我院42例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

摘要：目的 通過(guò)對(duì)我院42例藥品不良反應(yīng)（ADR）的觀察分析，進(jìn)一步了解我院ADR的發(fā)生特點(diǎn)，指導(dǎo)和規(guī)范臨床合理用藥。方法 對(duì)2011年7月～2013年6月上報(bào)42例ADR進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 87例ADR中，最易引起ADR的藥物為抗感染藥物61例，占總例數(shù)的70.1%；中藥注射劑17例，占19.5%。給藥方式以靜脈滴注為主，占總例數(shù)的93.1%；藥品ADR常見表現(xiàn)為皮膚黏膜和消化系統(tǒng)的損害。結(jié)論 合理使用抗感染藥物與中藥注射劑，加強(qiáng)對(duì)抗感染藥物和中藥注射劑的管理，避免或減少ADR重復(fù)發(fā)生。

關(guān)鍵詞：不良反應(yīng)；合理用藥

藥品不良反應(yīng)ADR是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是我國(guó)藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)的主體[1]。是促進(jìn)臨床合理用藥、安全用藥的重要措施。為了解我院藥品不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生特點(diǎn)， 指導(dǎo)和規(guī)范臨床合理用藥、保證患者用藥安全，筆者對(duì)對(duì)2011年7月～2013年6月上報(bào)42例ADR進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 為我院2011年7月～2013年6月門診、病房收集的ADR報(bào)告共42例。男性20例（占48%），女性22例（占52%）。年齡19～80歲，其中，52～75歲的患者29例（約占69%）。

1.2方法 依據(jù)患者基本情況、給藥途徑、藥品種類、ADR臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行分類、統(tǒng)計(jì)。

2結(jié)果

2.1 42例ADR報(bào)告中患者發(fā)生ADR的年齡、性別分布 男20例，女22例，年齡19～80歲，平均年齡50.8歲。其中，以52～75歲年齡組ADR發(fā)生率較高。發(fā)生率與性別關(guān)系不密切，年齡大的發(fā)病率較高。

2.2 ADR的藥品種類和病例數(shù) 本組42例ADR藥品種類涉及抗感染藥物、中藥注射劑、生物制品等。其中抗感染藥物20例（47.62%），中藥注射劑9例（21.42%），生物制品5例（11.90%），心腦血管藥物4例（9.52%），維生素及輔助用藥3例（7.14%），外用藥物1例（2.38%）。

2.3不同給藥途徑的ADR及構(gòu)成比 42例ADR中不同給藥途徑所致ADR發(fā)生：注射給藥33例（71.42%），口服給藥18例（19.05%），外用劑1例（2.38%）。以上幾種給藥途徑中以注射給藥引起的ADR比率最高。

2.4參照《世界衛(wèi)生組織藥品不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ)集》，按累及器官或系統(tǒng)分類統(tǒng)計(jì)，本組42例ADR中以皮膚及其附件損害最多，其次為消化系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)損害。ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)分布見表1。

3討論

藥品作用于機(jī)體，除了發(fā)揮治療的功效外，有時(shí)還會(huì)由于種種原因而產(chǎn)生某些與藥品治療目的無(wú)關(guān)而對(duì)人體有損害的反應(yīng)，這就是ADR。ADR一般可分為副作用、毒性反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)和繼發(fā)感染（也稱二重感染）四大類。ADR有大小和強(qiáng)弱的差異，它可以使人感到不適、使病情惡化、引發(fā)新的疾病，甚至置人于死地。如何最大限度地發(fā)揮藥物的療效，最大限度地減少ADR，這是臨床需解決的關(guān)鍵問題。通過(guò)本組病例可以清晰的看到ADR與年齡、藥物制劑、給藥途徑以及患者的臨床表現(xiàn)有著密切關(guān)系。

3.1年齡因素 本組ADR報(bào)告中老年患者最多，主要因?yàn)槟昀匣颊吒髌鞴傧到y(tǒng)功能性減退，藥物易在體內(nèi)的蓄積；機(jī)體免疫功能下降，合并多種慢性病，聯(lián)合用藥較多，也ADR的發(fā)生較多的原因。因此，在給老年患者用藥時(shí)要特別注意血藥濃度監(jiān)測(cè)及個(gè)體化給藥，密切注視用藥過(guò)程且用藥后要注意觀察。

3.2用藥途徑 以注射給藥ADR發(fā)生率最高，因?yàn)樽⑸浣o藥的吸收速率和生物利用度高，藥理作用強(qiáng)，故ADR發(fā)生率也相應(yīng)上升。因此，從ADR發(fā)生率及經(jīng)濟(jì)考慮，臨床還是應(yīng)該遵循能口服不肌注，能肌注不靜注，以減少ADR的發(fā)生。

3.3藥物種類 本組抗感染藥物的ADR發(fā)生率最高，過(guò)敏及胃腸道反應(yīng)是抗感染藥的主要ADR。抗感染藥物是目前臨床應(yīng)用最廣的一類藥物，隨著新品種的不斷涌現(xiàn)和臨床的廣泛應(yīng)用，產(chǎn)生的ADR也居首位[2]。加之不合理用藥現(xiàn)象存在，故ADR的發(fā)生率很高。在藥品管理上，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)抗感染藥物的管理，嚴(yán)格執(zhí)行分級(jí)管理制度。因此，要注意用藥指征，做到安全、合理用藥。ADR的發(fā)生率也常隨著聯(lián)合用藥種類的增加而增高，當(dāng)聯(lián)合用藥超過(guò)4種時(shí)，ADR的發(fā)生率呈直線上升[3]。臨床抗感染藥物應(yīng)用時(shí)，還是應(yīng)該以藥物敏感試驗(yàn)為依據(jù)，開處方時(shí)要注意藥物間相互作用及配伍禁忌，盡量減少多種藥物同時(shí)使用。

3.4臨床表現(xiàn) ADR發(fā)生以皮膚損害及消化系統(tǒng)臨床最多，皮疹和胃腸道反應(yīng)是普遍存在的藥品ADR。其中以皮膚黏膜損害占居首位，這可能與該系統(tǒng)的損害較表淺且常伴有瘙癢等明顯癥狀，容易被觀察到有關(guān)。以皮疹為主，一般較輕，各種藥疹主要為變態(tài)反應(yīng)所致，主要原因有：用藥劑量問題、皮試問題、用藥前有無(wú)詢問過(guò)敏史、藥物的相互作用等，只要合理應(yīng)用可以最大限度地減少人為因素造成的ADR。

綜上所述，盡管一些ADR具有不可預(yù)測(cè)性，但多數(shù)ADR是可以避免的。建議臨床醫(yī)生用藥前問清ADR史、家族、過(guò)敏史，選擇最適宜的給藥途徑，盡量做到給藥個(gè)體化，避免藥物相互作用及配伍禁忌，注意用藥監(jiān)測(cè)。尤其是5年內(nèi)上市的新藥更需謹(jǐn)慎，用藥前先閱讀有關(guān)資料，做到心中有數(shù)。用藥過(guò)程中多觀察，注意療效的同時(shí)注意遠(yuǎn)、近期毒性反應(yīng)，觀察是否致癌、致畸，預(yù)防和減少藥物ADR的發(fā)生，提高患者生命質(zhì)量，把安全用藥放在合理用藥的第一位。

參考文獻(xiàn)：

[1]《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號(hào)），2011年7月1日起施行.

[2]姚麗玲，夏薇.藥品不良反應(yīng)136例報(bào)告分析[J].中國(guó)冶金工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志，2006，23（5）：620-621.

[3]陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學(xué)[M].第15版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：685.

編輯/申磊