全球化經濟下的管理體系認證
——關于最新ISO管理體系標準認證調查綜合報告的剖析

◆ 吳士權 / 文

全球化經濟下的管理體系認證
——關于最新ISO管理體系標準認證調查綜合報告的剖析

◆ 吳士權 / 文

2014年9月19日，國際標準化組織發布了最新ISO認證情況的調查結果，截至2013年12月底，全球的頒證總數已達1541983張，比上年（2012年）增長4%。創ISO管理體系標準認證證書頒發的歷年新高。

自1993年起，國際標準化組織每一年都要組織一次對上一年度的質量管理體系認證情況和實績的調查，并在調查當年的年終前發布認證情況調查報告。其初衷在于及時統計和通報ISO 9000認證的進展和趨勢；內容包括采標認證的國家及經濟體數目，全球及各地區、各國的頒證數、年增長數和年增長率，以及證認在各行業中的分布情況等有關數據。目前已進入了第三個十年，其間逐漸從ISO 9001擴大到ISO 14001、ISO 22000、ISO/IEC 27001及ISO 50001等七種管理體系標準的認證信息；見證了這七種管理體系標準的確立、運行和認證應用方面的發展過程。

一、2013年度調查報告綜述

2013版ISO調查報告再次證實調查所覆蓋的所有七種ISO管理體系標準均有全面增長和發展；2013年全球七種認證證書數在2012年1499163張的基礎上又增加了65285張，達到1564448張，年認證證書數增長率為4%。

從上一年的趨勢來看，有三個行業類型的管理體系標準的認證顯示了穩步增長的勢態；特別是信息安全管理（ISO/IEC 27001）和食品安全管理（ISO 22001），在認證方面分別增長了14%和15%；而醫療器械行業（ISO 13485）也有15%的增長。引人注目的是，美國已達到了醫療器械認證的頂峰，認證證書從2006年的1310張增長到2013年的5035張，排名全球第一；由此使歐洲左右市場配額60%以上的實質地位有所改變。

ISO的一流標準是依托市場來實現標準的繁榮和發展，其起飛于上世紀90年代，逐步地進入成熟期。尤其是ISO 9001，作為質量管理方面的主要標準，持久地顯示出令人贊賞的增長勢頭，2013年仍比2012年增長3%，盡管增長平緩，但ISO 9001依然在187個國家和地區受到廣泛的好評和歡迎；而ISO 14001環境管理認證的增幅是6%，雖然比上一年度的9%下跌了3%；但貫徹ISO 14001的國家和經濟體仍由2012年的169個增至171個。

正在高漲的汽車行業的ISO 16949認證增長穩定在7%，而能源管理標準ISO 50001仍處于巨大需求之中，在2012年令人驚奇的急劇增長之后，仍穩健增長116%。目前全球的頒證數已達4826張。同以往一樣，能源管理體系標準認證市場的大部分由歐洲所控制，最顯著的是德國，持有證書2477張，占全球的51.3%。

二、主要結果的剖析

1.ISO 9001:2008

ISO 9001:2008《質量管理體系要求》是第4個版本的標準，其對質量管理體系標準做出了具體的規定和要求，該標準的認證主要應用于全球供應鏈的各個環節中，以確保所提供產品和/或服務的有關供應商有能力滿足質量要求和在供方——顧客關系中促進顧客滿意的實現。

基于上世紀八十年代打破國際貿易的技術壁壘和避免重復檢測的需要，ISO在1987年推出了ISO 9001及其衍生標準，并開創了質量管理體系認證的新時代。1993年的第一次ISO調查，全球貫徹質量體系標準和實施質量管理體系認證的國家和經濟體僅為48個，頒證數不到3萬張（確切數僅27816張），當年頒證最多的前三名是英國、法國和美國，頒證數分別為18577張、1049張和893張。就當時而言，英國絕對可以稱為世界級的認證大國，證書占全球的66.8%。而中國在那一年中僅頒發了10張，僅處于ISO 9000認證的起步階段。

隨著中國對外開放的深入和經濟騰飛，認證逐漸成了中國進入國際市場的利器，制造的產品受到世界美譽的同時，2002年中國以ISO 9001的頒證數達75755張，超過一直名列第一的英國，這一年的前三名為中國、意大利和英國（意大利頒證數為61212張，而英國僅60960張，比2001年減少5800張）；此后中國的ISO 9001認證一直保持全球第一的地位，即使2011年全球ISO 9001認證比上一年下降4%，仍保持著年增長率達10.1%的勢態，比2010年的持證數增加31176張。

直至2013年12月底，至少有1129446張證書是187個國家和經濟體所頒發，較上年的184個多了三個。2013年ISO 9001證書全球擁有量的總數增長3%，比2012年多頒發了32459張證書。

頒發證書最多的三個國家是中國、意大利和德國；分別為337033張、160966張和56303張。而2013年證書增長數最多的前三名國家則為意大利、印度和美國；分別比上一年的持有數增長了23975張、12248張和8692張。

2.ISO 14001:2004

ISO 14001:2004《環境管理體系 規范及使用指南》標準是對環境管理體系要求所作的規定，旨在維持全球相關組織以環境可持續發展的方式所期盼的要求運行。

自2004年以來，環境管理體系認證日益普及，至今已在全球頒發ISO 14001:2004版的認證證書至少有30萬張，比1996版后期（2003年時的66070張）的頒證數增加了3.5倍。在全球認證市場該標準成了僅次于ISO 9001:2008的第二大的管理體系標準。

歷年名列ISO 14001持證第一的國家是：1995年為荷蘭（74張）；1996年為英國（322張）；1997至2006年為日本（保持10年的排名第一，此間，日本的認證證書的持有量曾經從713張提增到2005年度全球第一，23466張，然而2006年跌至22593張，但仍維持排名第一）；中國于1996年初實施環境體系認證，第一年僅頒發9張證書，第二年也僅22張；2000年頒證才達510張；2003年頒證數量進入全球第三名（持證數達5064張）；2004年達8862張列入全球排名第二；2007年至今一直保持著全世界第一的地位，持證數逐年上升，從30489張提升到104735張，7年內增長了74246張證書，平均年增長率達40%。

中國的環境體系認證的行業分布主要集中于建筑、電子光學設備、基礎金屬及其制品、橡膠塑料制品、機械設備五大行業，約占認證組織的60%。

直至2013年12月底，至少有為數l71個國家和經濟體貫徹和實施環境管理體系認證活動，較上一年度的167個增加了四個。本次ISO調查的結果表明，2013年全球的環境管理體系證書數已達301647張，較2012年增長了16993張，年增長率為6%。從最近五年的調查數據來看，ISO 14001認證增長率趨于平穩和成熟（見表1所示）。

頒證總數最多的前三名排名是中國（104735張）、意大利（24662張）和日本（23723張）。而2013年度證書增長數的前三名國家的排序也是中國（13162張）、意大利（5047張）和日本（1586張）。

3.ISO/TS 16949:2009

ISO/TS 16949:2009《質量體系 汽車生產件和相關服務組織應用ISO9001:2008的特殊要求》是汽車行業供應商應用ISO 9001:2008的特殊規定，直至2013年12月底，至少有53723張ISO/TS 16949:2009認證證書為84個國家和經濟體所頒發，較上一年多了一個國家(巴拉圭)；證書增加了3652張，增長率為7%。

ISO/TS 16949行業技術規范自2004年實施以來，貫徹的國家/經濟體已由62個增加到84個；全球的頒證數由10019張增至53723張，年平均增長率達48.6%，其中前5年的平均年增率為73.3%。貢獻最大的無疑是中國，現擁有全球37.9%的證書。

頒發證書最多的三個國家排名2012年還是中國、韓國和美國，2013年則已是中國、韓國和印度了，其證書的擁有量分別是20355張、4698張和4220張；而2013年證書增長數最多的三個國家的排名為中國（2380張）、印度（427張）和韓國（427張），證實了發展中國家在汽車零部件行業中的權重日益增強。

4.ISO 13485:2003

ISO 13485:2003《醫療器械 質量管理體系 法規性要求》是醫療器械行業落實法規和監督管理要求為目的對質量管理要求所做的規定。至2013年12月底，至少有25666張ISO 13485:2003認證證書為95個國家和經濟體所頒發，頒發的國家比上一年少了二個；證書數卻較上一年增長3349張，增長率達15%。

中國在醫療器械質量管理體系方面的管理水平尚處于起步、發展階段，2005年僅頒證21張；近八年來的成績還是顯著的，2013年已達1330張進入全球排名第四，增長數排名第二。

證書頒發最多的前三個國家的排序為美國（5035張）、德國（3909張）和意大利（2124張）；而2013年證書數增長最多的前三名國家則是美國（961張）、中國（571張）和希臘（262張）。

5.ISO/IEC 27001:2005

ISO/IEC 27001:2005《信息技術 安全技術 信息安全管理體系 要求》規定了信息安全管理體系的要求。在2013年12月底，至少有22293張ISO/IEC 27001:2005認證證書已在105個國家和經濟體中存在；比上一年多了蒙古和格魯吉亞兩個國家。認證證書主要分布于東亞太地區和歐洲，這兩個地區的市場份額占全球七大地區總額的83.9%。

證書頒發數最多的前三名國家的排序為日本（7084張）、印度（1931張）和英國（1923張），中國現排名第四（1710張）有望不久即將進入前三名；而2013年證書增長數最多的前三名國家排名為意大利（406張）、印度（320張）和英國（222張）；中國增長數為220張，名列全球第四。

6.ISO 22000:2005

ISO 22000:2005《食品安全管理體系—食品鏈中各類組織的要求》規定了食品安全管理體系的要求。至2013年12月底，至少有26847張ISO 22000:2005證書已在142個國家和經濟體內頒發，頒發的國家和經濟體與上一年相同。較2012年增長了3569張，年增長率為15%。

證書數最多的前三個國家的排序和2013年增長最多的前三名國家均同為中國、希臘和印度。它們的持證量分別為9406張、1720張和1489張；同樣證書也分別比上一年增長了1178張、623張和368張。

表1 全球最近5年7種管理標準的認證數據匯總表

7.ISO 50001:2011

ISO 50001:2011 《能源管理體系 要求及使用指南》（注：我國的GB/T 23331—2012《能源管理體系要求》系等同采用ISO 50001:2011標準）規定了能源管理體系的要求。ISO50001始于2011年，貫徹標準的國家僅32個；第一年全球頒證只有459張，其中79%集中在歐洲。但增長速度飛快，2012年增長量為1777張，年增長率達387%。至2013年12月底為止，至少已有4826張認證證書在78個國家和經濟體中頒發，頒發的國家和經濟體較上一年多18個，證書的增長數為2590張，增長率達116%。

以發證量排序的前三個國家和2013年證書增長數最多的前三名國家均為德國、英國和意大利。它們的持證量分別為2477張、330張和258張；同樣證書分別比上一年增長了1344張、194張和184張。目前歐洲國家的持證數為3957張，占全球數的82%。

三、調查結果的結論性意見

2013年亞洲認證市場在全球仍起著領頭羊作用，主要因為中國頒發證書數量多，再加上日本的較多的頒證數量。歐洲則緊跟著為第二，主要由意大利和德國所引領。作為亞洲最大的經濟體，中國仍忠實于建立管理體系標準，頒發的ISO 9001、ISO 14001、ISO 22000和ISO/TS 16949認證證書數量遠遠多于其他成員。汽車行業的ISO/TS 16949標準認證在亞洲不斷壯大，認證證書的頒發量聲稱超過全球的60%，反映了地區的汽車零部件市場的日益健全。同樣地，信息安全標準ISO/ IEC 27001無論在日本還是印度都執行良好，成為一個新的技術管理標準實施的重要領域。

強調世界環境問題，有些地區的ISO 14001環境管理體系認證創造了增長率達20%的記錄——污染問題突出的中國正在頒證數目上取得了領先地位——暗示著在未來的幾年內有著持續增長的巨大潛力。同樣有前途的ISO 22000食品安全管理在各地區均顯示出良好業績（世界的平均增長率為15%），在歐洲，卓越的增長率達17%。

最后，在全球范圍內隱約可見的能源短缺，ISO 50001出現了運行以來第二波令人鼓舞的增長；第一波為2012年比2011年的認證證書增長數為1777張，年增長率達387%，第二波為2013年能源認證的成倍增長，認證證書從2236張增長到4826張，年增長率為116%。歐洲的猛增趨勢，率先占領了82%的市場份額，在受到政府部門驅動的德國，其國家能源監督仍有著具大的影響。

今年的ISO調查反映了全球經濟趨勢的現狀，證實了亞洲市場的潛力相對地比歐洲更加穩定。但趨勢圖也表明，一旦再由印度引領低成本勞動力市場，增長的熱情就在其中。在世界范圍內已頒發的1564448張認證證書中，比2012年略有增長，調查確認ISO管理體系標準仍能持續滿足市場最急需的市場需求。

四、啟示和展望

一年一度發布的ISO管理體系認證綜合報告不僅是國際標準化組織的例行做法，更是管理標準貫徹、執行和應用的公開透明的有效做法，有利于了解和促進認證市場開拓和標準制定及發展的良好途徑；從中我們可以獲得不少啟示和激發起對管理標準體系認證展望。

1.啟示

（1）管理體系的認證不僅已在發達國家中受到了重視，同時認證的重要性和作用也受到發展中國家的廣泛認可，并且取得了良好的增值效果；

（2）管理體系標準貫徹和認證的過程不僅是為了滿足利益相關方的需求，更是一種履行社會責任的實踐；

（3）管理標準實施的積極性與政府部門的驅動息息相關，而且認證的有效性不僅與組織因地制宜的管理體系有關，并且與認證認可機構的獨立、公正、客觀、創新、服務觀念和人員的能力密切相關。

2.展望

目前ISO管理體系標準認證調查的范圍還停留在質量、環境、汽車零部件、醫療器械、信息安全、食品安全以及能源方面的七個標準，今后還將包括石油、石化和天然氣（ISO/TS 29001）、風險管理（ISO 30001）和職業安全健康（ISO 45001，即將由OHSAS 18001轉化而來的國際標準）的管理體系標準的認證列入調查的內容，體現出一個更完整的調查報告，向世人展示更豐碩的認證成果。