醫院藥學部質量與安全管理工作實踐與成效

王柏桉，彭其勝

（重慶市涪陵中心醫院，重慶 涪陵 408000）

醫院藥學工作是醫院整體醫療工作的重要組成部分，醫院藥學部作為醫院藥學工作的主體，既是承擔醫院藥品供應、處方調配、制劑配制、臨床藥學、科研教學任務的技術科室，又是醫院依法進行藥品管理的職能科室[1]。隨著我國醫藥衛生體制改革的深入開展和醫院藥學工作模式的轉型，對藥學部工作質量的要求越來越高。藥學部質量的優與劣，管理水平的高與低，直接影響著醫院整體醫療質量的提高，關系著患者用藥安全和生命安危。因此，醫院應持續改進藥學部質量與安全管理工作，確保藥學服務的質量與水平。

1 工作實踐

1.1 成立組織

質量與安全管理小組由藥學部主任、藥學教研室主任、質量管理員（藥品檢驗室負責人）、各部門負責人組成。根據《藥品管理法》《醫療機構藥事管理規定》《處方管理辦法》《三級綜合醫院評審標準》等法律、法規和行政規章制度，制訂質量與安全管理工作質控指標以及各部門質量管理工作檢查細則；每月組織監督檢查，定期組織召開質控會，通報問題，提出整改措施，落實責任，追蹤整改效果；并協助藥事管理與藥物治療學委員會對醫院所有藥品質量進行監督檢查。

1.2 藥房質量與安全管理[2]

工作人員：嚴格按規定上下班，不準擅離工作崗位，統一著裝、配牌上崗，衣服整潔。對患者一視同仁，做到主動、熱情、耐心、周到、細致。藥房設立了患者咨詢窗口，安排主管藥師及以上職稱人員提供用藥咨詢服務。

藥品陳列及養護：嚴格按照藥品分類存放，各類藥品要有標識。必須按藥品說明書標注儲藏條件存放藥品。每天上午10點、下午4點記錄調配間的溫濕度，對溫濕度不在規定范圍的要采取相應的調控措施。每月對在庫藥品養護1次。

不良事件管理：藥房不良事件主要分為藥品質量事件和差錯事件。前者依照問題藥品處理流程辦理；后者建立差錯事故登記本，由專人登記，并逐級上報，根據差錯事故的嚴重程度給予當事人相應處罰。

處方管理：調配人員嚴格執行“四查十對”制度，給患者提供用藥清單，對不合格處方填寫處方聯系單及時醫生聯系更正后，才予以調配。并對要求對不合格處方進行登記，根據醫院處方考核辦法給予考核。

安全和衛生管理：下班前檢查（門窗、水、電，保險柜），做好交接班登記，衛生清潔，整理藥架，藥柜及調劑區不得存放私人物品。

1.3 藥庫質量與安全管理

藥品驗收：劃分藥品驗收區域，雙人驗收藥品，進口藥品驗收要收取藥品進口許可證、藥品質量檢驗報告書或進口藥品通關單等，生物制品批簽發合格證，對膠囊劑要驗收膠囊檢驗報告書，特殊藥品按相關規定執行，并保存好藥品驗收記錄。

在庫藥品儲存養護管理：藥庫管理員負責在庫藥品的養護工作，每日2次對庫房（包括冰箱）溫濕度進行檢測記錄，對發現庫房超溫濕度范圍，要及時進行溫濕度調控，并記錄。對易變質的藥品、近效期藥品、儲藏時間較長的藥品，應適當增加養護次數。對不合格的藥品，應通知質量管理員、并采取必要措施。

藥品出庫管理：藥品庫房對出庫藥品進行質量檢查，發現問題及時處理，確保出庫藥品質量。

1.4 藥品采購質量管理

采購計劃：庫房制訂采購計劃，采購計劃必須要經過審批，采購員嚴格按采購計劃采購，按規定渠道采購。嚴格執行臨時采購藥品相關規定。對采購藥品及時通知相關科室醫生，藥房登記發放。

審核采購公司：認真核對經營許可證、營業執照、《藥品經營質量管理規范》(GSP)證書，與采購公司簽訂質量保證協議、廉潔自律杜絕商業賄賂協議書、法人授權委托書。首營藥品是指本單位首次購進的藥品，包括新產品、新規格、新劑型、新包裝。加強審核藥品生產批件、法定質量標準、注冊商標批件、物價批文、該批號藥品出廠檢驗報告書、藥品包裝、標簽、說明書實樣或批文等。

藥品價格與票據：嚴格執行藥品價格政策，所有藥品執行重慶市藥品交易所價格。及時、準確的錄入票據，購進記錄保存到藥品有效期后1年，但最不少于3年。

1.5 制劑室質量管理

建立質量管理機構，制訂質量管理制度，加強原輔料質量管理，做好批生產記錄，批檢驗記錄，嚴格執行留樣觀察制度。認真考察制劑臨床使用療效，嚴格按照批準品種生產。

1.6 臨床藥學室質量管理

處方點評：醫院制訂了醫院處方點評規范，并成立了成立處方點評專家小組和處方點評工作小組，每月隨機抽取1 d門診處方進行點評，并將點評結果上報醫教部質量管理辦公室。

合理用藥：每月初進行合理用藥通報，主要對抗菌藥物和銷售金額前10位的藥品，每季度對國家基本藥物、激素類藥物、抗腫瘤藥物進行點評。

不良反應監測和報告：臨床藥學室負責全院藥品不良反應與藥害事件資料的收集、確認、評價、上報和信息反饋。建立、保存藥品不良反應與藥害事件監測報告管理檔案。對收集到的群體、嚴重藥品不良反應與藥害事件進行分析和評價。

臨床藥師制：臨床藥師工作職責是參與臨床藥物治療工作，對處方或者用藥醫囑進行適宜性審核，開展治療藥物監測，進行個體化藥物治療方案的設計、實施，對重點患者實施用藥監護并書寫藥歷；參與查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫療救治，協助醫師做好藥物遴選，對藥物臨床應用提出改進意見，與醫師共同對藥物治療負責；掌握并及時反饋與臨床用藥相關的藥物信息，監測藥物安全性，提供用藥咨詢服務，開展合理用藥宣傳教育，指導合理用藥；結合臨床藥物治療實踐，進行藥物臨床應用研究，開展不合理用藥干預和藥物利用評價研究，開展新藥上市后安全性和有效性監測。

藥學服務：為臨床臨床用藥咨詢，編輯醫院藥訊，下臨床征求臨床意見及反饋，藥學類報刊雜志的借閱和管理。

業務學習、培訓及實習帶教：每月組織1次科內業務學習，加強實習的管理；每月組織1次實習生講座，實習生入科宣教、出科考試。

2 持續改進工作成效

2.1 規范了組織，加強了質量與安全意識

通過藥學部質量與安全管理活動的開展，讓藥學部全體人員加強了質量與安全管理意識，通過戴明環(PDCA)管理循環，持續改進了藥學部高危藥品、易混淆藥品、麻醉藥品、制劑質量控制、抗菌藥物管理等39項工作。

2.2 規范檢查標準，讓各部門明確質量管理重點

藥學部質量與安全管理小組制訂了各部門檢查細則，并組織學習，各部門質量管理工作做到有序開展，有的放矢。

2.3 通報問題，制訂措施，整改效果明顯

藥學部每月召開質量控制會議，通報檢查中發現的問題，分析原因，提出改進措施及建議，讓大家得到警示教育，對整改成效給予表揚。

2.4 藥學部質量與安全控制指標逐漸達標

處方合格率自 2013年 1月起至 11月依次為 86.26%，87.28% ，82.41% ，82.90% ，94.94% ，95.24% ，94.86% ，96.34% ，93.50% ，96.30% ，97.40% ，可見處方合格率呈上升趨勢（圖 1）。出門差錯率、藥品盤點誤差指標逐漸下降，出門差錯始終控制在萬分之一以下，藥房盤點誤差控制在千分之一以下。患者臨床和護理滿意率、藥品供應充足率指標逐漸上升。

圖1 2013年1至11月處方合格率趨勢圖

綜上所述，藥學部質量與安全是動態的管理，通過發現問題，制訂措施，監督整改，不斷完善，從而持續改進我院藥事管理工作質量，確保患者用藥安全、有效、經濟、合理。

參考文獻：

[1]吳惠妃，鄧北林，梅全喜.新形勢下醫院藥學部門管理工作的思路[J].中國藥業，2012，21（16）：69 －71.

[2]方 敏，于洗全，鄭 笈.醫院門診藥房現行藥品管理模式分析[J].中國藥業，2012，21（19）：48 －49.