臨床免疫學和免疫檢驗的實踐與探索

摘要：目的 分析臨床免疫學和免疫檢驗方法在臨床中的價值。方法 選擇2010年3月～2013年3月我院確診為乙肝病毒患者397例，應用酶聯免疫法對患者乙肝血清標志物以及乙肝前S1抗原進行檢測，同時對血清中HBV DNA進行檢測，分析3種物質之間的關系。結果 兩組患者HbeAg（+），乙肝前S1抗原陽性率分別為91.61%、71.42%，HBV DNA標志的陽性率分別為93.71%、80.95%，同HbeAg之間正相關比較明顯，對三者差異進行比較，無統計學意義，χ2=1.88，P>0.05。結論 乙肝前S1抗原對乙肝病毒復制具有一定敏感性，同HBV DNA檢測結果具有良好一致性，對乙肝的診斷及治療方面具有一定的臨床意義，為臨床免疫學及免疫檢驗的的實踐與探索提供一定依據。

關鍵詞：乙肝；乙肝前S1抗原；免疫學；免疫檢測

臨床免疫學是將免疫學與臨床醫學緊密聯系在一起的重要環節。免疫學檢驗是指在免疫學原理的指導下，利用相關標記技術，對各種免疫學指標進行分析。免疫學檢驗實施準確定位，是臨床醫生結合檢驗結果對疾病加以診斷、治療以及防控的一項有效技術方法，具有十分重要的研究意義。乙型肝炎，簡稱乙肝，其誘發病毒為乙肝病毒（HBV），是臨床常見的感染性肝炎之一，國內感染人群比例至少10%，對人民身體健康危害性非常大。目前，臨床上常用乙肝血清標志物（HBV-M）作為確定乙肝感染的診斷方法。本文對乙肝血清標志物以及乙肝前S1抗原進行檢測，對其與乙肝病毒復制之間的關系進行分析，為臨床免疫學及免疫檢驗的的實踐與探索提供一定依據?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 本次研究對象選自2010年3月～2013年3月經我院臨床診斷為我院確診為乙肝病毒患者397例[1]，其中男性患者264例，女性患者133例，年齡12～65歲，年齡平均（43±12）歲。所有患者均經靜脈抽血，將標本送至實驗室分離血清后保存。所以患者均自愿與醫院簽訂知情同意書。

1.2試驗試劑及方法 采用酶聯免疫法對乙肝兩對半進行監測，試驗用試劑由上海榮盛生物技術有限公司生產，嚴格執行無菌操作技術，按照說明書進行操作，同時對乙肝前S1抗原進行檢測，復制數在103以下為陰性，超過103為陽性。

1.3統計學處理方法 采用SPSS軟件對數據進行統計學處理，應用χ2檢驗，P<0.01，數據差異具有統計學意義。

2 結果

2.1三者檢測綜合情況 397例乙肝患者中，兩組患者HbeAg（+）[2]，乙肝前S1抗原（PreS1-Ag）陽性率分別為91.61%、71.42%，HBV DNA標志的陽性率分別為93.71%、80.95%，臨床意義為乙肝病毒具有高復制性，乙肝傳染性較強，同HbeAg之間正相關比較明顯，對三者差異進行比較，無統計學意義，χ2=1.88，P>0.05。三組患者HbeAg（-），乙肝血清標志物及乙肝前S1抗原二者陽性率均有不同程度的降低，臨床意義為HbeAg（-）患者體內乙肝病毒仍在復制，三者數據差異比較明顯，具有統計學意義，χ2=42.39，P<0.01，見表1。

2.2 PreS1-Ag、HBV DNA及HBeAg三者之間陽性率的比較 PreS1-Ag陽性病例223例，對PreS1-Ag及HBV DNA數據進行比較[3]，差異不顯著，無統計學意義，χ2=2.95，P>0.05，對PreS1-Ag及HBeAg進行檢測，數據差異比較明顯，具有統計學意義， χ2=15.60，P<0.01。見表2。

2.3 HBV DNA、PreS1-Ag及HBeAg三者之間陽性率的比較 以HBV DNA為計，對PreS1-Ag及HBeAg靈敏度進行測定，結果為68.92%（173/251），54.18%（136/251），對HBV DNA及PreS1-Ag檢測結果進行比較，數據差異具有統計學意義，χ2=38.30，P<0.01。見表3。

3 討論

免疫學檢驗是臨床免疫學的重要組成部分，臨床免疫學主要以基礎免疫學理論作為指導，并對免疫學方法、技術進行不斷創新，在對疾病探索研究過程中，尤其是傳染病、病毒的病理機制、診治以及預后評估中起到了至關重要的作用，屬于免疫學中的一門分支學科，是基礎免疫學的重要內容與臨床免疫學內容之間的關節緩解，為臨床醫生對疾病的產生、發展的研究提供重要依據。免疫學檢驗可通過各種敏感標記，超微量、特異性的對各種病理、生理系統加以分析研究，實施疾病診斷、治療以及評估的一項醫學臨床檢驗項目。

乙型病毒性肝炎作為臨床常見的感染病之一[4]，對人民身體健康具有極大的威脅，主要病理機制是乙型肝炎病毒復制比較活躍造成機體肝臟組織出現不同程度的炎癥反應。在機體感染乙肝病毒早期，對PreS1-Ag進行跟蹤監測可見其出現1個月后消失，若PreS1-Ag持續性存在[5]，說明其已經正式成為慢性乙肝病毒患者。在臨床上，可將PreS1-Ag作為患者體內乙肝病毒復制和乙肝是否具備傳染性的重要指標，而HBeAg檢測結果呈陰性卻并不能說明患者體內乙肝病毒不再復制或乙肝病毒血癥緩解、甚至消失，可能性原因在于部分乙肝病毒患者機體內的病毒前C基因上的1896位由G變為A，這次突變產生促使新終止密碼子產生，即TAG，在HBeAg形成中造成阻斷。這種病例過程的后果就是部分患者檢測HBeAg呈陰性，但血液內乙肝病毒復制比較活躍，臨床判斷此類患者病情兇險，預后差。臨床上，HBV-M檢測存在一定的不足[6]，檢測PreS1-Ag可在一定限度上彌補這種不足，對反應患者機體內部乙肝病毒復制情況及感染情況起到相輔相成的作用，此外，對PreS1-Ag進行常規檢測，也可在一定程度上反應患者機體內部乙肝病毒復制情況。

臨床上對HBV DNA、PreS1-Ag及HBeAg進行檢測，可對乙肝診斷及治療一定的治療依據[7]，這是將免疫學及免疫學檢驗方法應用于臨床的典型案例。但是應注意的是免疫學行業存在一定的問題，如基層醫院免疫學檢驗設備不足[8]、人員不足，或者相關質量檢測控制不足，專業人員數量不足、素質良莠不齊等。應根據醫療單位實際情況，引進免疫學設備、開展免疫學相關知識培訓課程，或成立免疫學質控小組等方式將免疫學在臨床的作用細節化，還應加強免疫學基礎方面的研究與交流，滿足臨床對免疫學檢驗方面的各種要求。臨床檢驗作為臨床免疫學一項的重要組成部分，各項檢驗技術均可為臨床檢驗的發展創造機會，實現對疾病更準確、更快速的診斷。同時，也需要增強基礎研究的交流、合作，不斷提升檢驗人員的技術學習與培養，增強自身綜合素質，以便滿足更高的臨床免疫檢驗需求。

參考文獻：

[1]蔡惠興，吳英，梁鵬.乙肝血清標志物與HBV-DNA定量檢測結果分析[J].國際醫學衛生導報，2010，16（02）：218-219.

[2]蔡輝.乙型肝炎病毒前S1抗原檢測對判定病毒復制的意義[J].臨床輸血與檢驗，2010，12（4）：339-341.

[3]李祖新.臨床免疫學和免疫檢驗的實踐與探索[J].中國醫學創新，2013，10（8）：146-147.

[4]劉娟，康金賢，劉運東，等.應用酶聯免疫吸附法檢測乙肝核心抗體設定灰區在結果判讀中的意義[J].廣東醫學，2011，32（6）：695-697.

[5]史兵偉，田曉靜，虞麗娟.術前篩查HBeAg陰性HBV感染者檢測乙肝大蛋白的意義[J].海南醫學，2013，24（16）：2412-2414.

[6]史俊敏，吳曉勇.臨床檢驗質量管理的重要性[J].檢驗醫學與臨床，2011，12（8）：2377-2378.

[7]Hartmann M， Schrenk M， Dottinger A， et al. Expanding assay dynamics：a combined competitve and direct assay system for the quanitification of proteins in multiplexed immunoassays[J].Clin Chen，2009，54（1）：956-963.

[8]張偉民，宋超.落實質量考核與監督措施，促進獨立實驗室健康發展-對醫學獨立實驗室管理模式的設想與探討[J].浙江檢驗醫學，2009，7（3）：285-287.編輯/哈濤