“化瘀涼血方”治療子宮腺肌病32例臨床研究

曾薇薇 殷岫綺

（上海中醫藥大學附屬曙光醫院，上海 201203）

“化瘀涼血方”治療子宮腺肌病32例臨床研究

曾薇薇 殷岫綺

（上海中醫藥大學附屬曙光醫院，上海 201203）

目的：觀察化瘀涼血方治療子宮腺肌病的臨床療效。方法：選取患者62例，隨機分為治療組32例，予化瘀涼血方治療3個月，對照組30例，予媽富隆治療3個月。比較2組痛經、月經不調及中醫證候的療效，觀察治療前后兩組子宮大小及CA125的變化。結果：治療組在痛經、月經不調及中醫證候療效方面明顯高于對照組。治療組較對照組能顯著縮小子宮體積及降低CA125數值。結論：化瘀涼血方治療子宮腺肌病療效確切。

子宮腺肌病 化瘀涼血方 CA125

2011年4月～2013年5月期間，我們采用自擬化瘀涼血方治療子宮腺肌病32例，取得較好療效，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料所有病例均為我院門診患者，共62例，隨機分為2組。治療組32例：平均年齡（34.95± 5.28）歲；平均病程（48.60±40.16）個月；不孕患者7例。對照組30例：平均年齡（36.48±5.13）歲；平均病程（53.20±39.37）個月；不孕患者6例。2組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準西醫診斷參照第7版《婦產科學》[1]制定。（1）育齡期婦女，進行性加重痛經；（2）經量增多或經期延長；（3）經婦科檢查子宮呈均勻性增大或有局限性結節隆起，質硬有壓痛；（4）結合B超或MRI檢查顯示子宮腺肌病樣改變；（5）CA125＞35U/mL。其中（1）必備，（4）（5）符合1項，結合（2）（3）則診斷為子宮腺肌病。中醫診斷參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]制定瘀熱互結證標準。主癥：（1）痛經進行性加重，痛處固定，痛而拒按；（2）月經量多，色暗紅或紫紅，質稠有塊；（3）盆腔包塊；（4）舌質紅或紫暗有瘀斑，舌苔黃。次癥：（1）口干口苦；（2）周期性發熱；（3）心煩易怒；（4）小便短赤；（5）大便干結；（6）脈弦數。其中具備主癥（1）、（4）及主癥或次癥的任何1項者即可診斷為瘀熱互結證。

1.3 納入標準符合中西醫診斷標準；治療前3個月內未用激素類藥物；治療期間不服用其他治療子宮腺肌病藥物，自愿配合治療且接受隨訪者。

1.4 排除標準（1）合并有心、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病，精神病患者；（2）婦科惡性腫瘤和子宮腺肌病患者符合手術指征，準備手術治療者；（3）不能接受規定治療及定期隨訪觀察者；（4）未按規定服藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

2 治療方法

2.1 治療組給予化瘀涼血方口服。方藥組成：柴胡9g，黃芩12g，黨參9g，甘草6g，當歸12g，玄參12g，敗醬草15g，蒲公英15g，白花蛇舌草15g，川楝子12g，牡丹皮12g，桃仁9g，茯苓12g，桂枝9g，地鱉蟲12g，全蝎6g，獨活12g，徐長卿15g。每日1劑，水煎至300mL，分早晚2次溫服。月經量多則經期停服，共治療3個月。

2.2 對照組口服媽富隆（去氧孕烯炔雌醇片，21片/盒）。每日1粒，服用1盒后停藥7日，再服用第2盒，共服藥3盒。

2組患者均于3個月后進行療效觀察。

3 療效觀察

3.1 療效指標（1）觀察記錄治療前后患者疼痛程度及持續時間，月經周期、量、色、質的變化，及其他中醫癥狀、體征及舌脈變化；（2）治療前后進行婦科B超及血清CA125檢查。

3.2 療效評定標準痛經、月經不調及中醫證候療效判定標準均參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]制定。

3.2.1 痛經療效標準痊愈：服藥后痛經積分降至0分，腹痛及其他癥狀全部消失，停藥3個月經周期未復發者；顯效：治療后積分降至治療前積分的1/2以下，腹痛明顯減輕，其他癥狀好轉；有效：治療后積分降至治療前積分的1/2～3/4，腹痛減輕，其他癥狀好轉，停藥3個月內癥狀不再加重；無效：腹痛及其他癥狀無變化或加重。痛經評分標準：經期及其前后小腹疼痛計5分（基礎分），腹痛難忍計1分，腹痛明顯計0.5分，坐臥不寧計1分，休克計2分，面色蒼白計0.5分，冷汗淋漓計1分，四肢厥冷計1分，需臥床休息計1分，影響工作計1分，用一般止痛措施不緩解計1分，用一般止痛措施疼痛暫緩計0.5分，伴腰骶疼痛計0.5分，伴惡心嘔吐計0.5分，伴肛門墜脹計0.5分，疼痛在1d以內計0.5分，疼痛每增加1d加0.5分。

3.2.2 月經不調療效判定標準痊愈：治療后月經周期、經期、經量恢復正常，其他癥狀消失；顯效：治療后月經周期恢復到（28±7）d，月經過多者經量較治療前減少1/3或小于100mL，經期恢復到7天以內，其他癥狀消失或減輕；有效：治療后月經周期、經期、經量較治療前改善，其他癥狀較前減輕；無效：治療后月經周期、經期、經量無改善。

3.2.3 中醫證候療效判定標準療效指數（N）=[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%。痊愈：N≥90%；顯效：90%＞N≥66.67%；有效：66.67%＞N≥33.33%；無效：N＜33.33%。

3.3 統計學方法采用SPSS13.0統計軟件進行數據分析，計量資料用（±s）表示，采用t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為有顯著性差異。

3.4 治療結果

3.4.1 2組痛經療效比較治療組32例中，痊愈5例，顯效10例，有效12例，無效5例，總有效率84.38%；對照組30例中，痊愈2例，顯效6例，有效8例，無效14例，總有效率53.33%。2組總有效率比較，具有顯著性差異（P＜0.05），說明治療組痛經的療效優于對照組。

3.4.2 2組月經不調療效比較治療組32例中，痊愈7例，顯效11例，有效9例，無效5例，總有效率84.38%；對照組30例中，痊愈4例，顯效6例，有效10例，無效10例，總有效率66.67%。2組總有效率比較，具有顯著性差異（P＜0.05），說明治療組月經不調療效亦優于對照組。

3.4.3 2組中醫證候療效比較治療組32例中，痊愈2例，顯效12例，有效14例，無效4例，總有效率87.50%；對照組30例中，痊愈0例，顯效1例，有效10例，無效19例，總有效率36.67%。2組總有效率比較，具有顯著性差異（P＜0.05），說明治療組中醫證候療效高于對照組。

3.4.4 2組實驗室指標比較見表1。

表1 治療組與對照組治療前后實驗室指標比較（±s）

表1 治療組與對照組治療前后實驗室指標比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

例數32 30組別治療組對照組時間治療前治療后治療前治療后子宮大小（cm3）125.87±29.36 96.59±19.47*△121.62±22.32 105.59±16.07*CA125（U/mL）70.47±28.56 46.85±20.73*△68.39±29.10 62.05±26.35*

4 討論

子宮腺肌病是子宮內膜腺體或間質向子宮肌層浸潤，伴隨周圍肌層細胞代償性肥大和增生的疾病[3]。本病發病率高，發病年齡呈年輕化趨勢，臨床表現為進行性加重的痛經、月經失調、不孕等。目前西醫對子宮腺肌病的病因和發病機制尚缺乏清楚的了解，認為其發病主要涉及基底內膜腺體內陷、雌激素硫酸酯酶活性、免疫因素、黏蛋白和生長因子等方面[3]。該病治療較棘手，且容易復發。當前西醫多選用口服避孕藥、孕激素、GnRH-a等藥物及手術治療。但藥物治療存在著副作用大、易復發、價格昂貴、創傷大等諸多局限，不能廣泛應用于臨床。

依據子宮腺肌病的臨床表現，可將其歸屬于中醫學“痛經”、“月經過多”、“不孕”等病證范疇。筆者認為，子宮腺肌病多由瘀、熱兩種病理因素膠固搏結而成，病位在里、在營血、在沖任、在胞宮。其瘀熱多因婦人產后惡露不盡、宮腔手術、經期劇烈運動、行房事等導致離經之血瘀阻胞宮，瘀久化熱而成。熱、瘀兩邪又相互作用，形成惡性循環，使疾病不斷發展。血瘀于內，不通則痛，發為痛經；血瘀日重，內結成癥瘕，則痛經愈甚；舊血不去，瘀久化熱，故可見周期性發熱；瘀血阻滯經絡，血不歸經，熱迫血行，則可致月經量多如沖；胞脈不通，兩精不能相授而無子。針對此瘀熱交阻病機，治則當以活血化瘀、清熱涼血為主，方藥選用化瘀涼血方。方中敗醬草、蒲公英、白花蛇舌草、玄參解下焦瘀熱，地鱉蟲、全蝎、獨活、徐長卿、川楝子行氣活血止痛。本方中含經方小柴胡湯及桂枝茯苓丸，小柴胡湯取其原意，治療婦人血室有熱，用其疏邪透熱。桂枝茯苓丸是治療瘀血留滯胞宮的名方，經現代醫學研究表明該方可擴張血管、調節血液流變性、改善微循環，具有明顯的鎮靜、解痛、消腫、抗感染作用[4]。全方共用，可散血中之瘀，清血分之熱，止妄行之血。

本研究結果發現，化瘀涼血方治療子宮腺肌病瘀熱互結證療效確切，從痛經、月經療效方面均明顯優于媽富隆，且能顯著改善中醫臨床癥狀、體征。子宮體積大小、CA125數值與子宮腺肌病病變的深度及廣度有密切的關系，本研究結果表明，化瘀涼血方能顯著延緩子宮增大及抑制CA125升高，說明化瘀涼血方對子宮腺肌病的進展有一定的抑制作用。

綜上所述，化瘀涼血方治療子宮腺肌病療效確切，其具體作用機制及遠期的療效值得進一步研究探討。

[1]樂杰.婦產科學.北京：人民衛生出版社，2008：332

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）.北京：中國醫藥科技出版社，2002：30

[3]Leyendecker G，HerbertzM，Kunz G，et al.Endometriosis results from the dis -location of basal endometrium. Human Reprod，2002，17（10）：2725

[4]田麗群，王秀珍，蔣慧君.桂枝茯苓膠囊治療圍絕經期子宮肌瘤78例.包頭醫學院學報，2006，22（4）：438

編輯：傅如海岐軒

R711.740.5

A

1672-397X（2014）01-0032-03

曾薇薇（1985-），女，醫學碩士，住院醫師，中醫學專業。vivian_tsang@sina.com

20013-08-12