復方蛇蟻噴霧劑治療腰痛的臨床研究

隨著社會的發展，腰痛病是現代人類日常生活中的最為常見病之一，極大地影響患者的生存質量和勞動能力。通過大量的臨床觀察發現寒濕和血瘀是腰肌勞損、腰椎間盤突出主要致病因素，本課題通過復方蛇蟻噴霧劑對腰肌勞損、腰椎間盤突出腰痛治療前后的臨床觀察，證實了復方蛇蟻噴霧劑臨床療效及安全性，為臨床治療腰肌勞損、腰椎間盤突出腰痛尋找一種更有效、經濟適用的治療方法。

1 資料與方法

1.1一般資料 病例來源于2010年6月～2012年9月在中山市黃圃人民醫院康復科門診及住院部符合納入標準腰肌勞損、腰椎間盤突出的患者100例，隨機分為復方蛇蟻噴霧劑實驗組50例，活絡油對照組50例。實驗組50例，男28例，女22例；年齡18～65歲，平均（37±4）歲，病程1d～12年；腰肌勞損24例，腰椎間盤突出癥26例。對照組50例，男27例，女23例；年齡19～64歲，平均（36±5）歲。病程1d～13年；腰肌勞損25例，腰椎間盤突出癥25例。兩組患者性別、年齡、病程等方面比較差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1治療方法 實驗組：根據腰痛部位定位后，搖勻噴霧劑直接噴灑在患者腰部，2～3噴/次，量約2～2.5ml，配合紅外線照射距離10～20cm，以有舒適的溫熱感為宜，30min/次，2次/d，連續治療7d為1療程。

對照組：根據腰痛部位定位后，活絡油涂抹患側腰部，配合紅外線照射距離10～20cm，以有舒適的溫熱感為宜，30min/次，2次/d，連續治療7d為1療程。兩組均治療兩個療程后進行隨訪評定療效。

1.2.2療效評價標準 疼痛視覺模擬評分（visual analogue scale，VAS）繪制一條長10cm的線段，以起始端標記為\"0\"，表示完全無痛；以終末端標記為\"10\"，表示極痛，告知患者根據自己的痛感在線段相應位置進行標記，\"0\"端與標記位置間的距離即VAS分數，分別記錄2組治療前后的VAS分值。

1.3診斷標準 西醫診斷：腰肌勞損、腰椎間盤突出癥。①腰肌勞損的診斷標準，參考《中華人民共和國中醫藥行業標準；中醫骨傷病癥診斷療效標準》（ZY/T001.1.94），有關于背肌筋膜炎和腰肌勞損的病癥診斷療效標準。A有長期腰痛史，反復發作。B一側或兩側腰骶部酸痛不適，時輕時重，纏綿不愈。勞累后加重，休息后減輕。C一側或兩側骶棘肌輕度壓痛，腰腿活動一般無明顯障礙；②依據國家中醫藥管理局發布的《中醫病證診斷療效標準》及《腰椎間盤突出癥》中有關腰椎間盤突出癥的診斷標準制定。A有腰部外傷、慢性勞損或受寒史。發病前多有慢性腰痛史。B常發生于青壯年。C腰痛向臀部及下肢放射，腹壓增加（如咳嗽、噴嚏）時加重。D脊柱側彎，腰椎生理曲度消失，病變部位椎旁壓痛，并向下肢放射，要活動受限。E下肢受累神經支配區有感覺過敏或遲鈍，病程長者出現肌肉萎縮。直腿抬高或加強實驗陽性，膝跟腱反射減弱或消失，拇趾背伸力減弱。F、X線攝片檢查：腰椎生理前凸消失，脊柱側彎，椎間盤可能變窄，相鄰邊緣可能有骨質增生。CT、MRI顯示椎間盤突出的部位及程度與臨床表現一致。中醫診斷：依據《中醫病證診斷療效標準》。①血瘀型：腰痛如刺，痛有定處，日輕夜重，腰部板硬，俯仰轉側受限，痛處拒按。舌質紫，或有瘀斑，脈旋緊或澀；②寒濕型：腰腿冷痛重著，轉側不利，靜臥痛不減，受寒及陰雨天加重，肢體發涼。舌淡，苔白膩，脈沉緊或濡緩。

1.4病例納入標準 ①年齡18～65歲男女患者；②符合腰肌勞損、腰椎間盤突出癥診斷標準患者；③適宜非手術療法適應癥的患者，宜保守治療的；④符合中醫辨證\"寒濕型\"、\"血瘀型\"；⑤近1w內未使用其它藥物及療法治療者；⑥簽署知情同意書著。

1.5排除標準 ①不符合腰肌勞損、腰椎間盤突出癥診斷標準者；②不符合中醫辨證寒濕型、血瘀型； ③不屬于藥物作用范圍內的病例；④過敏體質及對多種藥物過敏者；⑤合并心、肝、腎。造血系統嚴重疾病者，活動性消化潰瘍、急性傳染病、精神病者；⑥局部皮膚有感染或潰瘍者。

1.6統計學方法 采用SPSS13.0統計分析軟件，計量資料用（x±s）表示，組內比較采用配對t檢驗，組間比較采用均數T檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1兩組患者臨床療效的比較 兩組患者經過2療程治療后，治療組的總有效率為92%，其中痊愈24例占比48%，顯效12例占比24%，有效10例，占比20%，無效4例占比8%。對照組總有效率為78%，其中痊愈10例占比20%，顯效12例占比24%，有效17例，占比34%，無效11例占比22%。治療組治療腰痛的效果明顯優于對照組（表1）。

2.2兩組患者VAS評分的比較 治療前兩組間VAS評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后兩組患者VAS評分均下降，治療前后比較，差異均有統計學意義（P<0.05）；治療后兩組患者VAS評分比較，差異有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

祖國醫學認為腰痛病與跌倒損傷，久居濕地，感受風寒外邪密切相關，寒濕、瘀血阻滯經絡，導致筋肉、絡脈受損，氣滯血瘀，不通則痛，致腰部疼痛、無力。復方蛇蟻噴霧劑是我科治療腰痛外用的臨床經驗方。由螞蟻干、烏蛇干、川芎、防風、防已、澤瀉、艾葉、威靈仙、秦艽、牛膝等組成。其中螞蟻祛外風，熄內風，通經活絡、強壯筋骨。烏蛇搜風邪、透關節、通經絡，與螞蟻二者共為君藥。川芎辛散溫通，既能活血化瘀，又能行氣止痛，為血中之氣藥，具通達氣血功效。烏梢蛇提取物中醇溶性和水溶性部位能提高小鼠痛閾值，抑制醋酸刺激引起的疼痛反應，且發現烏梢蛇水溶性部位比醇溶性部位的藥效活性強。藥理研究表明，螞蟻對急慢性實驗性炎癥有緩解作用，能減少化學致痛劑所致小鼠扭體反應次數，提高電、熱刺激致痛反應的痛閾值。本研究結果顯示，兩組患者的VAS均下降，但是復方蛇蟻噴霧劑治療組改善程度叫對照組更加明顯，差異具有統計學意義，其總有效率達92%。該噴霧劑治療腰痛操作簡便，療效確切，患者易于接受，值得臨床推廣使用。

參考文獻：

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編輯/哈濤