分析尿毒清顆粒輔助血液透析治療腎功能衰竭近期療效

摘要：目的 分析尿毒清顆粒輔助血液透析治療腎功能衰竭近期療效。方法 采用單中心、前瞻性、隨機雙盲對照研究，選取本院血透中心腎功能衰竭患者64例分為兩組，在實驗前檢查血尿素氮（ BUN）、血肌配（ Scr），超敏C反應蛋白（hs-CRP），治療組給予尿毒清口服，對照組給予安慰劑，3個月后復查血尿素氮（ BUN）、血肌配（ Scr）及超敏C反應蛋白。比較兩組患者相關參數的異同。結果 實驗組治療3個月后患者BUN 、SCr及hs-CRP顯著低于對照組（P<0.05）。結論 尿毒清顆粒輔助血液透析治療腎功能衰竭的近期療效顯著，是一種血透患者較好的非透析輔助療法。由于本研究觀察時間短且樣本量少，還需要進一步研究該治療方案的長期益處及風險。

關鍵詞：尿毒清顆粒；血液透析；腎功能衰竭；療效

隨著社會的進步，醫保政策的好轉，透析價格的下調，現腎功能衰竭的血液透析治療已經廣泛開展，但是目前在透析患者以及醫務工作人員中都存在一種錯誤的概念，認為透析治療后患者無需再用促進毒素排泄的藥物，包括尿毒清顆粒[1]，包醛氧淀粉[2]，活性炭[3]等藥物。在慢性腎功能衰竭的早中期，上述替代治療藥物的有效性已有許多文章論述過，該類藥物對排泄毒素的作用已經可以肯定，本文主要研究的是尿毒清顆粒在慢性腎功能衰竭的晚期，進入透析后應用的價值，即透析治療后患者同時應用該類藥物到底有無降低血肌酐和尿素氮的作用。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取我院透析中心的血液透析患者70 例，男48 例，女22 例；年齡56～73歲，平均年齡（63.5±4.2）歲；病程4～11年，平均病程（6.8±1.5）年，穩定透析6個月以上并且透析方案近3個月未變。排除透析不充分，糖尿病，血壓控制不佳，感染以及入組后感染的，腫瘤，心力衰竭，嚴重慢性便秘，營養不良的患者。將入組的患者采取隨機雙盲方法分為兩組，其中6例因期間出現肺部感染或者其他問題而退出。最終64例患者完成實驗。

1.2方法

1.2.1治療方法 所有患者首先給予常規的基礎對癥支持治療，如充分血液透析，控制血壓，糾正貧血，糾正水電解質、酸堿平衡紊亂等基礎治療；在病情穩定且近3個月透析治療方案未變的情況下查血生化了解血尿素氮、血肌酐的水平和超敏C反應蛋白，將入組的患者采取隨機雙盲方法分為兩組，然后在維持原透析方案的基礎上的給予治療組口服尿毒清顆粒沖劑（無糖型）， 早、中、晚5g/次，睡前10g，由廣州康臣藥業有限公司生產（批號：國藥準字Z10970122）；療程3個月，對照組給予安慰劑。口服治療3個月后復查生化指標，觀察兩組患者上述指標的變化情況。

1.2.2觀察指標 觀察患者口服尿毒清治療前后血尿素氮（BUN）、血肌配（Scr） 和超敏C反應蛋白變化情況，并進行療效評定，評定標準參照中藥新藥臨床研究指導原則[4]標準。顯效：臨床癥狀及體征消失或減輕，CCr增加30%以上或Scr降低30%以上；有效：臨床癥狀和體征消失或減輕，CCr增加5%～30%或Scr降低5%～30%；無效：臨床癥狀或體征無改善或加重，CCr未增加。

1.3統計學方法 采用了SPSS16.0計量軟件進行數據處理，計量資料以（x±s）表示，比較兩組間的差異采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，在P<0.05下，差異具有統計學意義。

2 結果

2.1治療后患者BUN、Scr和hs-CRP指標變化 通過對患者治療前后指標比較，其中治療組血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）和超敏C反應蛋白（hs-CRP）水平差異顯著，βP<0.05，而對照組的血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）和超敏C反應蛋白（hs-CRP）水平變化不明顯，見表1，αP>0.05。見表1。

2.2臨床療效和不良反應比較 顯效14例、有效32 例和無效18例；有效率為71.8%，（P<0.05）。不良反應的發生率為8.2%。不良反應均主要表現為腹脹、便泌和惡心等。

3 討論

慢性腎臟病（包括原發性和繼發性）已經成為全球性公共健康問題，約20%～30%的患者最終發展為尿毒癥依靠透析治療，隨生活水平的提高和醫保政策的好轉，透析患者的壽命明顯延長，死亡率逐年下降，而透析患者的心血管以及骨代謝等其他方面的慢性并發癥發生率越來越高，其治療并發癥的費用也越來越多。透析患者遠期慢性并發癥的主要原因是長期高毒素對機體的慢性毒性作用，目前在醫務人員中很多人均認為在透析后沒有必要同時服用尿毒清，認為透析后患者腎功能可以完全靠透析來代償，而實際上患者透析后腎功能不可能完全降低到正常水平，這部分不能完全排除的肌酐和尿素氮仍然會對肌體造成慢性的長期損害，通過本研究可以看出在短期內尿毒清可以明顯降低患者的尿素氮和肌酐的水平，提示進入透析后，口服排毒類藥物仍然有作用，但是因條件所限不能做大規模的多中心的長時間的研究，來了解長期服用對延長患者生命的作用。

本文使用的尿毒清顆粒，它屬于中藥復合制劑，主要成份為黨參、黃芪、何首烏、車前草、大黃、茯苓、白術、姜半夏等組成。主要用于患者慢性腎功能衰竭，中醫辨證屬脾虛濕濁癥以及脾虛血瘀癥者。復合制劑中的黃芪、黨參健脾益氣功效，何首烏具有補腎益精、健脾益腎功效；姜半夏燥濕和中、降逆止嘔；用生大黃通腑泄濁，使濕濁之邪從大便而出，茯苓、車前草利尿除濕；川芎、丹參等活血化瘀。全方具有健脾利濕、通腑降濁、活血化瘀等功能[1]。其臨床療效顯著，具有延緩和阻止患者病情惡化的作用，提高患者生存質量。

綜上所述，尿毒清在血液透析患者中近期療效顯著，明顯降低腎功能，同時對超敏C反應蛋白有降低作用，說明可以減輕炎癥反應，具有延緩和阻止患者慢性并發癥的發生發展，提高生活質量的作用[5]，并且可以降低后期治療并發癥的費用，但是因條件所限本研究不能做長期調查以了解服用排毒藥物對延長患者生命的作用。

參考文獻：

[1]李冠斌.尿毒清顆粒治療慢性腎功能衰竭臨床療效觀察[J].當代醫學雜志，2011，17（25）：141-142.

[2]孫寶玉.腎衰寧與包醛氧淀粉治療慢性腎功能不全療效觀察[J].中外健康文摘，2012，9（15）：157-158.

[3]程敘揚，蔡美順，崔太根，等.活性炭聯合大黃類制劑協助控制慢性腎臟病高磷血癥[J].中國血液凈化，2011，10（3）：119-124.

[4]任桂蘭.尿毒清顆粒聯合愛希特片治療慢性腎功能衰竭60例臨床分析[J].中國煤炭工業醫學雜志，2011，14（1）：77.

[5]同穎娜.尿毒清顆粒治療80例慢性腎功能衰竭療效分析[J].齊齊哈爾醫學院學報，2012，33（7）：856-857.

編輯/哈濤