靜脈藥物配置中心的感染管理

靜脈藥物配置中心（PIVAS）是指將開放的靜脈藥液配置轉為在藥師的監護下的集中配制，因此擔負著臨床大批量的配液工作，PIVAS工作的開展，也是藥護結合的一種新模式，它提高了安全用藥的質量，其嚴格的感染管理最高程度地減少輸液反應，輸液反應不僅增加患者的痛苦和經濟負擔，還可能誘發護患之間法律糾紛，嚴重影響醫院的護理質量和阻礙醫院的生存發展[1]。因此PIVAS的感染監控顯得尤為重要。我院遵照衛生部、國家中醫藥管理局2002年制定的《醫療機構藥事管理暫行規定》中的要求，于2007年建立了PIVAS，現將其感染管理報道如下。

1 管理、監督體系的完善

在院感染科的帶領下，完善PIVAS管理機構，成立了感染管理小組，由PIVAS主任、藥學組長、護士長等5人組成，工作內容如下：負責微生物監測、落實、消毒、隔離制度以及監督PIVAS感染工作，每周檢查，每月匯總，發現問題并采取針對性措施進行解決。根據《醫院感染管理規范》，《消毒技術規范》，《醫院廢物管理條例》等相關法律、法規的要求，制定關于PIVAS各種感染管理的規章制度。

2 提高個人素質，加強控制感染意識

2.1對醫院內感染和PIVAS感染知識加大學習力度，發動醫療工作者學習感染管理的規范、各種規章制度，加強感染管理知識的普及，參加培訓，為了PIVAS感染與管理工作的順利開展，藥護醫務人員的素質要更進一步的提高。

2.2增強慎獨精神 在醫院對藥物進行集中配置時，注意對醫務人員和藥品的交叉活動，避免了人員和物品的交叉污染，降低了院內感染[2]。通過培訓來加強醫務工作者的安全意識，一定要對個人慎獨精神反復強調，讓大家都意識到自己的任何行為都直接影響到醫院的感染。另一方面對質控人員要求就很高，在進行相關檢查時必須嚴格規范，杜絕一切隱患，將所有感染管理制度付諸實踐。

2.3對非醫務人員的培訓力度要加大 在我科8名非醫務人員中，包含工人2名、外勤人員6名。他們均沒有參加過專業的培訓，在醫學知識上也相對缺乏，在成品和部分藥液的外送以及對PIVAS內部沒有凈化的區域進行清潔消毒時，就可能發生自身感染或者是交叉感染。因此，要加強對他們的崗前培訓，并傳授控制PIVAS感染的專業知識以及正規的消毒隔離術，工作態度嚴謹，例行檢查1次/w，針對不合格的地方要嚴格督促，把各項制度落到實處。

3 PIVAS感染管理

PIVAS的藥物配置地在室內的清潔區，因此在進行藥物配置時必須保證室內已進行嚴格的消毒滅菌[3]，做好安全措施。所以，必須對嚴格消毒滅菌加以重視。

3.1 PIVAS消毒滅菌

3.1.1必須按不同區域的更衣規定更換工作服、工作鞋并對雙手進行消毒后，方可進入準備區、控制區和潔凈區工作。

3.1.2藥物在控制區的上架原則：拆除外包裝；每天用75%酒精擦拭、消毒裝藥籃。

3.1.3醫務人員在潔凈區域應穿戴上一次性醫療用品：如口罩、無菌帽鞋套、連體無菌服及手套，進行藥物配置時需嚴格按照無菌操作。

3.1.4層流臺以及生物安全柜的清洗保證在1次/月，室內空調凈化系統中抽風回風口的低效過濾網極易被灰塵污染，要拆開清潔，如清潔不仔細則達不到潔凈的效果。為防止微生物入侵，保證藥物配置溶液的無菌性，高效過濾器2年換一次。層流凈化系統進口和出口應保證徹底清潔1次/w，為了保證空氣處于正壓狀態，讓室內密閉、通風、過濾及凈化系統保持運作。避免氣流亂竄或室外空氣污染流入，對空氣的潔凈度造成影響[4]。

3.2人流、物流管理 空氣中微粒與室內人流、物流活動程度成正比[5]。PIVAS感染管理的關鍵在于控制室內的醫務人員的進出和活動，處理經過批準或專門培訓人員，其他人一律不得進入。所以要制定嚴格的參觀制度，對參觀人員進行限制。進入潔凈區人員嚴格按照SOP更衣、洗手操作，進入配置室后盡量一次完成所配置任務，避免頻繁進出和走動，保證潔凈室內相對密封狀態，以維持正壓。物流管理是PIVAS不可忽略的感染控制環節，嚴格設立人流及物流通道。藥物拆除外包裝后方可傳遞到排藥間，配好的藥品從潔凈區側放入傳遞窗，由控制區側的操作人員取出，避免開放窗口，室內物品盡量控制在最小范圍內[6]。嚴格劃分三區，潔凈區：凈化的I、II更衣室；配置間：控制區、排藥區、成品包裝區以及庫房等；非控制區：更衣室，洗手間，值班室。

3.3操作規程的管理 水平層流工作臺創建一個局部百級潔凈的環境，一旦使用，就會產生動蕩。它是不滅菌的，如果污染的上部分的氣流，下部分就會受到污染。因此，配置人員必須受訓以掌握操作儀器的方法，嚴格地執行SOP，確保穩定的空氣流量和一定的速度，阻止回流空氣對潔凈度產生影響。任何物件需要嚴格按照流程要求進行一致擺放，水平層流臺大物件距離>12cm，小件距離>4cm 。禁止阻擋生物安全柜擴散流。操作過程中，不要妨礙了通風。層流單元分為3個方面使用：內區：該區域離高效過濾器最近，用來存放打開的重要部件和無菌用品；工作區：工作臺的核心部分，在此完成所有配置任務；外區：臺邊緣15～20cm距離的部分，該區域用于放置帶包裝的物品，包括注射器。抽藥時不能用手擋住要部和注射器的氣流。

3.4管理維護凈化系統

3.4.1建立PIVAS前，一定要考慮到新風質量等情況會直接對凈化設備維護及使用產生影響，確保中心及外周環境的質量，遠離污染源。

3.4.2在PIVAS配置，以確保藥物不被污染，它凈化程序的管理和維護是很重要的。空調控制系統必須由專業人員負責管理，定期對系統設備進行測試，且由專職人員來執行，以保證空氣清新。潔凈室潔凈程度不同但是正壓的維護應> 6Pa（如普通藥物配置間） 。有各種原因引起的正壓或壓力梯度混亂，馬上做出調整。日常測試，記錄清潔室內和室外的空氣壓力差值（6Pa），保證微生物檢驗每月的進行，空氣微粒檢測1次/6個月；高效空氣過濾器流測試和塵埃粒子計數器掃描過濾器表面和邊框每12個月進行完整性測試；初效過濾器的清洗保持在1次/月，中效過濾器的清洗3個月1次或者6個月1次。根據對細菌培養、高效過濾器、風速及阻力的情況，決定是否需要更換濾芯。

3.5一次性無菌物品管理 PIVAS需要使用大量的一次性無菌醫療用品，其中包括一次性針管，無粉乳膠手套，一次性靜脈營養袋等。由于無菌操作直接關系到配置終產品的質量，進入PIVAS一次性物品要符合國家醫藥衛生規定條例，過期、不合格、被污染、破損、潮濕、字跡模糊不清均不能使用。一次性物品應存放在干燥、清潔、通風、溫、濕度不可大于80%適宜庫房中，擺放距離應≥20cm，距墻≥5cm，使用應嚴格執行先進先出，任何一次性醫療用品在使用時應當正確使用說明和無菌操作規范進行操作。所有有關一次性無菌醫療用品的管理條理都應以書面形式歸檔。廢棄物嚴格按照衛生部頒發的醫療廢物管理條例對醫療垃圾的收集、存放、處理進行嚴格管理。化療藥廢物處理必須用有化療藥標識塑料帶封口，送醫院垃圾處理站。配化療藥物生物安全柜專門設置。

4 小結

PIVAS是一個高投入、高風險的科室，凈化程序管理與維護是確保配置質量的基礎，潔凈區的消毒滅菌是安全配置的保障，加強人流、物流管理是減少塵埃粒子的重要措施，操作規程管理是減少空間污染機會的重要環節。 空氣凈化固然重要，但更重要的是PIVAS全流程中的動態質控，我院PIVAS運行2年來運行良好，各項監測指標達到凈化標準，確保了輸液安全，臨床無輸液反應發生。

參考文獻：

[1]蘇素紅， 王雅蘋.靜脈藥物配置中心的醫院感染管理[J].中國消毒學雜志，2012，03：263-264.

[2]余菊玲， 丘嶸.靜脈藥物配置中心醫院感染管理探討[J].中國護理管理，2010，07：66-68.

[3]趙懷全，甄健存.靜脈藥物配置中心的規劃設計和實施要點[J].中國藥學雜志，2006，10：794-795.

[4]梁克為，唐曉敏，劉雪林，等.空氣中可吸入顆料物對患者危害的監測與探討[J].中華醫院感染學雜志，2003，13（3）：230-232.

[5]郭金燕，張玉花，郝新燕.層流凈化中心配藥室的臨床護理作用分析[J].現代護理，2004，10（3）：202.

[6]林菊芬，楊素清.靜脈藥物配置中心的潔凈環境管理[J].現代中西醫結合雜志，2005，14（11）：1529-1500.編輯/哈濤