中藥臨床合理用藥的安全性及應對措施

[摘要] 目的 分析總結中藥在臨床用藥的安全性并制定中藥合理用藥的相應措施。方法 隨機選取2012年5月—2014年5月期間，在該院采用中藥治療發生不良反應的189例患者，回顧性分析其臨床資料，并對臨床合理用藥的安全性進行總結。結果 發生不良反應的患者中有中藥和西藥不合理聯用的69例，中藥不按規定炮制的有49例，藥物使用方法和劑量錯誤的有32例，沒有對癥用藥的有26例，其他原因引起的有13例。結論 合理用藥是臨床應用的重要方面，中藥在臨床應用過程中，應對其配伍，煎煮，炮制和辯證等加強管理，確保患者的用藥安全。

[關鍵詞] 不合理用藥；安全性；應對措施

[中圖分類號] R285 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2014）09（c）-0069-02

臨床上用于預防、診斷和治療疾病的藥物，由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性，即有效性和不安全性。患者用藥后的臨床療效如何關鍵取決于臨床用藥是否合理[1]。合理用藥是指根據藥理學的理論及患者所患疾病的種類、狀況為患者選擇最適宜的藥物進行治療，以有效、安全、經濟地防治疾病的用藥原則[2-3]。中藥是中華民族長期與疾病作斗爭過程中創造的寶貴財富，也是中華文明的瑰寶。在歷史的長河中，中藥是國人防治疾病的主要手段，為我國人民的身體健康做出了不可磨滅的貢獻[2]。人們對中藥十分信賴卻又不能認識其不良反應，加之一些宣傳不當，聲稱中藥無不良反應等使得其不良反應發生情況愈發嚴重，甚至導致死亡，因此合理用藥迫在眉睫。為觀察并探討中藥臨床應用的安全性，并針對用藥安全性方面存在的問題提出解決措施，該研究就2011年5月—2014年5月以來該院采用中藥治療的患者臨床應用情況進行分析，總結中藥在臨床上合理用藥的安全性并制定相應的應對措施，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取該院采用中藥治療后發生不良反應的189例患者為觀察對象，其中男性100例，女性89例，患者年齡在20～85歲，平均年齡為52.5歲，不良反應主要表現為胃腸功能失調、頭痛、疲倦、不明原因的肌肉痛、不適感以及睡眠的改變，毛細血管變性出血，以致皮膚、粘膜出現瘀點，瘀斑等。

1.2 研究方法

搜集并整理2011年5月—2014年5月以來該院采用中藥治療的患者的臨床資料，隨機選取189例出現不良反應的患者，對每例患者發生不良反應的原因進行歸納總結后，集中統計出發生率在前四位的引發不良反應的原因，然后采用統計軟件對各種原因所占的比例進行分析比較，最后對發生率在前四位的不良反應的原因進行分析，并提出合理有效的應對措施，提高該院合理因應用中藥的水平。需要統計的臨床資料主要包括：患者的臨床診斷，所用藥物的種類，用藥劑量及療程，藥物的配伍，有無需要炮制的中藥材等。

1.3 統計方法

全部數據均在SPSS19.0統計軟件上處理，計數資料采用χ2檢驗。

2 結果

導致經中藥治療后發生不良反應的189患者中有中西藥聯用不當的69例，中藥炮制不當的49例子，用法和用量錯誤的32例，未施行辮證論治26例，其他原因引起的有13例，中藥、西藥不合理聯用所導致的不良反應發生率明顯高于其他原因，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 中藥不良反應癥狀發生原因分析[n（%）]

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注：與“中藥、西藥不合理聯用”比較，*P<0.05。

3 討論

3.1 原因及應對措施

3.1.1 中藥、西藥不合理聯用 對于中西藥合理的聯合應用，為一些疾病的治療提供依據，往往具有很好的藥效，也可減少一些不良反應。但是如果發生聯用不合理，有時可能會出現相反的效果，危害病人的健康[4]。該研究觀察的189例病例中，69例不良反應是由于中藥、西藥不合理聯用引起的，其發生率明顯高于其他幾種原因的發生率，故因引起臨床醫師和藥師的足夠重視。中藥、西藥聯合使用時，要充分考慮到兩種藥物間的相互作用、藥效成分是否相似、用藥劑量及療程是否合理，是否存在配伍禁忌等方面的因素，對毒性中藥及治療窗較窄的西藥聯合應用時應適當減少用藥量，必要時進行血藥濃度監測，最大程度的降低不良反應。

3.1.2 炮制方法的不規范性 該研究中“不按規定炮制”是引起藥物不良反應的第二大因素，占25.93%。中藥炮制目的是保證中藥的質量，提高療效，降低不良反應。尤其是毒性中藥材，如果不按照規范的炮制程序進行炮制，很可能出現威脅患者生命的不良反應，而且不同的中藥炮制工藝最終導致藥效差別也很大，因此在中藥炮制過程中還應重視規范化操作，包括炮制工序、火候、所用輔料的質量等多方面因素，最大限度地提高藥效，降低不良反應。

3.1.3 不嚴格的用法用量 劑量和用法不當往往是導致藥物發生不良反應的主要因素，該因素在該研究中所占的比例為19.93%，明顯低于“中藥、西藥不合理聯用”這一因素，分析原因可能是由于該研究所選病例具有一定的局限性、樣本量不足等方面的因素造成的。和西藥的臨床應用一樣，中藥長期使用或者一次用量過大，都很容易引起不良反應，例如炮制后的馬錢子具有健胃、散結消腫、通絡止痛等功效，但生用毒性很大，每日用藥量應在 0.3～0.6 g之間，超劑量或長期服用會產生較大毒性。許多中藥也均有其特殊的用法，例如，麝香、阿膠是進行烊化后沖服，對于需要少量多次服用的，一般是治療咽喉病的中藥及止嘔類中藥。所以醫生一定要嚴格把握藥量及用法，詳細的指導患者用藥，醫院及藥房要加強對毒性較大中藥的管理，對有特殊要求的藥物要在處方上明確寫出其炮制要求及煎煮方法。

3.1.4 不對癥治療 辨證論治是中醫治療疾病的理論根本，在治療疾病時，必須遵循中醫理、法、方、藥辨證用藥原則，如“同病異治”“異病同治”等，只有針對性的用藥才能藥到病除[6]，否則可能會危害患者的生命。醫生臨床用藥應了解患者體質、用藥過敏史及肝腎功能情況等，依據患者的病情輕重，長時間短、發病季節等適當增減用量，老人、幼兒用量要恰當。于志國[7]認為在辨證論治理論的指導下為患者選藥組方是合理使用中藥，增加用藥安全性最重要的措施。

3.1.5 其他原因 除中西藥不合理聯用、炮制方法的不規范性、用法用量不嚴格、不對癥治療4方面的原因外，還存在其他不合理應用中藥的情況，比如一些患者憑自己的知識擅自用藥，有時還不聽取醫生的建議隨意增加或者減少藥物的劑量。中藥材非常講究產地、品種、采集季節及藥用部位，在不同的地方，不一樣的環境下，中藥的的質量也是不一樣的，即使在同一個同地方生長的藥材，如果生長時間、采收時間不同，藥材的有效物質的成分也是不一樣的。因此，患者用藥后，即使是對于同一疾病也可能會效果不佳或者產生不良反應。所以，在患者方面要相信專業醫生的診斷和治療方法，而醫生方面則應加強中藥合理應用知識的學習和積累，提高患者用藥質量，降低不良反應。

綜上所述，該文闡述了臨床用藥不合理的原因及應對措施，建議在以后的臨床上選擇藥物時要根據不同的患者、不同的疾病使用，對中藥的規范操作也應加強監督力度管，如中藥的煎煮、炮制、配伍等過程，來保證患者用藥的安全性。做好中藥的臨床合理用藥，不但可保證安全、有效、經濟、適當地使用藥物，更能夠使中藥用料規范化、現代化，能夠更好的適應現代社會的需要，并獲得更廣闊的發展空間[8]。

[參考文獻]

[1] 楊臻博.探討合理用藥臨床研究進展及有關措施[J]. 河北醫學，2013，19（12）：1922-1923.

[2] 鐘巧妮，陳璿瑛. 從中藥不良事件看中藥的臨床合理應用[J]. 藥品評價，2012，9（20）：26-29.

[3] 胡燕斌.中藥臨床合理用藥的安全性與應對方法分析[J].中國當代醫藥，2012，19（30）：160-161.

[3] 盧紹江.中藥臨床合理用藥的安全性及應對措施[J]. 現代診斷與治療，2011，22（4）：213-214.

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[7] 于志國.對合理應用中藥的一些見解.求醫問藥[J].2013，11（11）：151-152.

[8] 李聯營.中藥的臨床合理用藥及監護方案探討[J].臨床合理用藥，2013，6（12A）：77.

（收稿日期：2014-06-29）