胃蘇顆粒輔助治療肝胃不和型反流性食管炎46例臨床評價

張 鑫

(河北省陽原縣人民醫(yī)院內(nèi)二科，河北 張家口 075800)

反流性食管炎是指胃及十二指腸內(nèi)容物反流進入食管而引起的食管黏膜破損性炎性病變，雖不危及生命，但慢性反復(fù)發(fā)作導(dǎo)致軀體疼痛，使患者生活功能、總體健康水平顯著下降，隨著疾病的發(fā)作與發(fā)展，對患者造成的折磨日益明顯[1]。臨床主要聯(lián)合應(yīng)用胃動力藥、抑酸劑、黏膜保護劑等藥物治療，并不能從根本上解決反流問題。中醫(yī)上，反流性食管炎以肝胃不和證為常見。筆者采用具有和胃止痛、理氣消脹功能的胃蘇顆粒聯(lián)合奧美拉唑和枸櫞酸莫沙必利治療反流性食管炎，效果滿意，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取醫(yī)院消化內(nèi)科2011年10月至2013年7月收治的反流性食管炎患者92例。西醫(yī)診斷標準[2]：臨床有反流癥狀，胃鏡下見食管黏膜損害符合洛杉磯分級法(正常為食管黏膜無破損；A級為食管黏膜長徑 ＜5 mm，潰瘍面1個或2個；B級為破損長徑＞5 mm，潰瘍面1個或1個以上，破損無融合；C級為潰瘍范圍小于75%的食管周徑，黏膜破損有融合；D級為黏膜破損融合面積達75%以上的食管周徑)。中醫(yī)辨證符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的診斷標準[3]：主證見反酸、噯氣、燒心、呃逆、脘腹脹滿或脹痛、脈弦，次證見納差、胃脘嘈雜、情志抑郁、善太息，同時具備4項或以上主證，或3項主證及2項次證或2項以上次證。其中男 50例，女 42例；年齡 32～70歲，平均（57.8±7.4）歲；均胃鏡下確診，中醫(yī)辨證屬肝胃不和證；近1月內(nèi)未服用其他相關(guān)藥物，對治療方案知情同意；排除藥物性、腐蝕性、霉菌性食管炎、食管癌及免疫相關(guān)的食管病變、合并其他消化系統(tǒng)性疾病及嚴重心、肝腎功能不全和糖尿病患者，孕婦、哺乳期婦女及對治療藥物過敏者。按照隨機數(shù)字表分為觀察組與對照組，每組46例。兩組基本信息對比，無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)，具有可比性，詳見表1。

表1 兩組患者基本信息對比

1.2 治療方法

觀察組應(yīng)用胃蘇顆粒聯(lián)合奧美拉唑膠囊和枸櫞酸莫沙必利片治療，胃蘇顆粒（規(guī)格為每袋15 g，揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司，國藥準字Z10930002）1次1袋，1日3次；奧美拉唑膠囊（規(guī)格為每粒20 mg，哈藥集團三精制藥諾捷有限責(zé)任公司，國藥準字 H20064032）1次1片，1日2次；枸櫞酸莫沙必利片（規(guī)格為每片5 mg，魯南貝特制藥有限公司，國藥準字H19990317）1次1片，1日3次。對照組應(yīng)用奧美拉唑膠囊和枸櫞酸莫沙必利片治療，生產(chǎn)廠家、規(guī)格、用法用量同觀察組。兩組均以4周為1個療程，1個療程后對比療效。治療期間患者戒煙酒、避免高脂肪飲食、巧克力、濃茶、咖啡等飲食。

1.3 療效判斷標準

臨床證候積分采用問卷調(diào)查收集患者治療前后臨床癥狀，包括反酸、噯氣、燒心、納差、脘腹脹痛、咽部不適、嗆咳、吞咽困難、心煩失眠、情志抑郁等癥狀，參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》將肝胃不和證候按輕重程度進行量化評分，分為0～3分，得分越高，癥狀越嚴重。療效：痊愈為證候積分減少≥95%，臨床癥狀基本消失或完全消失；顯效為證候積分減少≥70%，臨床癥狀基本消失；有效為證候積分減少≥30%，臨床癥狀明顯改善；無效為證候積分減少＜30%，臨床癥狀加重或無明顯改善。證候積分減少率＝（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%。內(nèi)鏡療效評定時胃鏡分級按洛杉磯分級法，0級為0分，A級為1分，B級為2分，C級為3分，D級為4分。痊愈:內(nèi)鏡積分為0分；顯效:內(nèi)鏡積分減少2分；有效:內(nèi)鏡積分減少1分；無效:內(nèi)鏡積分增加或無變化者。總有效＝痊愈＋顯效＋有效。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

數(shù)據(jù)用 Epidata軟件建數(shù)據(jù)庫，采用 SPSS 19.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理。定量資料采用±s表示，比較采用 u檢驗；組間臨床療效構(gòu)成采用秩和檢驗；總有效的比較采用 χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表2至表4。治療過程中，兩組患者均無藥品不良反應(yīng)發(fā)生。

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分及胃鏡積分比較（±s，分，n＝46）

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分及胃鏡積分比較（±s，分，n＝46）

組別中醫(yī)證候積分胃鏡積分觀察組對照組t值P值治療前1 8.9 ± 2.4 1 9.7 ± 2.7 1.5 0 2 0.1 3 7治療后7.9 ± 1.1 1 0.4 ± 1.9 7.7 2 3＜ 0.0 0 1治療前2.9 ± 0.5 2.8 ± 0.6 0.8 6 8 0.3 8 8治療后1.4 ± 0.3 1.6 ± 0.4 2.7 1 3 0.0 0 8

表3 兩組患者臨床癥狀療效比較[例（%）]

表4 兩組患者胃鏡療效比較[例（%）]

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為，反流性食管炎是多種因素導(dǎo)致的食管下括約肌壓力相對降低或一過性食管下括約肌松弛過度而引起的胃及食管反流癥狀，發(fā)病機制主要涉及胃及食管抗反流功能失常及抗反流屏障的缺失、食管黏膜屏障作用降低、食管清除能力下降、反流物對食管黏膜的攻擊作用等。幽門螺桿菌感染可導(dǎo)致反流性食管炎[4]。另外，長期情緒抑郁、吸煙及飲酒也可降低食管黏膜的屏障功能，而不能抵御反流物的攻擊而引起反流性食管炎。借助消化內(nèi)鏡檢查，并結(jié)合臨床癥狀與體征不難診斷，治療包括一般治療、藥物治療、手術(shù)治療及并發(fā)癥治療等，一般治療主要通過改變患者飲食習(xí)慣及生活方式，來緩解癥狀；藥物治療主要應(yīng)用抑酸藥、胃腸動力藥、黏膜保護劑等；手術(shù)治療主要是行胃底折疊術(shù)，以阻止胃內(nèi)容物反流入食管，術(shù)后多發(fā)生食管狹窄等并發(fā)癥，術(shù)后并發(fā)癥的治療主要是在內(nèi)鏡下行食管擴張術(shù)。近年來有學(xué)者試著開展心理治療，取得了一定成果，而靶向藥物、受體激動藥和受體調(diào)節(jié)藥的研究亦是現(xiàn)代研究的熱點[5]。

祖國醫(yī)學(xué)將反流性食管炎歸為吐酸、食弊、嘈雜、梅核氣、胃脘痛等范疇，認為本病的病機為素體虛弱、外感邪氣、內(nèi)傷飲食。現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)認為，反流性食管炎病在食管，但與五臟六腑均密切相關(guān)，脾胃虛損、肝氣犯胃為本，肝膽火盛、橫沖上逆為標，胃失和降、胃氣上逆為基本病機。《胃食管反流病中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見》中，將反流性食管炎辨證分型為肝胃不和、中氣虛逆、肝胃郁熱、痰濕內(nèi)阻、寒熱錯雜、氣虛血瘀等證[6]，各證中肝胃不和證所占比率最大。肝胃不和證的內(nèi)治方案主要是和胃降逆、疏肝理氣，方用柴胡舒肝散加減[7]；外治法臨床價值很高，如針灸、學(xué)位熱敏灸等均可獲得獨特療效[8]。

本試驗結(jié)果顯示，觀察組在臨床癥狀及胃鏡下療效方面較對照組均顯示出強大優(yōu)勢，尤其是在改善臨床證候方面，治療前后中醫(yī)證候積分差異顯著。反流性食管炎治療的主要措施是抑酸治療，目前應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑治療已得到世界范圍的認可[9]。奧美拉唑是臨床常用的質(zhì)子泵抑制劑，臨床療效好且價格低廉，應(yīng)用較廣泛。枸櫞酸莫沙必利片是胃腸道動力藥，可緩解上腹脹、燒心、惡心、嘔吐、早飽等消化道癥狀，與奧美拉唑合用可提高治療反流性食管炎的療效。胃蘇顆粒組方為香附、紫蘇梗、陳皮、佛手、香櫞、枳殼、雞內(nèi)金（制）、檳榔，是在“加味香蘇飲”方劑基礎(chǔ)上加工而成。香蘇飲組方有香附、蘇葉、甘草、陳皮等，具有解表散寒、和胃理氣功效，用于治療外感風(fēng)寒兼內(nèi)有氣滯的病證，結(jié)合目前因情志失調(diào)致肝胃不和、氣機不暢的證候較多見，方中加入理氣通降功效的佛手、香櫞、枳殼等，蘇葉改為蘇梗，去除甘草以避免產(chǎn)生雍滯，增強了和胃降逆、疏肝理氣的功效。方中香附性辛味微苦，具調(diào)中理氣、疏肝解郁功效；紫蘇梗性辛味甘、微溫，具和胃順氣開郁之功；陳皮性辛，味苦、溫，具健脾理氣、化痰燥濕之功，是脾胃疏利通宣之要藥，合用香附、蘇梗既可疏肝止痛又能和胃理氣；枳殼性辛味苦，能寬中除脹、破氣消積，香櫞與佛手均為和中理氣、疏肝解郁之藥，三者合用可消脹除滿，佐以雞內(nèi)金和檳榔，可健胃消食、下氣行水、調(diào)和脾胃。上述諸藥合用，共奏和胃通降、疏肝理氣、止痛消脹功效，臨床主要用于肝胃不和、氣滯型胃脘痛癥，也用于慢性消化性潰瘍、慢性胃炎見上述證候者。反流性食管炎具有反復(fù)發(fā)作的特點，常引起食管狹窄、食管潰瘍等并發(fā)癥。因此，治療本病主要是控制癥狀、減少復(fù)發(fā)、治愈食管炎、預(yù)防并發(fā)癥。而反流性食管炎的發(fā)病與心理因素關(guān)系密切，很多患者伴隨明顯的抑郁癥狀[10]，因此在傳統(tǒng)抑酸、促胃腸動力治療方案效果不理想的情況下，采用心理治療可獲得一定療效[11]。

綜上所述，胃蘇顆粒具有疏肝解郁、理氣和胃功效，聯(lián)合質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑和5羥色胺受體激動劑莫沙必利治療肝胃不和型反流性食管炎，在緩解臨床癥狀、提高療效方面顯示出強大的優(yōu)勢，提高了患者的生活質(zhì)量。

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