中藥材的質量控制對策

摘要： 建立健全質量管理體系，穩定中藥材質量；創建企業質量文化，提升中藥材質量；提升核心競爭力，保證中藥材質量。

關鍵詞： 中藥材；質量問題；人為造假；加工炮制；質量控制

【中圖分類號】R722.1 【文獻標識碼】A 【文章編號】1002-3763（2014）04-0063-02

近年來，隨著社會進步，人民生活水平提高，人們也更加追求健康和長壽，因此，人們對中藥及健康的意識也日益增強。崇尚自然科學的熱潮正在興起。中藥在綠色健康產品市場上將有更大的發展潛力，因此，中藥作為幾千年來中華民族文化的結晶，在人類與疾病的斗爭中發揮了不可估量的作用。因此，由于缺乏系統完善的法律規范，監督力度不夠，以及醫藥企業自身法律意識薄弱等原因，導致中藥質量問題層出不窮，從而遏制了中藥行業的良性發展，尤其在中藥材的質量控制方面很難做到盡善盡美，再加上造假販假手段日益升級，除了完善相關法律法規，提高政府監管的技術水平外，企業自身道德意識的加強，質量文化的建設同時不容忽視。本文就中藥材的質量問題進行分析，并探討相應的控制對策。

1 中藥材存在的質量問題

1.1中藥材種植來源不規范

傳統使用的中藥材多為野生，因受自然環境中溫度、濕度、溫差、光照、時間、土壤性質、降水量、采收期的影響，中藥材的質量差異較大，故有“道地藥材”之說。隨著中醫藥事業的發展，中藥材的出口量和使用量日益增加，野生藥材產量早已不能滿足使用，現在使用的中藥材多為人工種植。隨著市場的需要和價格的高低不同，藥農自行選擇種植品種，為了追求經濟效益而忽視了每種中藥材的選種、栽培方法、生長年限、采收部位和初加工方法，這樣不按科學規律辦事，直接影響了藥材的質量，降低了中藥材的品質。

1.2人為造假

人為的造假摻假，使本就不夠規范的藥材市場更是雪上加霜。在藥材市場混亂，多渠道經營，全方位開放，以及在回扣、讓利銷售等利誘之下，一些不法分子將不合格的偽劣、摻假藥材大量混入市場。其中一些名貴緊缺的品種假劣現象尤其嚴重，如麝香、牛黃、人參、天麻、冬蟲夏草等。

1.3加工炮制不規范

炮制是中藥材在應用前必須加工的過程，炮制是否得當直接關系到藥品的療效。目前，中藥材加工炮制普遍存在問題：一是原藥材修制不得法，致使藥材中非藥用部分比例過高；二是中藥材切制不規范。藥材加工應嚴格按照規定切片、段、塊、絲等，切制方法不同，藥效不同，如甘草薄片的浸出物還原糖含量顯著高于斜片、厚片等；三是中藥材炮制不得法。如何首烏以黑豆形式入藥，炮制易過頭，喪失了應有的藥性；四是不按規范操作。如加工人參按規定是用蒸的方法制成紅參，而現在圖省事大都用煮的方法，造成藥材有效成分丟失導致含量下降。

2.質量問題分析

2.1經營戶進貨渠道不一，難以控制其藥材來源和質量。在中藥材交易市場中，大多經營戶都是以零售方式出售藥材。有些經營戶利用消費者對中藥材缺乏認知的弱點，大肆造假販假，哄抬價格，市場上偽劣藥材充斥，而正規廠家生產的合格藥材卻受到嚴重抑制。雖然國家加強了中藥材的監督工作，但是由于長期以來的市場混亂和惡性競爭難以根除，多種因素導致企業成本增加，競爭力下降。迫于競爭日趨激烈的壓力，一些本來合法的藥材加工企業，也受利潤的誘惑，轉而開始從事中藥材造假售假非法活動。

2.2由于我國尚缺乏中藥材標準化體系，國家明令禁止中藥材交易市場上零售商非法交易中藥材。但是，受中藥材行業巨大利益的趨使，制假販假，超范圍經營中藥材的行為屢禁不止。廠商之所以熱衷于非法生產和運銷中藥材，一是原藥切成飲片可增值2-3 成的利潤，可進行低價競銷；二是切片后可以以次充好，以假充真，獲得非法利潤。

2.3由于我國從事藥材管理監督工作的人員普遍缺乏相應藥學專業知識及經驗，難以識別藥材真偽及優劣；不熟悉藥材庫存管理，因儲存不善導致藥效降低，藥材質量下降；對相關營銷知識了解不夠，缺乏良好的銷售渠道；同時還缺乏藥品相關法律法規知識，不自覺的會出現一些違規行為。而有限的資金限制了管理人員參加相關知識的培訓，從而影響了管理監督工作的有效執行。

3.對策建議

3.1建立健全質量管理體系，穩定中藥材質量

要穩定中藥材的質量，一方面，藥材生產企業應該選擇質量管理體系水平與自身相匹配的藥材經營企業；另一方面，藥材經營企業的質量管理活動，還受到來自客戶的需求和期望的引導，以客戶的需求來調整自身質量管理體系，將獲得更大的利潤空間。所以，藥材經營企業在質量管理過程中，應向上延伸到對藥材生產企業的質量審計當中，向下延伸到探索客戶關注的焦點當中；把藥材生產的質量管理，藥品經營質量管理以及銷售領域結合起來，形成一個利益共享、風險共擔的利益共同體，成員之間相互監督相互促進，從而實現中藥材市場的質量控制系統。

3.2創建企業質量文化，提升中藥材質量

藥材經營企業只有認真執行國家對藥材經營企業規范管理的要求，通過自身質量文化的建設，真正實現質量監督全過程，且全員參與，企業才能繼續做大做強。目前，我國中藥材質量標準體系尚未建立健全，而中藥材質量優劣關乎中藥生產企業生存與發展，在逐漸完善國家相關法律法規的基礎上，加強監管體系工作的同時，企業作為這一領域的主體，有著不可推卸的責任與義務。一個企業要長遠發展，首先要將其產品投入社會，滿足客戶的需求，獲取利潤。更重要的是高質量、高標準的產品更獲得用戶的青睞。所以，企業領導者應充分重視產品質量問題。尤其是在關乎人民生命安全的醫藥行業，產品質量更應視為企業生產加工重中之重。同時還需提升自身法律意識，在員工中多加宣傳，形成一個互相影響互相監督的企業氛圍。

3.3提升核心競爭力，保證中藥材質量

企業管理體系的建立與完善企業的自身建設，是保證中藥材質量的重要組成部分。企業自身的完善，將進一步提升企業在行業中的核心競爭力，提升企業產品質量，從而更好地履行企業社會責任。其一明確藥品質量是企業的生命；其二用戶需要是藥品生產經營企業的天職。

參考文獻：

[1]呂偉峰.中藥材中有害物質的分析方法研究[D].清華大學，2005.

[2]袁金文.淺談影響中藥飲片質量的因素和對策.中醫藥臨床雜志， 2005（6）611-612.

[3]安志強，崔宇宏，高天愛，等.中藥材和中藥飲片質量問題的原因分析及建議.山西醫藥雜志，2011（2）

[4]王慶喜，賈秀清.加強中藥材、中藥飲片質量管理勢在必行.中國藥師，2002（10）

[5]文窯先.中藥材及其飲片質量控制的研究.時珍國醫國藥，2005（9）

[6]韋娟.當前部分中藥材及飲片質量問題原因分析.中國現代藥物應用， 2009年第3期