我院125例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

摘要：目的 了解我院藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生情況，探討發(fā)生ADR的因素，促進(jìn)臨床合理用藥。方法 對(duì)我院2010年～2013年收集到的125例ADR報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 抗感染藥物引起的ADR居首位，占49.2%，ADR所損害的器官/系統(tǒng)主要為皮膚及其附屬器、消化和免疫系統(tǒng)，靜脈給藥引起的ADR居首位，占68.7%。結(jié)論 臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)高度重視ADR的發(fā)生，合理選擇藥物可有效的避免或減少ADR的發(fā)生。

關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng)；回顧性分析；ADR救濟(jì)制度

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。近幾年，醫(yī)患關(guān)系日益緊張，ADR的發(fā)生是每一位醫(yī)生與患者都不得不面對(duì)的問(wèn)題，那么如何減少ADR的發(fā)生，促進(jìn)臨床用藥安全有效合理，筆者收集125例ADR報(bào)表進(jìn)行回顧性分析，探討ADR的發(fā)生情況，為醫(yī)務(wù)人員臨床用藥提供借鑒，提高臨床用藥的安全性，減少患者的痛苦。

1資料與方法

查找我院2010年～2013年上報(bào)的125例ADR報(bào)告，按患者年齡，藥品種類(lèi)，給藥途徑，臨床癥狀等進(jìn)行分析匯總。

2結(jié)果

2.1患者的一般情況及發(fā)生ADR病例的年齡分布，見(jiàn)表1。

2.2引起ADR的藥物分類(lèi) 對(duì)引起ADR的藥品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果顯示在我院引起ADR的藥品共有77種，其中，抗感染類(lèi)藥物引起的ADR發(fā)生率較高，占49.2%，其次為循環(huán)系統(tǒng)藥物占17.2%，中藥注射液占9.4%，見(jiàn)表2。

2.3按給藥途徑分類(lèi)，見(jiàn)表3。

2.4 ADR所累的器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)，見(jiàn)表4。

3討論

3.1 ADR與性別、年齡的關(guān)系 125例ADR報(bào)告中，男性79例，占63.2%，女性46例，占36.8%.，男女比例為1.72：1，男性明顯多于女性，這一結(jié)論與某些研究[1]有所不同，可能與我我院男性患者較多有關(guān)。從患者年齡段分布來(lái)看，各年齡段都有，但也未發(fā)現(xiàn)哪組ADR例數(shù)明顯增多，提示ADR的發(fā)生與年齡無(wú)關(guān)。

3.2 ADR與藥品種類(lèi)的關(guān)系 抗感染藥物引起的ADR居首位，占49.2%，這與抗感染類(lèi)藥物在我院的廣泛使用有很大關(guān)系。我院使用較多的抗感染類(lèi)藥物是頭孢類(lèi)和喹諾酮類(lèi)，而這兩類(lèi)藥物又易引起ADR的發(fā)生，這與相關(guān)報(bào)道基本一致[2]。

3.3從給藥途徑分析，靜脈途徑給藥的ADR發(fā)生率遠(yuǎn)高于其他給藥途徑，由于靜脈給藥是將藥物直接注入血液，注射液的生產(chǎn)質(zhì)量要求嚴(yán)格，其中PH值、微粒、滲透壓、內(nèi)毒素、輔料等都有可能成為誘發(fā)ADR的原因。與靜脈直接相比，口服給藥引起的ADR就比較少，這也提示臨床醫(yī)師要結(jié)合患者病情的輕重選擇適合的給藥方式，能口服給藥的盡量避免靜脈注射給藥，可以大大降低ADR的發(fā)生。

3.4對(duì)引起ADR所累的器官系統(tǒng)和臨床表現(xiàn)進(jìn)行分析匯總，結(jié)果顯示ADR所損害的器官/系統(tǒng)主要為皮膚及其附屬器、消化系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)，與相關(guān)報(bào)道基本一致[3]。在收集ADR報(bào)告中，那些易于觀察臨床的不良反應(yīng)，如皮膚損害，胃腸道不適及發(fā)熱，頭暈等，患者短時(shí)間內(nèi)反應(yīng)較為明顯、強(qiáng)烈。主要表現(xiàn)為斑丘疹、紅疹、藥疹、瘙癢、惡心、嘔吐、出汗等，病例上報(bào)數(shù)量較多，而那些不易觀察到的反應(yīng)如粒細(xì)胞減少、血液病變、致癌等潛在的以及慢性損害報(bào)表數(shù)量很少。因此，臨床上應(yīng)警惕藥物潛在的、隱蔽的及慢性的ADR，以免延誤該類(lèi)藥物所傷害的患者的診治和處理，提高用藥的安全性。

3.5構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，建立補(bǔ)償救濟(jì)制度 ADR作為法律的一項(xiàng)免責(zé)事由，在德國(guó)、日本、美國(guó)和瑞典等國(guó)家都根據(jù)其自身特點(diǎn)，以不同的ADR救濟(jì)方式為藥物事故受害者提供了一定的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償[4]德國(guó)，日本和美國(guó)是按藥品生產(chǎn)企業(yè)年銷(xiāo)售金額的一定比例提取ADR基金，瑞典則建立了藥物保險(xiǎn)制度。在我國(guó)，目前還沒(méi)有建立相關(guān)的ADR救濟(jì)制度。為構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，建議國(guó)家應(yīng)盡早出臺(tái)一套行之有效的向ADR受害者賠償或補(bǔ)償?shù)幕稹?/p>

參考文獻(xiàn)：

[1]汝玲，黃海英，韓方璇.我院262例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2007，27（3）：422.

[2]蔣宇利，馮玉林.2003年我院404例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].藥物流行病學(xué)雜志，2003，13（6）：303.

[3]梁毅，葛衛(wèi)紅，劉瑩，等.中宏觀ADR監(jiān)測(cè)和報(bào)告體系的運(yùn)作[J].中國(guó)藥業(yè)，2005，14（3）：5.

[4]徐蓉，紹蓉.國(guó)外藥品不良反應(yīng)救濟(jì)制度簡(jiǎn)介[J].中國(guó)藥事，2005，19（9）：572.

編輯/孫杰