紅霉素原料藥市場現狀與發展趨勢分析

牛牮

[摘要]紅霉素原料藥是抗感染藥市場的重要構成之一，隨著制藥技術的不斷創新發展，紅霉素原料藥市場也受到了一定的沖擊，有必要進行深入分析，并提出相應的發展建議。在這一背景下，本文首先探討了紅霉素原料藥市場現狀與發展趨勢，進而給出了促進我國紅霉素原料藥市場發展的建議。

[關鍵詞]紅霉素原料藥；市場現狀；發展趨勢；發展建議

[中圖分類號]R97 [文獻標識碼]A [文章編號]1005-6432（2014）10-0109-02

1 紅霉素原料藥的市場現狀

1.1 我國化學原料藥市場現狀

目前我國是全球最大的原料藥生產國及出口國，近幾年更是日益壯大，尤其是2004年前后，應該說是發展迅速的一個時期，當時中國的原料藥成本低、價格低是一大特色。因此，歐美等發達國家的原料藥產業逐漸轉移到中國及印度等發展中國家。至今，在國外已停產的高耗能或高污染的部分原料藥產品，在中國卻大規模生產，然后出口到世界各地。我國原料藥產業正是從這樣的時期過渡發展到現在。但是2007年開始，中國原料藥的發展有了歷史性的轉變，原料藥價格幾乎全線漲價，從而進入較長時間的景氣周期，一直到2008年下半年金融危機開始，行情大幅下滑，到2009年第四季度開始恢復。2009年至今總體需求走勢略回暖，但是價格整體走低。總體來看，2011年我國化學原料藥總產量220萬噸左右，自2009年金融危機以來，每年均有穩步增長，在國際市場地位已逐步確立，但原料藥市場整體產能過剩、低水平重復建設嚴重，也影響和制約著原料藥產業的健康發展。

1.2 紅霉素原料藥的市場現狀

紅霉素原料藥主要產品包括：硫氰酸紅霉素、阿奇霉素、克拉霉素、羅紅霉素、紅霉素等，這幾大產品在金額上占有紅霉素市場90%以上的份額。在產量規模上硫氰酸紅霉素、阿奇霉素分別排在第一位和第二位。硫氰酸紅霉素作為紅霉素下游原料藥的起始原料，是主要的中間體，具有不可替代的作用，它下游延伸的產業鏈比較長。

目前，世界上紅霉素生產國主要集中在中國和美國、印度、西班牙、克羅地亞等，在20世紀80年代，全球產量在800噸左右，占全球抗生素總量的3%，90年代以來，國際市場上紅霉素暢銷，促進了生產，產量有了較大幅度增長。1990年和2000年的產量分別達到1500噸、3500噸，目前為9000噸左右，成為世界抗生素市場上第三大類藥物。

我國于1958年開始生產紅霉素，起始產量很少，年產量僅為幾噸。其后20年間產量增長緩慢，年產量在20～30噸徘徊。改革開放以來，產量有了大幅增長。1982年達到90噸，1990年產量為220噸，2002年產量為1000噸，目前生產能力約為14000噸，實際產能的發揮不到3/5。我國有紅霉素原料藥生產批文的企業近40家，多年來的市場調整使產量向優勢企業集中。現在很多廠家已經停產或轉產，仍在生產的企業只有五六家，生產的增長由分散型向規模化轉變。現在紅霉素上游產品生產廠家主要集中在啟元藥業、宜都東陽光、新疆科倫等；紅霉素衍生物生產廠家主要集中在江浙沿海一帶，主要有國邦藥業、浙江震元、石家莊歐意藥業等。近年來，我國紅霉素原料藥生產出口雖然在量上不斷增加，但出口產品結構不合理、科技含量低，出口企業低水平重復建設嚴重、效益下滑，行業自律性較差、出口環境惡化等諸多因素都影響和制約著我國紅霉素類原料藥的進一步發展。

2 紅霉素原料藥的發展趨勢

據調查資料顯示，世界各地在抗感染藥市場中所占的比例大體是：美洲31%，亞洲31%，歐洲27%，非洲和大洋洲合占11%。但是近年來，新品種不斷上市，產品生命周期縮短。國際市場抗生素競爭還是異常激烈的，如頭孢菌素類藥品雖然增長速度已經放緩，但仍為當今世界市場上銷售份額最大的抗生素，約占45%。過去幾年，由于各國醫院頻繁使用各種頭孢菌素類制劑，導致細菌耐藥現象出現，尤其一些兒科疾病對常用頭孢菌素的耐藥現象尤為嚴重。美國臨床醫學界發現：以阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素為代表的第二代紅霉素制劑對9種臨床常見兒科感染性疾病療效尤為顯著，所以近年來美國各醫院第二代紅霉素用量激增。據國外醫學媒體報道，美國目前每天約有100萬名患兒在使用第二代紅霉素。同時，第二代紅霉素制劑在治療“社區獲得性肺炎”（目前美國老年人中發病率較高的一種常見肺部感染性疾病）時，療效也優于現有的其他抗生素制劑。

多年來，紅霉素及其衍生物也是我國醫藥市場上最暢銷的抗生素產品之一，它和青霉素類、頭孢類、喹諾酮類藥物成為我國抗感染藥的四大支柱產品，已占到抗生素市場近15%的市場份額。在我國基本醫療保險目錄中，紅霉素片劑、膠囊劑和注射劑被列為抗感染藥的甲類產品，其衍生物克拉霉素、阿奇霉素被列為乙類產品。由于紅霉素及其衍生物療效可靠、價格低廉、副作用小等特點，占據了大環內酯類抗生素市場份額的80%左右，正處于銷售成熟期。從紅霉素原料藥在我國醫院用藥數據表明，阿奇霉素、羅紅霉素、克拉霉素分列醫院用藥的前三位，三者在醫院用藥中，占領了紅霉素原料藥整體用藥近90%的市場份額，而且近幾年該份額基本沒有變化。其中阿奇霉素仍然保持遙遙領先的地位，在2004—2012年都在紅霉素原料藥家族中位于醫院用藥的第一位；羅紅霉素、克拉霉素排名稍有波動，但是用量與同類其他產品相比仍然有絕對優勢。從抗生素的需求角度分析，雖然抗生素有一定的替代性，并且國家嚴格控制抗生素濫用現象，但是每年的需求仍保持增長勢頭。

因此，無論是需求量上增長還是產品本身的特殊性，未來幾年仍有不可替代的位置。在沒有新品種進入市場以前，阿奇霉素和克拉霉素的需求將繼續增長。但是隨著降價及處方管理、限抗令等政策因素的影響以及其他新型抗菌藥的上市競爭，大環內酯內類抗生素市場增長速度可能不會很快，該類藥品中二代紅霉素原料藥產品將替代部分一代產品。

3 促進我國紅霉素原料藥市場發展的建議

一是因應外部環境，構建可持續發展愿景。目前整個世界紅霉素原料藥產業仍在繼續成長，這些成果是由包括中國在內的各國紅霉素醫藥企業的努力而得來。然而，過去五年來，由于醫療保險環境及科技快速發展，整個世界紅霉素原料藥產業界也正在急速改變。此外，我國對發展紅霉素原料藥產業，需要考量適合的切入點，爭取時效，建立強有力的絕對競爭優勢：強產品競爭力、大生產規模、高市場占有率三位一體。另外，我國紅霉素原料藥生產出口企業需要培育可持續競爭優勢，而創新是可持續競爭優勢的核心，差異化創新是培育我國紅霉素原料藥企業持續競爭優勢的關鍵和必然選擇，中國要建立自己的創新模式，主要是在現有基礎上進行差異化創新，開發、延伸系列產品或服務，即提供產品或服務差異化，在產業范圍內樹立獨特性，建立“人無我有，人有我優”的相對競爭優勢戰略。

二是加強政策引導，突出政府宏觀調控職能，合理布局區域和產業結構。政府部門，應著眼長遠、立足當前，協調紅霉素原料藥生產出口企業制定產品出口的中長期規劃，結合不同醫藥產品的特點，實施不同的發展戰略，將長遠規劃與近期發展相結合，鞏固現有出口市場，采取針對性舉措，力爭重點產品、重點市場取得突破性進展。在現階段，結合紅霉素原料藥出口企業產品和區域優勢，建設國家醫藥出口基地。鼓勵出口企業研究開發和生產適應國際市場的品種，優化布局，推動產業集聚，促進結構調整，培育地區性的規模競爭優勢，并發揮其窗口、輻射帶動作用。目前，中國紅霉素原料藥的生產出口分工出現多極化的趨勢：一方面，一批中國原料藥生產基地脫穎而出，靠成本和規模競爭的初級產品，逐步向寧夏、新疆等中西部地區轉移，而主要依托技術和工藝優勢的下游原料藥品種逐步向江浙沿海一帶集中；另一方面，部分上游優勢原料藥企業，為了更好地適應市場競爭和長遠發展，都在積極主動地向下游原料產業鏈延伸，逐步打造上下游原料聯動、優勢傳導、自成體系的市場新格局。

三是整合各種資源，提升企業研發能力。第一，加強上游的研究。國內在培養人才、基礎設備及研發經費三方面應進一步加強。近年來，我國雖然在紅霉素菌種選育和生產技術上取得了一些進展，但紅霉素生產技術特別是發酵水平與國外先進水平比，還存在一定差距，從而影響到產品的質量和成本。生產企業應主動和大專院校、科研機構合作，進行技術攻關，抓好菌種選育等工作，趕上和超過世界先進水平。在研究經費方面，歐美各國在醫學研發經費往往達總科技預算的40%以上，而國內卻只有6%左右；從長遠發展考慮，應逐步增加研究經費及設施的投入，才能為提升紅霉素原料藥產業的競爭力打好基礎。第二，建立適合國內的研發模式。絕大多數的歐美紅霉素原料藥生產的規模與投資都有限，其發展策略主要是把握有專利性的產品或技術，再利用合作或合約的方式將產品引入市場。這種重點式的研發方式，很適合國內現況，值得現有紅霉素優勢企業學習和借鑒。

四是進一步改善財政、金融、稅務等部門的工作職能，為出口企業創造寬松良好的國內市場環境。隨著紅霉素原料藥出口企業的國際和國內市場競爭的加劇，生產企業面臨能源原材料漲價、出口退稅率下調、環保成本加大等壓力不斷增加，從而使企業經營資金緊缺、庫存增加、退稅緩慢、效益下滑等現象日趨嚴重。政府相關部門應從生產到銷售、資金等環節，不斷改進工作作風，加大對優勢企業的扶持力度，為他們擴大出口，創造良好的國內市場環境。政府相關部門應加強政策扶持，強化部門協調，建立商務部、財政部、稅務總局等相關部門參與的促進醫藥產品出口的部際協調機制，制定醫藥產品出口發展規劃與戰略舉措，協調解決我國醫藥產業國際化過程中的重大問題。

4 結 論

展望未來，為適應市場變局、貿易自由化及尊重知識財產權，國內紅霉素原料藥市場的發展，除應盡快擺脫粗放經營的狀態，扭轉低水平重復建設的現象，突現資源的優化配置，形成不同品種間的產業集約化分工生產，在互贏基礎上達到共同發展，為我國建設資源節約型、環境友好型的社會作出貢獻，更需以國際市場為導向，進行業界整合，生產出口企業應不斷夯實基礎，加強企業自主研發能力，進一步提高生產技術水平，堅持走創新型和科技型的出口發展道路，再由政府相關部門和行業協會從市場競爭信息、市場認證準入服務等方面的配合，我國在該產品的國內和出口市場上就會從“質”和“量”兩個層面上有大的突破。盡快縮小與發達國家的差距，把我國紅霉素原料藥企業做強做大，是我國醫藥工業國際化道路的必由之路。

參考文獻：

[1]張倫.紅霉素市場現狀與發展趨勢[J].中國藥房，2003（12）.

[2]陳素紅.中印兩國制藥業優劣勢何在[J].醫藥經濟信息，2003（6）.