超聲判斷甲狀腺結節良惡性的系統評價

摘要：目的 探討超聲對于甲狀腺結節（thyroid node， TN）良惡性診斷的臨床應用價值。方法 網絡檢索中英文數據庫Medline、EMBASE、Cochrane、CBM、中國期刊全文數據庫CNKI和萬方等。征集超聲對甲狀腺結節良惡性診斷的臨床診斷實驗，應用Metadisc1.4統計軟件進行meta分析。結果 9個研究共4573例受試對象納入本系統評價，結果顯示超聲判斷甲狀腺結節惡性的敏感度為0.82（0.78～0.85）特異性為0.87（0.86～0.88），診斷實驗的受試者工作特征（ROC）曲線下面積AUC為0.91。結論 超聲評價甲狀腺結節良惡性的敏感性和特異性均較高，是評估甲狀腺結節良惡性的無創診斷方法。

關鍵詞：超聲；甲狀腺結節；系統評價

超聲是判斷TN性質的常用方法，但其臨床診斷的敏感性、特異性和診斷應用價值各個研究存在差異[1-2]，因此本研究采用循證醫學的方法，檢索公開發表的關于超聲判斷TN性質的研究。

1 文獻與方法

1.1入選與踢出標準 文獻類別：超聲評估TN良惡性的診斷實驗，如前瞻性和回顧性分析；研究對象 臨床上發現TN的患者，但無明確診斷者；確診標準：甲狀腺手術和（或）術后病理學明確診斷為甲狀腺良性或惡性結節。

1.2 文獻檢索 采用關鍵詞檢索模式進行檢索，英文數據庫檢索詞為 \"thyroid node\"，\"ultrasound\" 。中文數據庫檢索詞為以\"甲狀腺結節\"\" \"超聲\"，\"診斷等\"中文數據庫，包括CNKI，萬方等。

1.3 數據提取 作者根據本系統評價最初制定的文獻納入與排除標準進行相關數據庫文獻檢索和文獻篩查，納入符合要求的文獻并踢出不符合要求的文獻。文獻中提取的內容有：作者姓名、文章發表時間、研究實施所在地區、待評價診斷實驗、入組患者人數、待評價試驗的敏感性、特異性、真陽性、假陽性、假陰性、真陰性。

1.4 統計分析 我們根據納入與排除標準入選相關文獻，對納入的文獻進行閱讀全文，并根據最初設定的文獻摘抄標準摘錄先骨干數據并輸入數據庫（EXCEL）。采用系統評價軟件metadisc1.4統計軟件包進行分析，本系統評價個個研究間的統計學異質性采用采用I2檢驗。系統評價超聲診斷TN的敏感性、特異性ROC下面積AUC，雙側P<0.05認為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 文獻檢索結果 根據本研究最初設定的納入與排除標準，我們最初檢索到相關的超聲用于評價TN良惡性的研究共321篇。進一步通過閱讀文獻的題目和文摘，排除明顯不符合要求的研究312項，最終納入本系統評價的文獻共9篇，其中來自英文數據庫的文獻7篇，來自中文數據庫的文獻2篇，納入分析的文獻具體特征見表1。

2.2 異質性檢驗 根據納入與排除標準，本研究最終納入分析的文獻共9篇，提取原始文獻中的診斷真陽性、假陽性、真陰險和假陰性，并根據其具體數值計算診斷試驗敏感性和特異性的統計學異質性。異質性檢驗結果顯示，診斷的敏感性和特異性均存在統計學異質性，故采用隨機效應統計模型進行數據合并。

2.3 超聲診斷TN的敏感性和特異性 采用隨機效應模型合并數據，合并結果顯示超聲診斷TN良惡性的敏感性為0.82（0.78～0.85），特異性為0.87（0.86～0.88）。

2.4 診斷效能 超聲判斷TN惡性的診斷實驗的ROC曲線下面積AUC為0.91。

3 討論

TN在臨床診療工作中并不少見，有數據分析顯示，5%的普通人群中可存在TN[6-8]。TN中部分為惡性結節需要手術切除治療，而另外部分則為良性結節，多無需干預，可隨訪觀察。關于TN的良惡性診斷方法較多，較為準確的方法為穿刺活檢或切取活檢，但該方法有一定的創傷，且如果為惡性結節，穿刺或切取無疑會破壞結節的包膜完整性，增加腫瘤轉移播散風險。臨床研究顯示，超聲在TN惡性判斷中有一定的參考價值，根據超聲特點在一定程度上可區分TN的良惡性。但超聲評估TN良惡性的研究結果存在一定的出入，因此，我們應用系統評估的方法，摘錄公開發表的關于超聲判斷TN性質的研究，探討其診斷價值[5]。

本研究采用根據納入與排除標準，檢索國內外醫學相關數據庫，最終共納入9個研究，共4573例受試對。研究結果顯示超聲判斷TN惡性的敏感度為0.82（0.78～0.85）特異性為0.87（0.86～0.88），診斷實驗的ROC曲線下面積AUC為0.91。超聲判斷TN良惡性的敏感性和特異性均較高，是鑒別TN良惡性的無創診斷方法。

因此，根據患者臨床特征，如年齡、性別、病史同時結合超聲TN特點能夠在一定程度上區分TN的良惡性，避免不必要的又創檢查，既節約了醫療資源又降低了醫療成本。但超聲診斷TN良惡性仍有一定的假陰性和假陽性情況，因此對于超聲判斷為良性結節的患者應密切隨訪，避免漏診[4]。

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編輯/王敏