中藥制劑的不良反應原因與控制措施分析

摘要：本文通過分析和歸納引起中藥制劑不良反應的因素，探討藥物不良反應的控制措施，以期通過合理科學的方式控制中藥制劑，最大限度降低患者的不良反應發生率。

關鍵詞：不良反應；中藥制劑；原因與控制；措施

一直以來，中藥制劑在人們心目中都有著不良反應少，安全可靠的印象，然而近年來，隨著藥品監測工作的不斷深入，中藥制劑引起的不良反應報道呈遞增之勢，人們開始意識到中藥可對人體帶來的傷害，如何有效減少中藥制劑的毒副作用成了人們越來越關心的問題[1]。下面，本文就中藥制劑可產生的不良反應進行分析，并探討相應的控制措施，從而實現藥物的合理運用，減少不良反應發生因素。報告如下。

1引起中藥制劑不良反應因素

1.1藥物自身毒性及原材料質量 部分中藥自身存在毒性，會對人體造成一定不良反應，如龍膽泄肝丸中含有的馬兜鈴酸可對人體的腎臟器官造成一定損害，而諸如大黃、雄黃、麝香及附子等具備峻猛藥性的藥物，可使患者服藥后出現過敏性紫癜、心律失常甚至休克等不良反應，并可對患者心臟產生傷害。此外，部分醫院或診所為了節省藥物成本，沒有對藥品質量進行嚴格檢測，盲目購入廉價卻質量低劣的藥材，這些藥材不僅難以起到治療作用，更可直接引起患者不良反應的發生，威脅患者的健康安全。

1.2生產工藝未標準化及炮劑方式存在不足 當前部分中藥制劑生產工藝仍較為傳統落后，藥物質量不穩定，質量標準也未完善化，其中尤以部分中藥注射劑廠家為甚。一方面，大多數人群既無法獲知中藥注射劑制劑過程中在對藥材有效成分進行提取時所用到溫度、溶液pH值、用時，溶媒等工藝指標，也無法清楚藥物中包含的具體成分；另一方面，因采收、氣候、生產地、炮制及加工等因素的不同，使得不同地域的藥材所包含的成分也存在一定差異。此外，炮制質量不善也會對中藥制劑質量造成影響。

1.3中藥配伍不當 在給予患者用藥時，若配伍不當，將可導致注射劑pH值發生變化，增加微粒進而促發沉淀現象，使患者發生不良反應。比如止咳靈注射液的主要成分為麻黃，而基于麻黃堿側鏈存在ɑ-羥基，因而在進行藥物配伍時不宜將其與含有堿性的藥物結合使用，否則將令藥性被分解，導致藥效無法得到發揮。

1.4用藥不當 用藥不當包括劑量大小不當、服藥時間不當及劑型不當等方面，下面以正確用藥標準為例進行陳述：①血塞通注射液。該藥常用治療腦血管及冠心病，有擴張血管作用，因而不適于處于出血性腦血管病急性期患者；該藥常見不良反應有皮疹、頭昏、喉干、心慌等，間或發生腹痛或過敏性休克，因此同樣不適于過敏體質者。應用可采取靜脈滴注或肌內注射方式用藥。靜脈滴注一般用藥標準為取250ml 5%葡萄糖注射液，加入200mg血塞通注射液滴注，滴注1次/d，療程持續9d。②雙黃連注射液為例.該藥常用于治療外感風熱、上呼吸道感染等病癥，可對人體呼吸系統、循環系統及消化系統等造成不良反應，并致過敏性休克，使患者出現局部瘙癢或皮疹等癥狀，進而發生肢體痙攣，喪失意識。不適于存在嚴重心肺功能障礙、血管神經性水腫或有過敏史者使用。應用可采取靜脈注射、肌注或靜脈滴注方式用藥。靜脈滴注一般用藥標準為每次取10～20ml注射，注射1～2次/d，7d為一療程。上述一旦有某處實施不當，即可導致不良反應發生。

2中藥制劑不良反應的控制措施

2.1中藥原材料質量控制 藥材來源應為正規途徑，確保藥材提供商應擁有相應合格證書，并統一藥物貨源。此外，還需施行嚴格的藥物存儲管理，采取先進先出原則，做好防蟲防潮工作，保證藥物品質。

2.2加強宣傳工作 因醫學知識的匱乏，部分患者不但認為中藥無毒，甚至存在有病治病，無病保健的錯誤觀念。為此，醫務人員應落實好宣傳工作，通過口頭講解，院內張貼海報或分發宣傳手冊等方式使患者了解到\"是藥三分毒\"的概念。

2.3合理用藥 為避免和控制藥物的不良反應，臨床醫師首先應確保所有藥物的使用都是建立在辯證基礎之上，根據患者病情、體質使用藥物，并嚴格控制用藥劑量。如患者存在肝腎功能障礙，則不應采用帶有損害肝腎功能毒性的藥物；而若要采用本身具備一定毒性的藥物，應在確切了解該種藥物的前提之下控制藥物劑量，嚴禁超出標準使用量[3]。

2.4密切觀測藥物不良反應 對可能引起不良反應的藥物使用過程進行嚴密監控，特別是部分劑量使用上極為接近標準臨界點的藥物，應實行嚴格的監測和觀察措施。囑咐患者用藥過程中身體如出現不適癥狀，應立即停藥并告知醫師，如證實身體不適確實為藥物帶來的不良反應，則不應再服用此類藥物。

3討論

中藥制劑雖根據情況不同可引發多種不良反應，但只要做到正確認識與規范用藥，即可在降低藥物不良反應的同時發揮藥效，促進患者的健康恢復。

參考文獻：

[1]吳春生，張澤偉.我院141例藥品不良反應報告分析[J].亞太傳統醫藥，2010，6（05）：162-164.

[2]楊昌萬.273例中藥制劑不良反應報告分析及預防對策[J].當代醫學，2012，18（15）：151-153.

[3]王文.老年臨床藥物不良反應臨床分析及用藥安全探討[J].當代醫學，2011，17（20）：128-129.

編輯/申磊