摘要:目的 經過試驗比對找出撲熱息痛壓片過程中影響流動性的最佳參數范圍。方法 對制粒進行多批次不同取樣部位的跟蹤取樣并采用測定水分,粒徑、堆密度等進行研究。結果 對于同一批物料混合后水分控制在2.2%~2.4%,粒徑:粗粉約占總體積的36%,中粉約占總體積的45%,細粉約占總體積的15%左右,堆密度在10%以上片劑的可壓性最好。結論 對于同一種物料通過對最佳參數的界定既保證了壓片工序的產量,又保證了產品質量。
關鍵詞:撲熱息痛;粒徑;水分;堆密度;流動性
產品介紹與前景展望 撲熱息痛,化學名為對乙酰氨基苯酚(結構式,見圖1)簡稱APAP。本品為白色、類白色結晶或結晶性粉末。無臭,味微苦。在熱水或乙醇中易溶,在丙酮中溶解,在水中微溶。熔點為168℃~172℃[1]。
撲熱息痛系乙酰苯胺或非那西丁在體內的代謝產物。撲熱息痛作為非處方藥,是目前解熱、鎮痛、治療感冒的常用藥之一。它效果良好,口服吸收快而安全,并且對胃腸道刺激小,與阿司匹林相比撲熱息痛對胃無刺激作用,無阿司匹林的過敏反應,嬰兒、兒童及婦女用于退燒、鎮痛較為安全。至目前為止,未見有明顯的危害和致病性的報道。可用于治療發熱、頭痛、關節痛、肌肉痛和神經痛等。是當今世界醫藥市場上頭號解熱鎮痛藥及暢銷時間較長的傳統普藥,在心血管保健、預防婦科癌病等方面具備十分廣闊的應用前景。撲熱息痛在世界解熱鎮痛藥領域占據著近50%的市場份額,需求量達7萬噸/年,產需兩旺。……