硝苯地平和氨氯地平治療高血壓療效與安全性的Meta分析

摘要：目的 分析概括硝苯地平和氨氯地平治療高血壓的療效和安全性。方法 檢索相關(guān)文獻，進行質(zhì)量評價，并進行Meta進行分析。結(jié)果 檢索文獻39篇，根據(jù)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)，最終篩選10篇，進行Meat分析。其中在有效性Meat分析中，OR=1.60，95%CI[1.08，2.38]，P<0.05，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。氨氯地平組的療效，明顯優(yōu)于硝苯地平組，安全性Meta分析中，RR=0.41，95% CI[0.26，0.61]，P<0.05，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 在高血壓的臨床治療中，可采用氨氯地平進行治療，其臨床療效顯著高于采用硝苯地平治療，且不良反應(yīng)率較低，安全性較高。

關(guān)鍵詞：硝苯地平；氨氯地平；高血壓；Meta分析

隨著生活水平提高，經(jīng)濟快速增長，心血管疾病患者在不斷增加，呈加速上升趨勢。對于心腦血管病而言，其在致死原因中居首位，而高血壓則為其首要危險因素。相關(guān)調(diào)查顯示[1]，目前，我國高血壓患者已超過1.5億，患病率>18%，其對人們身體健康，已造成了嚴(yán)重影響。因此，本文對硝苯地平和氨氯地平治療高血壓的療效與安全性進行了Meta分析，現(xiàn)報道如下：

1資料與方法

1.1一般資料 按Cochrane系統(tǒng)評價員手冊，對隨機對照試驗（RCTs），進行全面檢索，以最大限度獲得多個研究，降低選擇性偏倚。以邏輯\"與\"檢索，硝苯地平、氨氯地平及高血壓，為檢索詞。 經(jīng)過檢索共獲39篇文獻，通過逐一閱覽全文，根據(jù)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)，最終納入10篇，進行研究分析，剔除29篇。

1.2方法 研究方法為分配、隱藏和隨機，盲法實施情況，及其定級。受試對象為樣本量，各組人數(shù)，失訪、退出人數(shù)，年齡、性別、基線和結(jié)局情況。干預(yù)措施為劑量、用法、療效。研究結(jié)果為結(jié)局指標(biāo)、總有效率、不良反應(yīng)率。

評定隨機方法，盲法，及基線可比性。正確為A級，不清楚為B級，不正確為C級。評定分配隱藏，方法正確為A級，不清楚為B級，方法不正確為C級，未實施為D級。各項評價指標(biāo)均為正確時，為偏倚低危，試驗整體評價A級。其中超過1項為不清楚，則為偏倚中危，試驗整體評價B級，其中超過1項為不正確，或者未實施，則為偏倚高危，試驗整體評價C級。

1.3統(tǒng)計學(xué)方法 為對于組間數(shù)據(jù)對比，我院采用SPSS17.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，計數(shù)資料采用t檢驗，組間數(shù)據(jù)對比采用x2檢驗，以P<0.05具有統(tǒng)計學(xué)意義。進行異質(zhì)性分析，納入評價的試驗，可存在各種變異，即存在異質(zhì)性。進行統(tǒng)計模型選擇，按異質(zhì)性分析結(jié)果，確定分析模型。如在各研究之間，未存在異質(zhì)性，數(shù)據(jù)的合并，則采用固定效應(yīng)模型，如存在異質(zhì)性，則采用隨機效應(yīng)模型。進行敏感性分析，對質(zhì)量評估C級、各組樣本低于30、苯磺酸氨氯地平、非長效制劑硝苯地平，及劑量有明顯改變的試驗，均進行剔除。并對發(fā)表性偏倚，進行詳細(xì)的觀察，并分析其原因。

2 結(jié)果

2.1硝苯地平和氨氯地平治療高血壓療效的Meta分析 在本組研究中，納入的10篇文獻中試驗組的用藥中，有1篇為苯磺酸氨氯地平，9篇為氨氯地平。在試驗對照組用藥中，3篇為硝苯地平短效制劑，7篇為長效緩控釋制劑。試驗組為466例患者，對照組為471例患者，在降壓效果對比中，試驗組421例有效，對照組402例有效。異質(zhì)性檢驗結(jié)果為P>0.05，因此，認(rèn)為在各試驗之間，不存在異質(zhì)性。采用固定效應(yīng)模型、M-H法，進行合并分析。OR=1.60，95%CI[1.08，2.38]，P<0.05，試驗組與對照組在治療高血壓療效的有效性中有明顯差異，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.2硝苯地平和氨氯地平治療高血壓安全性的Meta分析 在本組研究中，納入10文獻的試驗組及對照組，均有不良反應(yīng)發(fā)生。其中實驗組44例發(fā)生不良反應(yīng)，對照組137例發(fā)生不良反應(yīng)。采用隨機效應(yīng)模型、D-L方法，進行合并分析。RR=0.41，95% CI[0.26，0.61]，P<0.05，試驗組與對照組在治療高血壓療效的不良反應(yīng)發(fā)生率中有明顯差異，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.3剔除質(zhì)量評估C級文獻后的Meta分析 在療效的Meta分析中，經(jīng)剔除質(zhì)量評估C級文獻后，剩余9篇文獻，其中實驗組有440例患者，401例為有效，對照組有445例患者，380例為有效。進行異質(zhì)性分析，P>0.05，不存在異質(zhì)性。固定效用模型分析結(jié)果中，顯示OR=1.76，95%CI[1.17，2.65]，以P<0.05，兩組療效具有明顯差異，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

在安全性的Meta的分析中，試驗組44例發(fā)生不良反應(yīng)，對照組135例發(fā)生不良反應(yīng)，采用RR合并效應(yīng)量。隨機效應(yīng)模型分析中，顯示RR=0.42，以P<0.05，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 討論

對于Meat分析而言，其為對相關(guān)研究，進行全面收集，逐個進行分析，并進行嚴(yán)格評價[2]。采用定量合成方法，對納入文獻做統(tǒng)計學(xué)處理，以獲得綜合結(jié)論。在本組納入10篇文獻的研究中，納入研究質(zhì)量的方法學(xué)，設(shè)計均有差異，無根據(jù)隨機對照試驗報告統(tǒng)一規(guī)范（CONSORT）規(guī)定要求[3]，進行方案設(shè)計的描述。

本組療效的Meta分析中，顯示硝苯地平組治療高血壓的療效，明顯低于氨氯地平組，在安全性的Meta分析中，顯示在任何情況下，硝苯地平組不良反應(yīng)率，均明顯高于氨氯地平組，均以P<0.05，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，由此可見，氨氯地平治療高血壓的療效和安全性，均優(yōu)于硝苯地平。在本組研究中，對納入的10篇對照試驗，進行質(zhì)量評價，對硝苯地平和氨氯地平質(zhì)量高血壓的療效和安全性，進行合并分析，具臨床適用性。

參考文獻：

[1]高君.氨氯地平和硝苯地平治療原發(fā)性高血壓有效性和安全性比較[J].中國保健營養(yǎng)（下旬刊），2013，23（8）：4632-4633 .

[2]黃震華，顧燕，許左雋等.氨氯地平、非洛地平和緩釋硝苯地平治療高血壓療效比較[J].中國新藥與臨床雜志，2000，19（2）：111-113 .

[3]高宗文.氨氯地平與硝苯地平治療原發(fā)性高血壓的療效比較[J].中國基層醫(yī)藥，2012，19（14）：2166-2167.

編輯/王海靜