié)合腫瘤以及腎臟疾病的臨床研究工作。113808468@qq.com

2014-09-28