臨床微生物檢驗(yàn)分析后實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理探析

摘要：

目的：對(duì)比改善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理前后臨床微生物分析結(jié)果，探討分析實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的重要性。方法：回顧分析臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理前50例臨床微生物檢驗(yàn)結(jié)果作為對(duì)照組，實(shí)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理措施后的50例臨床微生物檢驗(yàn)結(jié)果作為觀察組，兩組結(jié)果進(jìn)行對(duì)比，記錄分析數(shù)據(jù)。結(jié)果：實(shí)施實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理措施前，臨床微生物檢驗(yàn)分析準(zhǔn)確率86.00%。實(shí)施實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理措施后，臨床微生物檢驗(yàn)分析準(zhǔn)確率為90.00%，兩組檢測(cè)結(jié)果差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析結(jié)果的準(zhǔn)確性對(duì)患者的生命安全具有重要意義，而實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理能夠有效把控微生物檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量，是保證患者生命安全的有效途徑，應(yīng)在臨床推廣使用。

關(guān)鍵詞：微生物檢測(cè)；質(zhì)量管理；結(jié)果分析

【中圖分類(lèi)號(hào)】

R249 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1002-3763（2014）08-0102-02

近年來(lái)，醫(yī)院不斷有新的耐藥菌株出現(xiàn)^[1]，感染病例也不斷增加，這對(duì)醫(yī)院的臨床微生物實(shí)驗(yàn)室不斷提出新的挑戰(zhàn)和要求。臨床微生物檢驗(yàn)分析的結(jié)果能夠?yàn)獒t(yī)師臨床提供可靠的治療依據(jù)，同時(shí)還能提供合理使用抗生素和及時(shí)檢測(cè)醫(yī)院感染流行情況的依據(jù)。因此做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作，提高臨床微生物檢測(cè)分析準(zhǔn)確性是提高患者治療效果、降低患者治療風(fēng)險(xiǎn)的有效途徑。具體報(bào)告如下：

1 資料和方法

1.1 基本資料：

隨機(jī)選取本院實(shí)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理措施前的50例臨床微生物檢測(cè)分析報(bào)告作為對(duì)照組，選取實(shí)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理措施后的50例臨床微生物分析報(bào)告作為觀察組。

1.2 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理措施

1.2.1 形成科學(xué)合理的質(zhì)量管理體系^[2]：

參考ISO或國(guó)家制定的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室管理的要求和標(biāo)準(zhǔn)，并與實(shí)際情況相結(jié)合，形成科學(xué)合理的質(zhì)量管理體系，并形成文件，制定相應(yīng)的程序文件、質(zhì)量手冊(cè)和操作手冊(cè)等，提供給所有參與檢驗(yàn)工作者參照和學(xué)習(xí)。

1.2.2 認(rèn)真詳細(xì)編寫(xiě)管理文件^[3]：

SOP作為檢驗(yàn)工作人員參照的主要指南和依據(jù)，它能保證所有檢驗(yàn)工作人員的檢驗(yàn)操作更標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和統(tǒng)一。SOP文件在編寫(xiě)時(shí)應(yīng)當(dāng)包含微生物標(biāo)本的采集步驟、采集方法、使用試劑、培養(yǎng)基的制備方法、操作注意事項(xiàng)和相關(guān)參考文獻(xiàn)。SOP文件編寫(xiě)完成后須有責(zé)任科室主任簽字生效，不得隨意更改。

1.2.3 標(biāo)本采集方法：

明確采集標(biāo)本的最佳時(shí)機(jī)，如應(yīng)在發(fā)熱時(shí)抽血培養(yǎng)標(biāo)本，根據(jù)不同樣本的采集要求明確適當(dāng)?shù)牟杉椒ā⑺枰呐囵B(yǎng)器皿、培養(yǎng)溫度、運(yùn)送時(shí)間等，送檢標(biāo)本如不合格，應(yīng)立即要求檢驗(yàn)人員與臨床進(jìn)行聯(lián)系。

1.2.4 檢驗(yàn)人員素質(zhì)培養(yǎng)^[4]：

微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員在上崗前應(yīng)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的培訓(xùn)，每一位檢驗(yàn)工作人員都必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和實(shí)際操作兩項(xiàng)測(cè)試的考核，考核通過(guò)才能從事微生物檢驗(yàn)工作。除此之外，每年還應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)再教育，不斷提高檢驗(yàn)人員的職業(yè)素質(zhì)。

1.2.5 檢驗(yàn)儀器校準(zhǔn)：

所有檢驗(yàn)儀器必須建立相應(yīng)的制定校準(zhǔn)程序和操作程序，定期對(duì)檢驗(yàn)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)程序應(yīng)包括校準(zhǔn)的方法、可接受范圍和期限。每做一次儀器維修和保養(yǎng)都要做好記錄，并且在之后做好校準(zhǔn)工作。更換過(guò)的鑒定板每更換一塊都要標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行質(zhì)量控制，細(xì)菌鑒定儀每次鑒定前都應(yīng)該進(jìn)行自動(dòng)校準(zhǔn)，采用化學(xué)試劑紙片對(duì)高壓濕熱滅菌器進(jìn)行滅菌效果監(jiān)測(cè)。

1.2.6 檢驗(yàn)試劑及培養(yǎng)基：

所有用于檢驗(yàn)的培養(yǎng)基和試劑都應(yīng)該想進(jìn)行登記記錄，無(wú)論是商品化采購(gòu)，每一樣試劑都應(yīng)該有明確清晰的產(chǎn)品信息，包括品名、批號(hào)、有效日期、濃度等。同時(shí)試劑在使用前都應(yīng)該經(jīng)過(guò)仔細(xì)的觀察和檢查，通過(guò)試劑顏色、厚度、是否有細(xì)菌污染現(xiàn)象、是否存在溶血、是否存在過(guò)多氣泡等方面來(lái)檢測(cè)試劑的質(zhì)量。而檢驗(yàn)所用的培養(yǎng)基和細(xì)菌鑒定板在石永強(qiáng)都應(yīng)該觀察包裝是否破裂，是否在使用有效期內(nèi)。試劑盒染色液的容器上應(yīng)該明確表明相關(guān)信息，過(guò)期的試劑和染色劑絕對(duì)不能在繼續(xù)使用。

1.2.7 加強(qiáng)與臨床的溝通與配合：

與臨床及時(shí)有效的溝通，向臨床宣傳正確的采集標(biāo)本和運(yùn)送標(biāo)本的正確方法，以減少實(shí)驗(yàn)前的誤差，提高檢驗(yàn)分析結(jié)果的質(zhì)量。

1.2.8 準(zhǔn)確的檢驗(yàn)報(bào)告^[5]：

患者的檢驗(yàn)結(jié)果在公布之前必須進(jìn)行雙責(zé)任人簽字確認(rèn)，包括檢測(cè)分析操作者和復(fù)核主管簽字確認(rèn)。復(fù)核主管必須對(duì)檢測(cè)報(bào)告的合理性、準(zhǔn)確定進(jìn)行審核和判斷，要杜絕錯(cuò)誤報(bào)告的產(chǎn)生，當(dāng)出現(xiàn)嚴(yán)重威脅患者生命安全的檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，復(fù)核人員要立即通知臨床醫(yī)生注意。

1.3 試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理：

兩組微生物檢測(cè)分析結(jié)果采用統(tǒng)計(jì)學(xué)處理軟件SSPS19.0處理，計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)采用卡方檢驗(yàn)，當(dāng)P<0.05時(shí)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

對(duì)照組50例微生物檢測(cè)報(bào)告中有43例檢測(cè)報(bào)告準(zhǔn)確性有效，占總檢測(cè)報(bào)告數(shù)量的86%；觀察組準(zhǔn)確性有效的檢測(cè)報(bào)告為45例，占總檢測(cè)報(bào)告數(shù)量的90%。觀察組檢測(cè)報(bào)告有效率明顯高于對(duì)照組檢測(cè)報(bào)告有效率，兩組結(jié)果差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

一所疾病防疫控制機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)水平、管理水平、科研水平的重要標(biāo)志是實(shí)驗(yàn)室的管理和建設(shè)狀況，這在很大程度上反應(yīng)了疾病防疫控制機(jī)構(gòu)的綜合實(shí)力。隨著各種關(guān)于實(shí)驗(yàn)室管理技術(shù)規(guī)范、管理法規(guī)的頒布實(shí)施，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、建造、驗(yàn)收、檢測(cè)過(guò)程等逐漸走向了規(guī)范化、法制化的軌道，這些措施的頒布和實(shí)施有效的提高了實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施條件和環(huán)境質(zhì)量，而嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系使得檢測(cè)試驗(yàn)操作更加規(guī)范化，這些因素都直接影響了微生物檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量結(jié)果，最終影響醫(yī)師對(duì)患者的診斷治療，影響國(guó)民的身體健康和生命安全，所以要在臨床推廣實(shí)施實(shí)驗(yàn)室管理措施體系。

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