淺談如何做好臨床實驗室的質量控制

郝金花

【摘 要】質量控制是質量管理體系的重要組成部分，它伴隨著各種高端科技在檢驗醫(yī)學中不斷運用，有力地確保了檢驗結果的準確性和有效性，為患者疾病的迅速診斷、快速治療提供了可靠的依據。如何確保檢驗結果的準確性？首先要進行質量評價和質量保證。

【關鍵詞】臨床檢驗；質量控制；分析

【中圖分類號】R446.6 【文獻標識碼】B 【文章編號】1004-7484（2014）04-2532-01

質量控制主要有分析前、中、分析后三部分的質量管理工作，做好每個環(huán)節(jié)的質量控制，可以保證檢測結果的準確、快速、及時。做好分析前、分析中、分析后三部分工作尤為重要。

1 分析前的質量控制

以“樣本質量”為中心。是檢驗過程中的第一階段，很重要但又容易忽略的環(huán)節(jié)。包括從臨床醫(yī)師開出的檢驗申請單、檢驗單的填寫、患者準備、原始標本的采集、保存、包裝、運送、交接、驗收等幾個具體環(huán)節(jié)。而這些環(huán)節(jié)都由醫(yī)生和護士等在實驗室外部完成，我們需要與其加強溝通，并協作、監(jiān)督完成這一過程的工作，盡量減少偶然誤差和系統誤差，分析前的質量控制是保證檢驗質量的前提。

1.1 準確填寫檢驗申請單

醫(yī)生準確無誤地填寫申請單，字跡清晰，有準確的臨床信息。包括患者的姓名、性別、年齡、住院號、門診號、病歷號、申請人姓名，明確的檢驗項目，標本采集時間，采集部位等，要求檢驗工作人員審查且確保其完整。

1.2 患者準備

患者的準備很重要，此項工作可以確保送檢標本的質量，避免一些非病理因素對檢驗結果的影響。由于患者自身的差異以及治療過程中的動態(tài)影響，必須要求其規(guī)范標本采集前的一切行為。我們的要求是：患者在采集前應處于情緒穩(wěn)定的平靜狀態(tài)，避免劇烈運動以及緊張、恐懼心理，并主張在清晨固定的時間采集，采血前應該“禁食、禁煙、禁酒”等，匆忙起床等情況下，應囑咐其先休息后再采集。

1.3 正確采集標本

采集的標本必須以“保證質量”為前提。首先確保標本采集容器是合格的，由檢驗科提供并負責監(jiān)控評價一次性標本采集容器的質量，指導防腐劑的使用。采血最好以“坐位”或“臥位”，止血帶壓迫時間不宜過長、過緊，保證采血過程合乎規(guī)范，避免在輸血、輸液部位采集，排除可能造成標本溶血和污染的操作，采集完成后在標本管上標記采集時間及患者信息。

1.4 標本的保存、運送及驗收

標本采集后應放于專用密閉容器內，由專人立即送至實驗室，傳送過程中應密閉、防震、防污染及時迅速。實驗室接收標本時應嚴格觀察標本是否符合要求，出現標本量不足、溶血、脂血、標本類型與申請類型不統一等情況時，應拒收，要求重新采集。

2 分析中的質量控制

以“檢測質量”為中心。從接受標本開始，主要有人員的能力，儀器的維護，準備試劑，方法的性能是否滿足臨床需求，環(huán)境是否符合檢測要求，以及分析過程中的室內質控和室間質評。

2.1 人員管理

管理的核心是“人”。從事臨床檢驗工作的人員，必須經過定期培訓，考試合格，具有相應的資格證書，培養(yǎng)其職業(yè)素質，規(guī)范操作，建立所有員工的個人檔案，避免人為因素影響。

2.2 試劑準備

檢驗項目的試劑一定要按流程操作，按試劑說明書來配置，所有使用試劑都要建立出入庫的登記及使用記錄，盡可能選用有效期長的同一批號的試劑，觀察其穩(wěn)定性，對不符合檢驗要求的試劑及時更換。

2.3 維護儀器

儀器維護保養(yǎng)是保證檢測系統的完整性和有效性的基礎和前提。檢驗儀器由專人管理，切實做好儀器保養(yǎng)、維護、清潔工作，定期對儀器進行校準，確保儀器處于最佳狀態(tài)下運行。檢驗儀器在更換部件時，一定要做書面保養(yǎng)記錄，從而有利于儀器發(fā)生故障時方便查詢，所有檢驗儀器都必須建立儀器檔案。

2.4 室內質控與室間質評

臨床檢驗人員首先要樹立一切為患者負責，對每一位患者的認真執(zhí)著的質量精神。一定要建立和完善客觀全面的質量管理體系，從而使檢驗分析的全過程都處于規(guī)范受控的狀態(tài)，這樣才能使檢驗結果客觀、準確、及時。室內質控的目的是控制標本檢測的精密度，實驗室要根據自身情況選擇定值質控物和非定值質控物，要求質控物與患者標本在同樣條件下進行測定，嚴格按照質控物說明書要求進行保存，并在保質期內使用，認真對質控結果進行分析，一旦出現失控情況，必須要有失控的調查記錄及改正措施，保存原始記錄，重視原始數據的法律效力。所有檢驗項目都應具有標準操作程序，此操作程序應該具有可操作性及規(guī)范性、有效性。

積極參與室間質評活動，檢測實驗室的檢測能力，對失控的檢驗項目要及時采取措施進行糾正，力爭所有項目達到合格直至優(yōu)秀。

3 分析后的質量控制

以“結果質量和患者安全”為中心，分析后的質量控制包括檢驗結果審核、報告方式、結果解釋、危急值報告、急癥報告、口頭報告、修改、保護患者隱私、醫(yī)療垃圾處理等。

3.1 認真審核檢驗結果

從患者信息的錄入、標本編號到分離，審核、儀器操作，檢驗結果、發(fā)送檢驗報告以及檢驗結果的信息反饋等各個環(huán)節(jié)，都是一環(huán)套一環(huán)，以上各個環(huán)節(jié)都有可能出現瑕疵或者錯誤，這就要求檢驗人員認真分析、核對檢測結果，以便第一時間發(fā)現問題和錯誤并及時改正，一旦檢驗結果超出醫(yī)學水平，檢驗人員應當立刻與近期結果進行比較，有效分析各參數之間關系，并與臨床資料作分析比較，必要時還要深入臨床一線，了解患者病情以及標本采集的具體情況，從而保證檢測結果的合理、準確和有效。

3.2 結果分析和解釋

一旦出現結果與臨床診斷不相符合的情況，檢驗人員應及時和臨床醫(yī)生進行溝通，找準癥結，摸清情況，檢驗人員應當根據檢驗結果對病情進行客觀全面地分析，這就要求檢驗人員在工作實踐中，不斷提高業(yè)務能力和專業(yè)知識。

3.3 檢驗報告單的管理

檢驗報告單內容應當完整，報告單的周轉時間，應在規(guī)定的時間內，危急值報告要及時有效，保護好患者隱私，建立健全嚴格的報告單簽收制度，對檢驗報告單的室內保存時間、保存方法應做出明確具體的規(guī)定，以便復查和核對。

4 結語

通過質量控制，總結出很多經驗，學習了許多東西，個人業(yè)務得到了提高，同時看到了臨床實驗室存在的薄弱環(huán)節(jié)，迫切需要加強臨床實驗室的建設與管理，為提高臨床檢驗質量，必須切實抓好質量控制工作。