中成藥說明書現(xiàn)狀調(diào)查與對策

藥品說明書是患者合理使用、保存藥品的重要指南，也是醫(yī)師、藥師在治療中的用藥指南。對廣州市東升醫(yī)院92 張中成藥藥品（以下簡稱樣品）說明書中相關(guān)項目出現(xiàn)的次數(shù)和頻率進行統(tǒng)計，對內(nèi)容進行分析。根據(jù)內(nèi)容的規(guī)范情況與不足之處，點出中成藥說明書中出現(xiàn)的問題，提出改進中成藥說明書的建議。

1資料與方法

1.1一般資料 收集樣品。入選條件：中成藥應(yīng)為國藥準字；制藥企業(yè)應(yīng)為信譽好的大中型企業(yè)；同一制藥企業(yè)生產(chǎn)的同一品種只入選1次；同一制藥企業(yè)生產(chǎn)的不同品種各自入選；同一品名藥品的不同劑型各自入選。

1.2方法 參照新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》和 SFDA 頒布《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》及《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》。針對說明書受規(guī)定的藥品名稱、主要成分、性狀、藥理作用、功能和主治、用法和用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項、規(guī)格、貯存條件、有效期、批準文號、生產(chǎn)批號、注冊商標、制造商16項內(nèi)容進行調(diào)查統(tǒng)計，對缺項情況最突出的項目，進一步研究分析。

2結(jié)果

2.1說明書概況 樣品均內(nèi)附說明書。樣品中：藥品名稱、品名、漢語拼音、性狀、主要成份、功能主治、用法用量、規(guī)格、貯藏、包裝、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)地址、聯(lián)系電話基本沒有缺項。而藥理作用、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項四項的缺項嚴重，基本上無老年、兒童、孕婦等特殊人群的用藥項。

2.2統(tǒng)計數(shù)據(jù) 樣品按16個項目逐項統(tǒng)計，見表1。

2.3藥物不良反應(yīng)和禁忌癥項目統(tǒng)計，見表2。……