活血化肝煎治療非酒精性脂肪肝的臨床研究

摘要：目的： 觀察比較“活血化肝煎”與西醫(yī)常規(guī)療法（多烯磷脂酰膽堿膠囊）治療非酒精性脂肪肝的療效。方法：隨機選擇本院2012年4月—2014年2月我院門診患者96例，其中男56例、女40例；年齡19.5～65.8歲。按患者就診時間隨機分為治療組和對照組各48例，治療組給予“活血化肝煎”1劑/天，水煎400ml，早晚2次分服。對照組給予常規(guī)治療：多烯磷脂酰膽堿膠囊（易善復）2粒，3次/天，口服。兩組療程均為3個月。

關鍵詞：活血化肝煎； 非酒精性脂肪肝

【中圖分類號】R575 【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-3763（2014）07-0006-01

非酒精性脂肪肝（NAFLD）是指除酒精外和其他明確的損肝因素所致的肝細胞內脂肪過度沉積為主要特征的臨床病理綜合征，與胰島素抵抗和遺傳易感性密切相關的獲得性代謝應激性肝損傷。以彌漫性肝細胞大泡性脂肪變?yōu)橹饕卣鞯呐R床病理綜合征，可有乏力、消化不良、肝區(qū)隱痛、肝脾腫大的癥狀及體征。目前認為脂肪肝不再是良性病變，約25%可發(fā)展為肝纖維化，8%可發(fā)展為肝硬化^[1]。

1 病例和診斷

1.1 病例病例選擇標準：

1.1.1 納入標準：①符合西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)辨證標準者；②年齡大于18歲，小于70歲，性別不限。

1.1.2 排除標準：①年齡在18歲以下或70歲以上；②妊娠或哺乳期婦女；③已知對本藥過敏及嚴重心、腦、腎疾病者。

1.2 NAFLD診斷標準：

1.2.1 西醫(yī)診斷標準：符合中華醫(yī)學會脂肪肝和酒精性肝病學組2006年制定的《非酒精性脂肪性肝病診療指南》中的診斷標準。

1.2.2 中醫(yī)辨證標準：參照國家食品藥品監(jiān)督管理局2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》中“肝郁脾虛證”及“血瘀證”的辯證標準制定：主癥：①脅肋疼痛；②脘腹脹滿；③食少納呆；次癥：①倦怠乏力；②頭身困重；③肝脾腫大；④舌暗紅或有瘀斑，苔白膩；⑤脈弦滑或弦澀。具備主癥3項，次癥3項即可診斷為“痰瘀互結型”。

活血化肝煎組方：茯苓15克，法半夏10克，蒼術15克，白芍10克，澤瀉15克，山楂15克，決明子15克，柴胡10克，厚樸15克，丹參15克，郁金15克，延胡索10克，生甘草6克。

治療方法：治療組給予“活血化肝煎”1劑/天，水煎400ml，早晚2次分服。對照組給予多烯磷脂酰膽堿膠囊（易善復）2粒，3次/天，口服。兩組療程均為3個月。治療期間兩組均實行個體化飲食計劃，合理運動，控制體重，不應用其它保肝、降脂藥物及影響實驗結果的藥物。

2 治療效果

2.1 臨床痊愈：臨床癥狀消失或基本消失，證候積分下降≥95%；肝功能恢復正常（ALT、AST和GGT活性）；血脂恢復正常（包括TG和TC）；B超檢查恢復正常。

2.2 顯效：臨床癥狀明顯改善，證候積分下降≥70%；肝功能恢復正常或ALT和/或GGT下降≥40%；血脂恢復正常和TG和/或TC下降≥20%；B超檢查基本正常，或近場回聲稍增強，遠場回聲衰減不明顯，肝內管狀結構可見。

2.3 有效：臨床癥狀有所好轉，證候積分下降≥30%；肝功能雖未恢復正常，但ALT和/或GGT下降≥20%；血脂雖未恢復正常，但TG和/或TC下降≥10%；B超檢查前場回聲增強，后場回聲衰減，肝內管狀結構模糊等情況有所改善。

2.4 無效：癥狀無明顯改善甚至加重，證候積分下降<30%。

3 結果

注：表1、2采用t檢驗，兩組各自治療前后比較和兩組間治療后比較，P<0.05差異具有顯著性。

4 結論

“活血化肝煎”與西醫(yī)常規(guī)療法相比具有療效好、無毒副作用及停藥后不易復發(fā)的優(yōu)點，且醫(yī)療費用大大減少。

5 討論

在痰瘀互結型NAFLD的診療中，肝郁脾虛是基本病機，“痰”、“瘀”是病變的核心。“痰瘀交阻是關鍵病機，痰瘀同治是基本治則“^[4]，因此在疏肝健脾方藥上加強活血化瘀藥物的使用，其與西醫(yī)常規(guī)療法相比具有療效好、無毒副作用及停藥后不易復發(fā)的優(yōu)點，且醫(yī)療費用大大減少。中醫(yī)藥的靈魂是整體觀念和辨證論治，活血化肝煎治療NAFLD有其獨到的優(yōu)勢，具有多靶點干預、整體治療的優(yōu)點，活血化肝煎方中茯苓、蒼術、澤瀉健脾祛濕，使痰無化生之源，柴胡、厚樸、決明子疏肝理氣消脹；丹參、郁金、延胡索、白芍活血化瘀，柔肝止痛，山楂、法半夏行氣散瘀、軟堅化痰，甘草調和諸藥。

參考文獻

[1] 遲雷，劉晶.非酒精性脂肪肝的中醫(yī)病因病機辨析[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育2011.7（13）111

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則.（試行）[s].中國醫(yī)學科技出版社.2002：85-89