醒腦增記方對(duì)血管性癡呆 （腎虛髓減證）的療效研究*

河北保定惠仁醫(yī)院 郭 新 張 鋒 周 峰（保定 071000）

血管性癡呆 （VD）是因腦血管病變而引起的癡呆綜合征，是老年期癡呆中主要類型，嚴(yán)重影響老年人的生活和生存質(zhì)量。屬于臨床上難治性疾患，中醫(yī)中藥對(duì)本病的防治具有一定的優(yōu)勢。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病的發(fā)生病位在腦，但與心、肝、脾、腎功能失調(diào)有關(guān)，尤以與腎虛關(guān)系密切。［1］筆者依據(jù)辨證論治原則，對(duì)30例血管性癡呆 （腎虛髓減證）患者，應(yīng)用自擬具有醒腦開竅、填精益髓、養(yǎng)心安神之功效的醒腦增記方進(jìn)行臨床觀察治療，其效果理想，現(xiàn)將有關(guān)資料報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 入選病例共60例，均為輕度、中度智能減退血管性癡呆患者。所有病例均來自我院門診及住院患者，按隨機(jī)對(duì)照原則，將60例隨機(jī)分為治療組30例，對(duì)照組30例。其中治療組男21例，女9例;年齡56～81歲，平均年齡65.1±9.2歲;病程8個(gè)月～4.5年，平均病程2.3±1.6年;文化程度:小學(xué)11例，初中10例，高中6例，大專3例;腦萎縮18例，腦梗塞12例。對(duì)照組男19例，女11例;年齡54～79歲，平均年齡63.8±8.6歲;病程1年～5年，平均病程2.7±1.9年;文化程度:小學(xué)8例，初中13例，高中4例，大專5例;腦萎縮15例，腦梗塞15例。兩組患者性別、年齡、病程、受教育程度、腦血管病等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析差異無顯著性 （P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 血管性癡呆診斷標(biāo)準(zhǔn):參照2002年中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)《血管性癡呆診斷標(biāo)準(zhǔn)草案》［2］及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］制定。認(rèn)知障礙根據(jù)簡易智力狀況量表（MMSE）判定屬于輕度、中度者。HIS缺血量表評(píng)分指數(shù)≥7分。腎虛髓減證辨證標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］擬定。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合上述血管性癡呆診斷標(biāo)準(zhǔn)及腎虛髓減證中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)。（2）腦血管病變?cè)\斷明確，并經(jīng)頭顱CT或MRI檢查證實(shí)，癡呆發(fā)病在腦血管發(fā)病后3個(gè)月以上，且持續(xù)3個(gè)月。（3）HIS評(píng)分≥7分;根據(jù)MMSE量表認(rèn)知功能屬輕度、中度者。（4）入選患者具有一定的文化程量，最低文化程度達(dá)小學(xué)水平，能閱讀和書寫一些簡單的文章。（5）年齡在45～85歲之間，性別不限;同意加入本試驗(yàn)，并簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）不符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者;MMSE量表評(píng)分為重度認(rèn)知功能障礙;缺血指數(shù)量表 （HIS）評(píng)為＜7分;及其他疾病引起的癡呆，或血管性癡呆屬其他中醫(yī)證候者。（2）伴有嚴(yán)重的神經(jīng)缺損患者，如各種失語、失認(rèn)等。（3）合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病、精神病患者。（4）有頭部損傷、嗜酒、吸毒等導(dǎo)致認(rèn)知功能障礙者。 （5）病情危重，難以對(duì)本病的有效性和安全性做出確切評(píng)價(jià)者。（6）過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者。

2 方法

2.1 觀察指標(biāo) 主要觀察兩組患者的臨床療效、簡易智力狀況量表 （MMSE）評(píng)分、癡呆行為量表（BBS）評(píng)分治療前后的變化情況、中醫(yī)證候腎虛髓減證主要癥狀和次要癥狀治療前后改善情況。

2.2 評(píng)價(jià)方法 ⑴腎虛髓減證癥狀積分量化。主癥:智能減退，腰膝酸軟，倦怠思臥。次癥:表情呆板，思維遲鈍，善驚易恐，腦轉(zhuǎn)耳鳴，或有幻聽，面頰潮紅，小便失禁，大便自遺。（主癥分為4級(jí)，無、輕、中、重，分值為 0、2、4、6分。次癥分為4級(jí)，無、輕、中、重，分值為0、1、2、3分。各癥狀所得的分值相加為該病例的總積分）。治療前后各評(píng)價(jià)1次，并計(jì)算其總積分、平均積分。⑵MMSE量表評(píng)分:包括記憶功能障礙，語言功能障礙，執(zhí)行功能障礙，判斷功能障礙，計(jì)算功能障礙，視覺空間感知障礙等。滿分30分，20～23分為輕度，11～19分為中度，＜10分為重度。⑶BBS量表評(píng)分:包括日常生活能力，社會(huì)活動(dòng)能力，思維情感行為異常等方面。正常＜4分，異常＞4分。

2.3 治療方法 ⑴治療組采用自擬醒腦增記方治療，藥物由人參10 g，鹿角膠15 g，酸棗仁20 g，遠(yuǎn)志、五味子各10 g，當(dāng)歸12 g，白芍8 g，茯苓10 g，肉蓯蓉12 g，川芎、熟地黃各10 g，石菖蒲15 g，甘草10 g組成。具有醒腦開竅、填精益髓、養(yǎng)心安神之功效。用法:每日1劑，水煎，早晚各服1次。⑵對(duì)照組給予銀杏葉片，口服每次1片，每日3次;尼莫地平片，口服每次40 mg，每日3次。療程:兩組均以1個(gè)月為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果。

2.4 統(tǒng)計(jì)方法 兩組患者治療前后數(shù)據(jù)處理均采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件。治療前對(duì)兩組一般資料的均衡性進(jìn)行檢驗(yàn)，治療后對(duì)兩組組間、組內(nèi)作有效性分析。計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料用秩和檢驗(yàn)。

2.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

2.5.1 臨床總療效判定標(biāo)準(zhǔn):參照文獻(xiàn)［4］制定。以MMSE得分為主要參考指標(biāo)，用改善率表示，即:改善率=（治療前得分－治療后得分）/治療前得分×100%。臨床痊愈:改善率提高≥20%，且治療后MMSE得分，恢復(fù)到27分以上;顯效:改善率提高≥20%，但治療后MMSE得分低于27分;有效:改善率提高≥12%，＜20%;無效:改善率提高＜12%。

2.5.2 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn):參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［3］制定。臨床痊愈:癥狀體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%;顯效:癥狀體征明顯改善，證候積分減少≥70%;好轉(zhuǎn):癥狀體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%;無效:癥狀體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。［計(jì)算公式:（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%］

3 結(jié)果

3.1兩組臨床總療效比較 治療組總有效率為90.0%，對(duì)照組總有效率為80.0%，兩組療效比較差異有顯著性 （P＜0.05），治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。詳見表1。

表1 兩組患者臨床總療效比較 例 （%）

3.2 兩組中醫(yī)證候療效比較 兩組中醫(yī)證候療效比較差異有顯著（P＜0.05），表明治療組對(duì)于改善腎虛髓減證的中醫(yī)癥狀療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。詳見表2。

表2 兩組患者中醫(yī)證候療效比較 例 （%）

3.3 兩組中醫(yī)證候治療前后平均積分比較 兩組治療后中醫(yī)證候平均積分均有顯著下降，與本組治療前比較差異均有顯著性 （P＜0.01或P＜0.05）。兩組治療后中醫(yī)證候平均積分比較差異有顯著性（P＜0.05），治療組優(yōu)于對(duì)照組。詳見表3。

表3 兩組患者中醫(yī)證候治療前后平均積分比較（±s），分

表3 兩組患者中醫(yī)證候治療前后平均積分比較（±s），分

注:與本組治療前比較，△P＜0.05，△△P＜0.01;與對(duì)照組治療后比較，*P＜0.05

組別 例數(shù) 治療前平均積分 治療后平均積分治療組 30 18.28±2.73 9.13±2.31△△＊對(duì)照組 30 17.39±2.17 12.27±2.01△

3.4 兩組治療前后MMSE評(píng)分及BBS評(píng)分比較 兩組治療后MMSE評(píng)分、BBS評(píng)分與本組治療前比較，差異均有顯著性 （P ＜0.01或 P＜0.05）;兩組治療后MMSE評(píng)分、BBS評(píng)分比較差異均有顯著性 （P＜0.05），表明治療組對(duì)于MMSE、BBS的療效均優(yōu)于對(duì)照組。詳見表4。

表4 兩組患者治療前后MMSE及BBS評(píng)分比較（±s），分

表4 兩組患者治療前后MMSE及BBS評(píng)分比較（±s），分

注:與本組治療前比較，△P＜0.05，△△P＜0.01;與對(duì)照組治療后比較，*P＜0.05

組別 例數(shù)MMSE治療前 治療后BBS治療前 治療后治療組 30 17.73±3.22 24.76±3.53△△＊ 15.86±1.71 9.18±1.14△△＊對(duì)照組 30 18.46±2.95 22.17±3.01△ 15.16±1.48 11.74±1.31△

4 討論

癡呆又稱“呆病”，是不伴有明顯意識(shí)障礙的皮層高級(jí)功能的獲得性的全面障礙，包括記憶、理解、判斷、計(jì)算、定向、自我控制等能力的進(jìn)行性障礙。隨著人口老齡化進(jìn)程加快，腦血管病的發(fā)病率上升，血管性癡呆已將成為老年人的高發(fā)病，可嚴(yán)重影響患者的生活和社交能力。血管性癡呆多見于腦卒中發(fā)生之后，是一種比較難治的病證，目前臨床上還沒有一種針對(duì)治療本病的特效藥物。中醫(yī)學(xué)對(duì)本病早有記載，如《靈樞·調(diào)經(jīng)論》曰:“血并于上，氣并于下，亂而善忘。”又如《雜病源流犀燭·中風(fēng)》指出“有中風(fēng)后善忘”。［4］在治療上也有一定的優(yōu)勢。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病的發(fā)生與腎精不足，腦髓、心神失養(yǎng)密切相關(guān)。腎為先天之本，主骨生髓，年老體弱，腎精虧虛、腦髓失養(yǎng)，則神明漸失，靈機(jī)失運(yùn)。且老年人后天之本脾胃功能減退，氣血生化泛源，致髓海空虛、心神失養(yǎng)。而醒腦增記方中鹿角膠、肉蓯蓉、熟地黃補(bǔ)腎益髓，培補(bǔ)先天之不足;人參、當(dāng)歸、白芍、甘草、生地黃補(bǔ)脾益氣、和血養(yǎng)陰，強(qiáng)壯后天之本;川芎行氣活血，使之補(bǔ)而不滯;酸棗仁、五味子、茯苓養(yǎng)心安神;石菖蒲、遠(yuǎn)志醒腦開竅、安神益智。全方共奏醒腦開竅、填精益髓、養(yǎng)心安神之功效。使腎虛得以補(bǔ)，化源得以滋，腦髓得以充。對(duì)血管性癡呆（腎虛髓減證）療效顯著。

［1］ 田德祿.中醫(yī)內(nèi)科學(xué) ［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2002.153－154

［2］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì).血管性癡呆診斷標(biāo)準(zhǔn)草案［S］.中華神經(jīng)科雜志，2002，35（4）:246

［3］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002.91－99

［4］ 別懷璽，王學(xué)員.調(diào)神通絡(luò)針刺法配合重復(fù)經(jīng)顱磁刺激治療腦卒中認(rèn)知功能障礙36例 ［J］.中醫(yī)雜志，2011，52（4）:336

（2013－09－08 收稿）