48例鹽酸左氧氟沙星注射液藥物不良反應分析

摘要：目的 探討鹽酸左氧氟沙星注射液發生不良反應的相關因素及臨床特點，為臨床合理用藥提供參考。方法 分析2012年1月～2013年1月本院48例鹽酸左氟沙星注射液不良反應患者的臨床資料。結果 48例患者男15例（31.25%），女33例（68.75%）。年齡19～80歲，主要發生于21～80歲（87.50%）。每日劑量0.4 g，發生不良反應35例（72.92%）。發生的時間呈多樣性，從首次給藥后5 min～3 d，但主要發生在首次給藥180 min內（89.58%）。主要皮膚（29.17%）和消化系統（33.33%）。結論 臨床醫生應重視鹽酸左氧氟沙星注射液的不良反應，高度警惕，合理用藥，減少其不良反應的發生。

關鍵詞：鹽酸左氧氟沙星注射液；不良反應

左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋異構體，是第3代喹諾酮類抗菌藥，作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制細菌DNA合成及復制[1]。左氧氟沙星由于抗菌譜廣、抗菌作用強和價格低廉等特點，臨床廣泛使用，而不良反應的報道也逐漸增多。為探討鹽酸左氧氟沙星注射液不良反應的臨床特點，進一步提高用藥的科學性和合理性，現將2012年1月～2013年1月本院出現不良反應48例患者的臨床資料，分析報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 48例患者均來2012年1月～2013年1月在我院治療的患者，內科26例、外科18例和門診4例。

1.2不良反應判斷標準 根據中華人民共和國衛生部所制定的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》中藥物不良反應的相關定義，即合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。

1.3方法 本研究采用流行病學橫斷面回顧性研究方法，調查患者年齡、性別、既往史、用藥方法及劑量與不良反應的關系，同時分析不良反應的分布情況。

2結果

2.1不良反應患者的性別與年齡分布 48例患者男15例（31.25%），女33例（68.75%），女性發生率明顯高于男性。年齡19～80歲，平均（57.22±4.83）歲；≤20歲的患者有2例（4.17%），21～40歲的有15例（31.25%），41～60歲的有18例（37.50%），61～80歲的有9例（18.75%），>80歲的有4例（8.33%），不良反應主要發生于21～80歲的患者，占87.50%。

2.2不良反應患者的給藥途徑及用量 48例患者給藥途徑均為靜脈滴注。劑量0.2 g/d，發生不良反應3例（6.25%）；劑量0.3 g/d，發生不良反應10例（20.83%）；劑量0.4 g/d，發生不良反應35例（72.92%）；隨著用量的增加，其不良反應構成比逐漸增高。

2.3患者發生不良反應的時間分布 48例患者不良反應病例中，發生的時間呈多樣性，從首次給藥后5 min～3 d。首次給藥30 min內發生不良反應者10例（20.83%），30～60 min內有9例（18.75%），60～180 min內有24例（50.00%），超過180 min內有5例（10.42%）。

2.4不良反應累及的器官及主要臨床表現 不良反應累及皮膚（瘙癢、皮疹、蕁麻疹）14例（29.17%）、消化系統（惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉）16例（33.33%）、神經系統（頭暈、頭痛、失眠、手足麻木、四肢抽搐）5例（10.42%）、心血管系統（心悸、胸悶、血壓及心律失常）7例（14.58%）、過敏性休克（呼吸困難、面色蒼白、口唇紫紺、煩燥不安、出冷汗、畏寒、全身顫動）1例（2.08%）、給藥局部反應（靜脈炎、給藥部位疼痛及麻木感）5例（10.42%）。48例患者出現不良反應后立即停藥并給予對癥處理，不良反應癥狀均消失。

3討論

鹽酸左氧氟沙星注射液主要用于治療敏感細菌引起的呼吸系統、泌尿生殖系統、皮膚軟組織及胃腸道感染等[2]。鹽酸左氧氟沙星注射液靜脈給藥后在體內分布廣泛，加上臨床的廣泛應用，其不良反應的發生率也逐漸增加，如北京市發布藥品不良反應報告顯示，左氧氟沙星連續七年居報告數首位[3]。2012年1月～2013年1月，我院共上報鹽酸左氧氟沙星注射液不良反應48例，女性占了絕大多數為68.75%。21～60歲的患者占87.50%，其原因可能為：①18歲以下禁用，≤20歲實際應用鹽酸左氧氟沙星注射液的患者群體少，所以影響其構成比。②不良反應發生主要集中在21～80歲的患者（87.50%），可能與社會上此年齡段人員數量多、發病率高和年紀偏大有關，如老年人的血漿蛋白含量降低，器官功能減退，藥物代謝速度減慢，是不良反應發生的高危人群[4]。隨著鹽酸左氧氟沙星注射液用量的增加，其不良反應構成比逐漸增高，如本調查結果顯示35例靜脈滴注鹽酸左氧氟沙星注射液0.4 g/d發生不良反應，占72.92%。左氧氟沙星不良反應的時間呈多樣性，最快的不良反應可在用藥后5 min發生，最慢的可在持續用藥后第3d發生，但主要發生在首次給藥180 min內，占89.58%。因此，臨床應密切觀察患者首次給藥180 min內的情況，一旦有不良反應發生，應立即停藥并采取相應處理措施，尤其是過敏性休克，應做好搶救準備。

本調查結果顯示；不良反應臨床表現以皮膚（29.17%）和消化系統（33.33%）最常見，其次為神經系統（10.42%）和心血管系統（14.58%）。紫外線可激發左氧氟沙星氧化生成活性氧，通過細胞信號傳導激活環氧合酶，釋放前列腺素等，導致皮膚出現皮疹、瘙癢等[5]。藥物發生不良反應的常見原因為用藥不合理，如不合理的給藥途徑、無指征用藥、不合理的聯合用藥及滴速過快等。為了降低鹽酸左氧氟沙星注射液不良反應的發生，應從用藥著手：①嚴格按照藥品說明書使用。用藥前必須熟悉藥物的不良反應，注意用法、用量及療程。②注意給藥途徑及聯合用藥。③加強輸液管理。輸液期間嚴密觀察，患者一旦出現不適，立即停止用藥避免不良反應的進一步加重，并根據臨床實際情況采取相應的措施。

綜上所述，鹽酸左氧氟沙星注射液臨床使用率高，其不良反應不應忽視，臨床醫務人員應合理用藥，高度警惕，加強不良反應監測，效降低其不良反應，從而確保患者的用藥安全。

參考文獻：

[1]侯愛萍，郭威.左氧氟沙星注射液新的以及嚴重的不良反應[J].中國現代藥物應用，2010，4（9）：175-176.

[2]咸麗莉，李淑芹.注射左氧氟沙星不良反應的觀察和護理[J].中國實用醫藥，2011，6（27）：208.

[3] 裴振峨，周冰，邢麗秋，等.左氧氟沙星不良反應報告數量連續7年居首位-北京市發布2010年度藥品不良反應（ADR）監測數據[J].首都醫藥，2011，18（15）：20-22.

[4]劉芳群，李夢妮，陳向豐.87例喹諾酮類藥品不良反應的相關因素分析[J].中國藥物警戒，2009，6（3）：165-167.

[5]鄧漢英，李斌，區林華，等.左氧氟沙星不良反應70例臨床分析[J].國際醫藥衛生導報，2009，15（9）：71-72.

編輯/申磊