3種宮內節育器臨床效果觀察與比較

[摘要] 目的 探討吉尼致美IUD、活性γ型IUD、元宮型IUD的臨床效果。方法 選擇該單位2011年1月—2013年1月宮內節育器（IUD）放置術758例，其中吉尼致美IUD198例，活性γ型IUD310例，元宮型IUD250例。所有隨訪對象分別于放置宮內節育器后1、3、6、12個月進行隨訪，比較其避孕效果及術后不良反應發生情況。結果 放置12個月后吉尼致美IUD的帶器妊娠率和脫落率（0.5%、0%）均低于活性γ型IUD（2.9%、2.6%）和元宮型IUD（4.4%、2.8%），差異有統計學意義，因癥取出率分別為2.5%、2.6%、5.6%，三者差異無統計學意義，續用率吉尼致美IUD（97.0%）高于γ型IUD（（91.9%）、元宮型IUD（87.2%），差異有統計學意義。放置6個月不良反應發現率吉尼致美IUD（14.6%）、活性γ型IUD（17.7%）低于元宮型IUD（24.0%），差異有統計學意義，放置12個月后不良反應發現率三者差異無統計學意義。 結論 3種IUD均取得較好的臨床效果，吉尼致美IUD最優，活性γ型IUD次之，元宮型IUD適合基層推廣。

[關鍵詞] 吉尼致美IUD；活性γ型IUD；元宮型IUD；臨床效果；不良反應

[中圖分類號] R4 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2014）09（c）-0096-02

放置宮內節育器是我國育齡婦女最廣泛采用的避孕方法之一[1]。宮內節育器作為一種高效可逆的長效避孕方法，正受到越來越多育齡婦女的歡迎。我國育齡人群綜合避孕率為86%，采取避孕措施2.37億人數中使用IUD者達到1.26億，江蘇省已婚育齡婦女IUD使用率達70.18%[2]。該研究選擇2011年1月—2013年1月宮內節育器放置術758例，對比觀察了吉尼致美IUD、活性γ型IUD、元宮型IUD 3種IUD的避孕效果及不良反應發生情況，了解3種宮內節育器的臨床效果，便于在工作中根據具體情況幫助育齡婦女選擇適合自己的宮內節育器，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2011年1月—2013年1月間該院放置IUD避孕的隨訪資料 758例，年齡20～40歲，均為經產婦，月經周期規律，經后3～7 d，無放置IUD禁忌癥，其中放置吉尼致美IUD198例，活性γ型IUD310例，元宮型IUD250例，3組對象的年齡、孕產次比較差異無統計學意義（P>0.05），見表1。

表1 3組對象一般情況比較（x±s）

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1.2 宮內節育器

吉尼致美IUD（GyneFixIN，銅表面積330 mm2，含吲哚美辛20 mg）由天津和杰醫療器械有限公司生產。活性γ型IUD（銅表面積200 mm2，含吲哚美辛25 mg ）由上海醫用縫線廠生產。元宮IUD（銅表面積200 mm2）由山東煙臺計生藥械公司生產。

1.3 方法

所有對象均為經后3～7 d無性生活史，術前白帶常規、血常規檢查無異常，由專業婦產科醫生實施放置術，手術操作嚴格執行節育手術常規。吉尼致美IUD放置時要將頂端尼龍小結完全植入子宮底部肌層。活性γ型IUD放置前要將橫臂退入套管內，放置桿送人宮腔底部，退出套管，使節育器橫臂充分展開。元宮IUD放置時注意確保放入宮腔底部。術后1、3、6、12個月進行電話預約后門診隨訪，B超確定宮內節育器在宮腔的位置，根據隨訪資料計算帶器妊娠率、脫落率、因癥取出率、續用率、不良反應發生率。

1.4 統計方法

采用SPSS11.0軟件對研究數據進行分析，將3種宮內節育器的帶器妊娠率、脫落率、因癥取出率、續用率、不良反應發生率采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 不同宮內節育器臨床效果比較與分析

3組對象在置器過程中無放置失敗，穿孔及其他并發癥發生。術后12個月隨訪帶器妊娠率、脫落率、因癥取出率、續用率見表2。吉尼致美IUD帶器妊娠率為0.5%，脫落率為0%，續用率為97.0%，活性γ型IUD帶器妊娠率為2.9%，脫落率為2.6%，續用率為91.9%，元宮型IUD帶器妊娠率為4.4%，脫落率為2.8%，續用率為87.2%，差異有統計學意義。吉尼致美IUD因癥取出率為2.5%，活性γ型IUD因癥取出率為2.6%，元宮型IUD因癥取出率為5.6%，差異無統計學意義。可見吉尼致美IUD臨床效果優于活性γ型IUD及元宮型IUD。

表2 3種IUD臨床效果比較[n（%）]

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注：吉尼致美IUD帶器妊娠率、脫落率均小于活性γ型IUD、元宮型IUD，差異有統計學意義。元宮型IUD因癥取出率大于吉尼致美IUD和元宮型IUD，差異無統計學意義。吉尼致美IUD續用率大于活性γ型IUD、元宮型IUD，差異有統計學意義。

2.2 不同宮內節育器不良反應比較與分析

不良反應主要包括經量增多、經期延長、點滴出血、下腹疼痛、白帶異常。發生率見表3，隨訪1～12個月可見1～6個月吉尼致美IUD和活性γ型IUD總的不良反應發生率低于元宮型IUD，差異有統計學意義。12個月末3種IUD不良反應發生率均明顯降低，差異無統計學意義。

3 討論

3種IUD放置12個月后，吉尼致美IUD帶器妊娠率為0.5%，與國內外同類報道的0.9%～1.5%相近或略低[3-4]。活性γ型IUD帶器妊娠率為2.9%，元宮型IUD帶器妊娠率為4.4%，略高于吳尚純等報道[3-4]。帶器妊娠率的高低與銅的表面積相關。吉妮致美IUD銅表面積大，宮腔內高位足量的銅離子緩慢釋放，使帶器妊娠率降至最低[5]。放置12個月末吉妮致美IUD脫落率為0%。這與吉妮致美的特殊結構有關。吉尼致美頂端為一聚丙烯小結，手術時將該結植入子宮底部肌層1 cm，起固定的作用。李建英[6]等報道吉尼致美一年內脫落率為2.93%，隨訪3年后脫落率明顯降低。吉妮致美短期內的脫落可能與放置技術有關，未能將吉妮致美的尼龍小結完全植入肌層。活性γ型脫落率為2.6%，元宮型脫落率為2.8%，與吳尚純[7]報道相近。

IUD因癥取出的最常見原因為經量增多、經期延長及點滴出血等，吉妮致美與活性γ型的因癥取出率分別為2.5%和2.6%，因癥取出率相近。因吉妮致美與活性γ型均含有吲哚美辛。吲哚美辛在宮腔緩慢釋放，可改變放置初期月經增加癥狀，減少月經血量作用可持續280 d，故因癥取出率明顯降低。元宮型IUD因癥取出率為5.6%，雖然大于吉妮致美與活性γ型，但與蔣麗芬[8]等報道的1年末因癥取出率為2.06%～5.46%相近。吉妮致美與活性γ型放置的1～6個月能有效降低經量增多、經期延長及點滴出血的發生率，但隨著吲哚美辛的釋放完成，3種IUD隨訪至12個月不良反應發生率逐漸趨于相近。

綜上所述，吉妮致美IUD臨床效果最優，活性γ型IUD次之，但二者價格較高，尤其是吉妮致美IUD放置要求較高，不適宜在基層醫院推廣。元宮型IUD的臨床效果較為理想，且價格低廉，部分地區為國家免費發放，適合在基層計生服務中心推廣應用。

[參考文獻]

[1] 吳尚純，楚光華.產后避孕的國內外指南[J].中國計劃生育和婦產科雜志，2012，4（6）：11-15.

[2] 國家人口和計劃生育委員會發展規劃與信息司. 人口和計劃生育常用數據手冊[M]. 北京：中國人口出版社，2010：186-188.

[3] 吳尚純，李麗，鄒燕，等. 月經期間發展7種宮內節育器的臨床效果比較[J]. 中國計劃生育學雜志，2008，16（9）：552-556.

[4] 龔珍秀. 活性元宮環、愛母環及吉妮環在臨床應用中的效果觀察[J]. 當代醫學，2011，17（29）：54-55.

[5] 李筠，梁波，楊文生，等. 放置吉妮環十年臨床效果分析[J]. 中國醫藥導報，2010，7（24）：30-31.

[6] 李建英，侯召榮. 四種宮內節育器使用36個月效果觀察[J]. 中國計劃生育學雜志，2013，21（7）：454-457.

[7] 吳尚純. 宮內節育器失敗原因及預防技術對策的研究. 中國計劃生育學雜志，2007，15（suppl 2）：24-26.

[8] 蔣麗芳，柴健，王鵬輝，等. 三種宮內節育器多中心隨機對照臨床研究[J]. 中國計劃生育學雜志，2011，19（7）：416-418.

（收稿日期：2014-06-28）