針藥結合性激素序貫療法對卵巢早衰患者血清FSH、E2影響的研究

張傳凱，覃永安，趙 權，賴 青，羅鈺瑩，董林紅，徐 奎

(防城港市中醫醫院，廣西 防城港 538021)

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針藥結合性激素序貫療法對卵巢早衰患者血清FSH、E2影響的研究

張傳凱，覃永安，趙 權，賴 青，羅鈺瑩，董林紅，徐 奎

(防城港市中醫醫院，廣西 防城港 538021)

目的：明確針藥結合性激素序貫療法對卵巢早衰患者血清促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)的影響。方法：入組90例卵巢早衰患者隨機分為西藥組、針藥組(針刺加中藥治療組)、中西醫結合治療組(西藥+針藥治療)各30例，西藥組予倍美力序貫治療，針藥組予針刺張氏腹三針合中藥顆粒治療，中西醫結合治療組結合西藥組和針藥組治療方法，并運用全自動免疫分析儀檢測血清FSH、E2水平。結果：治療后中西醫結合治療組患者血清FSH水平較西藥治療組明顯降低，血清E2水平則明顯增高，兩者比較差異有統計學意義(P<0.05)，且能使血清FSH水平更快地恢復到正常水平，與單純西藥治療比較差異有統計學意義(P<0.05)。結論：針藥結合性激素序貫療法治療卵巢早衰療效好，起效快，針藥結合治療對卵巢早衰有重要作用。

卵巢早衰；針藥治療；血清促卵泡激素；臨床研究

目前若女性有2次或以上血清促卵泡激素(FSH)>40U/L，雌二醇水平<73.2pmol/L，并在40歲以前出現至少4個月以上閉經，則卵巢早衰診斷無疑[1]。該癥發病率高，病因復雜，發病機理不明，治療棘手，為婦科難治疾病。西醫治療多采用激素替代療法(HRT)，但不良反應明顯，停藥后癥狀易反彈，長期用藥患者不易接受。

卵巢早衰歸屬中醫“血枯” “血隔”“閉經”“不孕”等范疇，中醫在長期臨床治療中積累了豐富經驗，針藥并用在臨床治療上取得了很好的療效，本研究通過隨機對照研究，明確針藥結合性激素序貫療法對卵巢早衰促卵泡激素的影響，為中西醫結合治療本病提供客觀指標依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

課題執行期間共入組卵巢早衰患者90例，入組前均簽收知情告知書，進行必要的安全性檢查(血常規、尿常規、肝腎功能、婦科B超)，90例患者隨機分為西藥組、針藥組(針刺加中藥治療組)、中西醫結合治療組(西藥+針藥治療)各30例。三組患者在年齡、文化程度方面差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入與排除標準

按照全國高等醫藥院校和中醫院校規劃教材《婦產科學》《中醫婦科學》的有關內容及卵巢早衰的有關內容制定，卵巢早衰(POF)診斷標準：凡婦女在40歲以前出現至少4個月以上絕經者，內外生殖器、第二性征退化，雌激素水平降低(雌二醇E2<25pg/mL)，促性腺激素水平增高(促卵泡激素FSH >40U/L；促黃體生成激素LH>30mIU/mL)，尤其促卵泡素更為明顯，并有更年期綜合征癥狀。符合上述診斷標準，并具備以下三點，即可納入本項目研究：①病程≤1年；②性激素替代治療時間≤6月；③B超檢查未見卵巢萎縮，仍有始基(原始)卵泡生成的。

1.3 治療方案

A.健康的生活方式宣教：均衡的飲食調配，加強營養；強化心理調適，平衡心態；適量體育鍛煉，合理健身；起居有序，生活規律。

B.西藥治療：采用雌激素、孕激素序貫療法[2]：倍美力，每日1次0.625mg，口服，連服21天，最后5天加服安宮黃體酮，每日1次10mg，口服 ，3個月為1個療程，連續治療2個療程。

C.針藥治療：針刺穴位取張氏腹三針：關元、雙側水道穴[3]。經準確定位 、常規消毒后，用直徑為0.25mm，長 1寸毫針，針刺水道穴時，針尖方向朝向卵巢方向，然后接華誼牌G6805-2A型低頻電子脈沖治療儀，疏密波，20～40Hz，電流強度以使局部肌肉抽動，能夠耐受為度，每日定時電針1次 ，留針30min，治療 10次為1療程，連續3個療程。第4～6個療程，隔日1次，每10次間隔2天。第7個療程開始，每3天1次，每10次間隔2天。共治療6個月；中醫治療以滋陰補腎、養血活血為原則，中藥方為自擬驗方，主要由六味地黃丸、二至丸、當歸補血湯、桃紅四物湯四方合方加味而成，制成顆粒劑，每日1劑，分2次，每次2包口服，共服用3個月為1療程，連服2個療程。

西藥組：A項+B項；針藥組：A項+C項； 中西醫結合治療組：A項+B項+C項。

1.4 血清FSH、E2檢測

所有研究對象均空腹肘靜脈采血3mL，分離血清，立刻檢測，全自動免疫分析儀及配套試劑盒，嚴格按試劑盒說明書進行操作。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 治療前后血清FSH變化情況

西藥組有1例患者因自身原因退出研究，針藥組有1例患者因難以堅持脫落治療，中西醫結合治療組有2例患者因經濟原因退出治療，剩余患者均堅持完成了6個月的治療周期，治療后中西醫結合治療組患者血清促卵泡激素水平較西藥治療組明顯降低，差異有統計學意義(P<0.05)，針藥組治療后血清FSH水平雖較西藥治療組低，但差異不具有統計學意義(P>0.05)。見表1。

組別例數(n)治療前治療后西藥組2944.5±5.2339.11±3.56針藥組2945.3±4.9634.89±4.37▲中西醫結合治療組2846.2±6.3430.52±4.02※

注：與西藥組比較，※P<0.05；與西藥組比較，▲P>0.05。

2.2 治療前后血清E2變化情況

血清E2、FSH水平對診斷卵巢早衰有重要參考價值，治療前三組患者血清E2水平無統計學差異(P>0.05)，治療后中西醫結合治療組患者血清E2水平較西藥治療組明顯升高，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

組別例數(n)治療前治療后西藥組2922.4±1.0249.05±2.32針藥組2921.8±1.2452.07±2.51▲中西醫結合治療組2821.3±1.5869.39±1.89※

注：與西藥組比較，※P<0.05；與西藥組比較，▲P>0.05。

2.3 不同治療手段使患者血清促卵泡激素小于40U/L的時間

為明確不同治療方法使血清促卵泡激素恢復正常的時間，記錄各組血清促卵泡激素小于40U/L的患者人數，統計分析其所需時間，結果發現中西醫結合治療方法能使患者血清促卵泡激素更快地恢復到正常水平，平均治療時間在3個月左右，與單純西藥治療比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

組別例數(n)時間西藥組20111.7±10.35針藥組22104.7±9.96中西醫結合治療組2587.2±10.12※

注：與西藥組比較，※P<0.05。

3 討論

卵巢早衰(premature ovarian failure，POF)指女性在40歲以前自然絕經[2]，是以閉經、不孕、雌激素缺乏以及促性腺激素水平升高為特征的一種疾病[1]。還可有圍絕經期癥狀(潮熱、汗出、煩躁等)和生殖器官萎縮等，嚴重影響婦女的生活質量。有資料表明，30～40歲卵巢早衰的發生率為1%，30歲以前發生率為1‰，原發性閉經患者POF患病率為10%～28%，繼發性閉經患者中POF患病率為4%～18%[3]。

促卵泡激素(FSH)是一種糖蛋白，活化后以糖基化的異源二聚體為主，其由α和β兩條多肽組成。促卵泡激素是監測女性卵巢早衰患者的一項常用指標,也可被用來監測化療藥物所致的卵巢毒性損傷程度，血清FSH水平隨年齡的增加而出現升高趨勢，實驗研究證實血清FSH可以作為評估卵巢功能衰退的指標[4], 若結合血清雌二醇(E2)水平，患者診斷卵巢早衰的準確性更高，當血清FSH水平大于40U/L、、E2小于25pg/mL時，對卵巢早衰有診斷價值。

目前卵巢早衰以激素替代治療為主，該治療方法還有諸多問題需要解決，且長期用藥患者不易接受，長期臨床觀察發現激素替代療法配合中醫藥治療能提高本病的臨床療效，通過大樣本隨機對照研究證實激素序貫療法配合針藥治療能顯著提高本病的治愈率，完成療程后中西醫結合治療組血清促卵泡激素水平低于單純西藥治療，差異具有統計學意義(P<0.05)，能使患者血清促卵泡激素水平小于40U/L時間縮短至3個月左右，與單純西藥治療比較差異具有統計學意義(P<0.05)，且治療后中西醫結合治療組患者血清E2水平較西藥治療組明顯升高，差異有統計學意義(P<0.05)，可見中西醫結合治療卵巢早衰療效好，起效快，針藥治療對卵巢早衰有重要作用。

[1] 徐苓,宋亦軍.卵巢早衰的臨床表現和診斷標準[J].實用婦產科雜志，2003，19(4):195-196.

[2] 王淑貞.實用婦產科學[M]．北京:人民衛生出版社,1987:781．

[3] LAML T,SCHLJLZ-LOBMEYR I,OBRUCA A,et a1．Prematureovarian failure:etiology and prospects[J].Gyneco1Endocrino1,2000,14(9):292-302.

[4] 徐琳,任莉,韓雪松,等.AMH、FSH、E2在卵巢早衰診斷中的價值[J].中國優生與遺傳雜志,2011,3(19):96-98.

[5] 黃星銘,閔曉霞,黃郁蓉.血清 FSH、LHⅡ、E2檢測在更年期婦女中的意義[J].北方藥學,2011,5(8):57-58.

(責任編輯：王尚勇)

2014-04-05

廣西科學研究與技術開發計劃課題(桂科攻 10183008)

張傳凱(1962-)，男，碩士，廣西防城港市中醫醫院主任醫師，主要研究方向為婦幼疾病診治。

R246.3

A

1673-2197(2014)12-0076-02