羧甲基殼聚糖口腔膜劑的制備及質(zhì)量控制

摘要：目的 研究羧甲基殼聚糖口腔膜劑的制備和含量測定。方法 采用殼聚糖和羧甲基殼聚糖為成膜材料，對主藥成分進行定性分析，采用紫外分光光度法對奧硝唑進行定量分析。結(jié)果 制備的膜劑成膜好，用紫外分光光度法能很好地測定奧硝唑含量。結(jié)論 該膜制備工藝簡單，含量測定快速、簡便，質(zhì)量易控制。

關(guān)鍵詞：羧甲基殼聚糖口腔膜劑；制備；質(zhì)量控制

羧甲基殼聚糖（carboxymethyl chitosan，CMC）是在殼聚糖分子鏈上引入羧甲基而成的水溶性衍生物，不僅具有較強的抗菌、止血等生物活性，還具有良好的成膜性[1]。由于口腔疾病的局限性，再加上局部用藥可使藥物直達\"病灶\"，給藥劑量小、全身副作用小以及局部藥物濃度高等優(yōu)點，所以近年來將藥物制成局部應(yīng)用的制劑的研究也越來越多。

目前口腔膜劑的成膜材料主要分為三類[2]：①天然的高分子化合物，如明膠、白芨膠、淀粉等。但此類成膜性能差，經(jīng)常與其他成膜材料合用，容易滋生細菌，所以應(yīng)用此類成膜材料需添加防腐劑。②半合成的高分子化合物，如羧甲基纖維素鈉、羥丙甲纖維素等。其特點是毒性小、粘度大、溶于水。③合成的高分子多聚物，如聚乙烯醇和卡波姆。以上成膜材料均具有固有的結(jié)構(gòu)缺點。

筆者以羧甲基殼聚糖為成膜材料，以奧硝唑為主藥制備膜劑，并對其質(zhì)量控制進行了研究。本文的膜劑選用羧甲基殼聚糖和殼聚糖為成膜材料，兩者均為天然高分子聚合物，廣泛存在于蟹、蝦殼中，在自然界中有巨大的儲備量，且羧甲基殼聚糖對與口腔疾病密切相關(guān)的多數(shù)厭氧菌均有一定抑制作用[3]。……