藥物不良反應分析與監測

藥物不良反應（ADR）包括副作用、毒性反應、變態反應、繼發性反應、后遺癥、致畸作用等。據統計，我國每年5000多萬住院患者中至少有250萬人住院與藥物不良反應有關，其中50萬人屬于嚴重不良反應，不良反應致死人數每年約有19.2萬人，比傳染病致死人數還高出數倍。另外，在我國的1000萬聾啞人中，有60%～80%與藥物不良反應有關[1] ；同時，藥物不良反應發生率約占住院患者10%～30%，每年因藥物不良反應入院的患者達500萬人[2]。顯然，藥物不良反應對人類健康危害較大。如何減少不良反應的發生，是每個醫務工作者共同關心的問題，也是藥師在指導臨床合理用藥、規范用藥等應承擔的職責。

1 藥物不良反應發生的自然性

藥物具有產生藥理的自然屬性，同時也具有產生不良反應的自然屬性。藥物固有的不良反應是客觀存在的，并具有一定的自然發生率。一類藥物經過結構的改造可以衍生無數同系物；一個母核經過嫁接也可以產生許多新的化合物，人類由此不斷產生新的藥物。但是，每個化合物在獲得新的基團的同時也獲得了新的化學活性和新的藥理效應，其中可能包括新的治療作用和新的不良反應。藥物有諸多的功能和效應，其中包括我們需要的和不需要的作用。在實施藥物治療時對機體健康有利的作用我們稱為藥物的\"治療作用\"；對機體不利的作用稱為藥物的\"不良反應\"。藥物的藥理效應是固有的，其有效性和有害性也是固有的，只要用藥就會有發生不良反應的可能。當然，藥物的利一定大于弊，一個合格的藥物其安全性是絕對可以信賴的。但是藥物的安全性好不等于該藥不發生不良反應。

2 藥物不良反應發生的人為因素

2.1給藥劑量過大或超劑量 有資料報道，若應用青霉素劑量過大，可能使機體凝血功能發生障礙，產生神經系統的嚴重毒性反應，并可導致電解質平衡失調[3]。另據報道：因超劑量服用抗感冒藥，造成暴發性肝壞死與急性腎小管壞死等嚴重不良反應[4]。

2.2聯合用藥不合理 任相成報道了6例清開靈注射液與青霉素配伍應用出現不良反應，而分開靜滴未發生不良反應[5]。

2.3給藥時間不同不良反應差異較大 據報道，口服克拉霉素（利邁先）出現的不良反應以胃腸道反應為主，均為空腹服藥時出現，改為餐后服用胃腸道反應減輕或消失[6]。

由于個體耐受能力的差異使得不良反應的輕重程度和出現機率不同。由于給藥途徑選擇不合理、個別廠家藥物說明書不規范，對其中的不良反應和禁忌證或有意回避或含糊其詞，可導致藥物不良反應發生率升高。同種藥物不同廠家生產，其產品的不良反應差異性很大。

3 建議

3.1加強藥物不良反應監測 醫院在成立藥事管理委員會的同時要成立藥物不良反監測辦公室，制定辦公室工作職責，應指定專人對藥物不良反應進行監測，監測員要每天下臨床科室進行藥物不良反應調查，收集資料，并對資料進行分析，及時反饋信息；各科發生的藥物不良反應事件要及時上報至藥物不良反應辦公室，專職人員要認真聽取臨床醫務人員匯報，采集陽性樣本并與醫務人員一道查找原因，向藥物生產廠家反饋信息，改進工作缺陷，消除安全隱患。

3.2開展藥學服務 藥師應經常下臨床與醫師一起參與病案查房，了解患者病情，提出患者用藥方案，解答醫務人員在用藥方面碰到的問題；介紹新藥、特藥信息，定期向臨床發放\"簡報\"，讓醫務人員對新藥、特藥有一個全面了解，指導臨床合理、規范用藥；對于門診患者要主動向患者介紹藥物使用方法與注意事項。

3.3更新用藥知識 隨著藥物研究和生產的迅速發展，新藥種類的增多，藥師要不斷加強藥學專業知識學習，了解學科發展新動向，掌握新藥作用機理、使用方法、不良反應、毒副作用等，新藥投入臨床時要做好跟蹤服務，做好主動監測。

3.4聯合用藥監測 臨床用藥中不僅要注意配伍變化，而且還要注意藥物相互作用。嚴格掌握用藥指征，合理選擇藥物、用藥劑量、方法、療程，防止濫用、過量應用。指導醫生給患者用藥時，一定要仔細詢問過敏史，注意密切觀察患者的治療情況，對同藥異名及藥物的復方成份加以注意，同時藥師也要負起責任，在發藥時對于易致敏的藥物要向患者加以提示。各生產廠家要嚴把藥物質量關，慎重書寫藥物說明書，藥物說明書是醫、藥、護人員和患者用藥的重要材料，所以，要求說明書的內容一定要完整；檢驗人員要認真做好藥敏試驗監測，經常與臨床醫生溝通信息，及時反饋微生物培養結果，以正確指導臨床醫生合理使用抗菌藥物；護士在配藥時，應認真執行無菌技術操作規程，同時要嚴格按照藥物配伍要求進行配藥，對于兩組有配伍禁忌的藥嚴禁放在一起使用，特別對于抗菌藥物要注意現配現用；使用藥物時要嚴密觀察患者出現的不適反應，加強用藥監測。

3.5定期召開藥物不良反應分析會 醫院藥事管理委員會應定期召開藥物不良反應專題會議，認真聽取專職人員匯報，了解醫院藥物不良反應發生情況、性質、原因、表現等，評估風險因素，研究與討論減少藥物不良反應對策與監督措施，消除臨床用藥安全隱患，把藥物不良反應控制到最低限度，確保患者用藥安全。

總之，藥物不良反應發生的原因是復雜的，表現形式也是多種多樣的，做為一名藥師要善于發現問題、分析問題、總結問題，與多部門配合，共同探討解決藥物不良反應中的一些突出矛盾，化解臨床用藥不安全問題，促進臨床用藥不斷做到規范化、合理化與個體化，從而確保患者用藥安全。

參考文獻：

[1]彭六保.臨床用藥咨詢628例分析[J].中國藥房，2002，13（12）：761.

[2]王育琴.藥學專業人員培訓教材[M].北京：北京大學醫學出版社，2005：69.

[3]孫惠娟.我院門診2000年應用抗生素的處方分析[J].中國醫院用藥評價與分析，2001，1（2）：76.

[4]吳國明.論調劑工作中的審方與合理用藥[J].中國藥房，2002，13（1）：20.

[5]任相成.清開靈與青霉素聯合靜滴致不良反應6例[J].中級醫刊，1995，30（7）：45.

[6]付蓉.克拉霉素與紅霉素治療小兒呼吸道支原體感染的對比研究[J].中國藥房，2001，12（2）：102.

編輯/王敏