AVE—763A全自動尿液有形成分分析儀質量控制的探討

摘要：目的 AVE-763A全自動尿液有形成分分析儀對尿液中的有形成分計數分析的準確性和精密度進行質量控制觀察。方法 選擇在日常工作中容易獲得的且容易量化控制的紅細胞和白細胞制備質控物作為日常儀器的室內質控品。結果 AVE-763校正后對定值質控物分析結果與定值接近。結論 建立尿液有形成分的室內質量控制可以提高檢出的陽性率、減少誤差。

關鍵詞：AVE-763A；尿液；有形成分；質量控制

由于尿液中的管型、脫落細胞、結晶物等有形成分很難獲得、不易儲存[1]進行有效的質量控制，所以我們選擇在日常工作中容易獲得且容易量化控制的紅細胞和白細胞制備質控物，經過連續的校正記錄，取得了比較滿意的效果。實踐中只要紅細胞、白細胞在尿沉渣鏡檢影像分析中能夠清楚的辨析，其它的結晶、管型等病理成分也一樣能夠清楚的得到辨析。因此，我認為選用紅細胞、白細胞制備尿液有性成分的質控物是可行的

1資料與方法

1.1儀器 AVE-763A全自動尿液有形成分分析儀由沙愛威科技實業有限公司生產，是近年來在臨床上廣泛使用的一種尿液有形成分分析儀。由高年資的專業人員按照標準操作規程[2]調整到最佳使用條件。

1.2室內質控物制備 經SysmexKX-21N（儀器已經嚴格校正，使用市售maker血液質控物）計數的全血質控物按叢玉隆、馬俊龍《當代尿液分析技術與臨床》的技術要求進行紅細胞、白細胞計數的室內質量控品的制備[3]。

1.3細胞懸液的配制與細胞計數定值 取上述血液質控物2ml加入100ml血細胞計數稀釋液，以sysmexKX-21N血細胞分析儀準確計數紅細胞、白細胞10次，取平均值（紅細胞真實值=紅細胞數-白細胞數），后再準確稀釋，是細胞數在1000～1700/ul范圍，分裝密封試管內每管5ml，密封存放于4～8℃冰箱中。質控品按照1次/2d的頻率在AVE-763A上準確計數紅細胞、白細胞數值。

1.4儀器的校正 根據AVE-763A對定值質量控制品的分析結果調整儀器的換算系數，使計數結果與定值質控品的數值保持在允許的誤差范圍。

1.5 AVE-763A儀器準確度、精確度的驗證 用定值質控品對倍稀釋成高低不同的五種濃度，用AVE-763A測定各濃度質控品的紅細胞、白細胞各10次。

1.6質量控制方法的建立

1.6.1 AVE-763A儀器的調試 嚴格儀器操作業指導書的操作要求每天進行一次系統的顯微鏡高低倍焦距調節，要求每個計數范圍內的行、幀的焦距均至最滿意狀態。計數范圍高倍16幅低倍8幅，計數池清潔干凈。每日開機后，用新鮮RBC懸液進行顯微鏡焦距的細調節。

1.6.2室內品的測試 將質控物用生理鹽水準確稀釋10倍，顛倒混勻數次，重復測試二次（輔助人工鑒別），結果取均值，連續測定30d計算均值（X）均值、標準差（SD），繪制L-J質控圖。

1.6.3質控結果的判斷 結果在X±2s內在控；超過X±3s為失控；在X±2s與X±3s為警告。不能有連續二次結果在X±2s外，不能有連續4次結果在均值一則或者結果漸升或漸降。

2結果

2.1 AVE-763A校正前分析定值質控品（紅細胞=1240個/ul、白細胞=680個/ul）結果為紅細胞=1040（個/ul）、 白細胞=581（個/ul）、 紅細胞偏差為-15.6%、白細胞偏差為-16.6%。

2.2 AVE-763校正后分析不同濃度定值質控物結果見表1。

2.3 AVE-763校正后對定值質控物分析結果與定值接近，偏差為-2.45%（RBC）和-2.77%（WBC），比較正前明顯減小，質控物在連續稀釋過程中濃度越低時偏差隨之增大。但比今年來的一些文獻[4]報道的精密度明顯小。

2.4質控品的穩定性評價 新配質控品紅細胞=1204±98、白細胞=680±78（個/ul， n=10）；保存1～60d的質控品紅細胞=1194±128、白細胞=680±85（個/ul，n=30）。經統計學處理，TRBC=0.138 TWBC=0.238，P>0.05， 無顯著性差異，證明質控物在60d內穩定。據文獻[3]報道未稀釋的質控品可保存6個月穩定，稀釋后的可用30d。

2.5室內質控結果 n=30，紅細胞=114±19（個/ul），cv=16.6%，白細胞=65±13（個/ul）cv=20%。

3討論

在建立尿有形成份室內質量控制的過程中總結出可能影響儀器準確性和精密度的因素有以下幾點：

3.1 AVE-763A是全自動化智能化較高的尿液有形成分分析儀，它運用了\"機器視覺技術\"的多樣量計方式的原理，通過擴大計數面積從而提高陽性檢出率、減少系統誤差和偶然誤差，但是計數面積的增加的同時單位樣本的技術分析時間也隨之增加。血細胞每次在計數池中充樣的分布達不到完全一致（固有誤差），所以其計數結果精密度比血細胞分析儀要差一些。

3.2白細胞的重復性比紅細胞要差，主要原因為白細胞比紅細胞更難達到均勻分布。但AVE-763尿液有形成分分析儀與離心鏡檢法、定量計數板法相比較能更加簡便、準確、快速地對尿液有形成分進行定量分析[4]。

3.3目前沒有尿液有形成分校正品，用血細胞分析儀定值的質控物來校正尿液有形成分分析儀，目的是使其對細胞的定量分析更精確。

3.4通過室內質量控制若儀器分析結果的精密度下降時應該增加計數的面積。室內質控結果出現異常時應檢查儀器進樣系統是否準確，細胞是否清楚，有否輔以人工的校對，計數池是否清潔、吸樣后是否有氣泡，質控液是否混勻、蒸發、濃縮等情況。排除這些因素后仍有偏差時可調節儀器的換算參數。

3.4.1標本不適合在進行樣架中放過長時間，否則有形成分的沉淀導致計數誤差的增加。樣本細胞濃度過高時儀器測試結果往往偏低或者出現假陰性，是由于細胞重疊不能計數所致。

3.4.2儀器在進入休眠狀態前不能將計數池種的標本沖洗掉，容易導致尿液沉淀結垢的雜質滯留在計數池中，導致結果的假陽性，所以在日常使用和保養中增加沖洗次數減少計數池中雜質滯留的概率.

參考文獻：

[1]熊立凡，劉成玉.臨床檢驗基礎[M].第四版.北京：人民衛生出版社，2010：187-190.

[2]長沙愛威科技實業有限公司.AVE-763尿液有形成分分析儀用戶手冊.

[3]叢玉隆，馬俊龍.當代尿液分析技術與臨床[M].第一版.北京科技出版社，1998：112-113.

編輯/孫杰