芪明顆粒治療非增生型糖尿病視網膜病變療效觀察

【摘 要】目的：觀察芪明顆粒治療非增生型糖尿病視網膜病變（NPDR）的臨床效果。方法： 臨床確診為NPDR的 82 例患者164只眼納入研究。將患者隨機分為芪明顆粒治療組（治療組）和對照組，分別為41例82只眼。治療組在控制血糖、血壓基礎上給予芪明顆粒4.5g，3次/d；對照組在控制血糖、血壓基礎上口服維生素C200mg，3次/d。總療程6個月。治療前及治療后1、3、6個月，所有患者均行視力、檢眼鏡、眼底彩色照相、熒光素眼底血管造影（FFA）、光學相干斷層掃描（OCT）檢查。對比觀察治療前后兩組患者視力、眼底出血及滲出、黃斑水腫的變化情況。結果：視力預后中治療組顯效18只眼（21.95 %），有效38只眼（46.34%），不變18只眼（ 21.95%），惡化8只眼（9.76 %），總有效率68.29%。對照組顯效7只眼（8.54 %），有效 25只眼（30.49%），不變 34只眼（41.46 %），惡化 16只眼（19.51 %），總有效率39.03 %。兩組間比較，差異有統計學意義（X2=14.12，P<0.05）。治療組視網膜出血滲出減少、吸收58只眼（70.73%），不變或增多24只眼（29.27%）；對照組分別為37只眼（45.13%），45只眼（54.87%），兩組有效率比較，差異有統計學意義（X2=11.03，P<0.05）。治療組、對照組合并黃斑水腫分別為30、26只眼，治療后黃斑水腫減輕分別為 22、 6只眼，有效率分別為73.33%、 23.08%，差異有統計學意義（X2=14.07，P<0.05）。結論：芪明顆粒治療NPDR可有效促進出血、滲出吸收，穩定視功能，減輕黃斑水腫。

【關鍵詞】非增生型糖尿病視網膜病變；藥物治療；芪明顆粒

【中圖分類號】R276 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484（2014）07-4088-02

隨著生活水平的提高，糖尿病（DM）患者日趨增多，糖尿病視網膜病變（DR）是DM最常見和最為嚴重的并發癥之一，也是新致盲的重要原因。為深入探討芪明顆粒對DR的治療效果，現將結果報告如下：

1 對象和方法

2012年1月至2013年5月在我院診治的非增生型DR患者82例164只眼納入本研究。其中男性32例64只眼，女性50例100只眼；年齡38～75歲，平均年齡55.6歲。糖尿病病程1～85個月，平均21.4個月。所以患者均符合1999年世界衛生組織制訂的2型糖尿病診斷標準和1998年中華醫學會眼科學分會眼底病學組制訂的DR診斷標準。排除糖尿病腎病；增生型DR；合并青光眼、明顯影響眼底檢查的白內障、葡萄膜炎、視網膜脫離、糖尿病視神經疾病等其他眼病患者；妊娠、哺乳期婦女。參考文獻[1]確立黃斑水腫診斷標準，本組患眼中合并黃斑水腫56只眼。采用隨機數字表法將患者分為芪明顆粒治療組（治療組）和對照組分別為41例82只眼。其中治療組患者中，男性15例30只眼，女性26例52只眼；對照組患者中，男性17例34只眼，女性24例48只眼。治療組、對照組合并黃斑水腫者分別為30、26只眼，兩組合并黃斑水腫眼數比較，差異無統計學意義（ X2=0.78，P>0.05 ）。

所有患者均行視力、檢眼鏡、眼底彩色照相、熒光素眼底血管造影（FFA）檢查及光學相干斷層掃描（OCT）檢查。視力檢查采用國際標準視力表進行，眼底彩色照相及FFA檢查采用日本拓普康公司生產的眼底血管造影儀進行，OCT檢查采用日本拓普康公司生產的光學相干斷層掃描儀進行。治療組、對照組平均視力分別為0.43±0.17、0.45±0.19，眼底檢查可見兩組患眼均有視網膜出血和滲出，部分患眼可見棉絮斑。FFA檢查可見兩組患眼均有微血管瘤點狀強熒光、斑點狀出血遮擋背景熒光和（或）片狀毛細血管無灌注區。合并黃斑水腫者FFA檢查造影晚期相黃斑區視網膜熒光素滲漏、OCT檢查黃斑區視網膜均有不同程度的水腫、增厚。

獲得所有患者知情同意后，給予飲食、運動指導的同時進行口服降糖藥和（或）胰島素強化治療。治療組在控制血糖、血壓基礎上給予芪明顆粒（浙江萬馬藥業，國藥準字：z20090036）4.5g，3次/d；對照組在控制血糖、血壓基礎上給予維生素C200mg，3次/d。總療程6個月。所有患者每一個月至少隨訪1次，隨訪時間6～17個月，平均隨訪時間8.6個月。治療后1、3、6個月采用治療前相同的設備與方法進行檢查，以治療后6個月為療效判定時間點，對比觀察兩組患者治療前后視力、出血、滲出及黃斑水腫的變化情況。以視力提高≥4行視為顯效，視力≥2行視為有效，增減≤1行視為不變，降低>2行為惡化。治療前視力不及0.1者，每增減0.02為提高或降低。視力預后總有效率=顯效率+有效率。眼底改變：視網膜微血管瘤數由（+++）減少到（++）、由（++）減少到（+）、由（+）到消失；眼底出血量由（+++）減少到（+），由（++）到消失；滲出及棉絮斑由（+++）減少到（++）、由（++）減少到（+）、由（+）到消失。上述2項及以上達到要求為顯效，1項達到要求為有效，無1項達到要求為不變，微血管瘤、出血、滲出及棉絮斑增加為惡化。其中，（+）表示較少、易數；（++）表示較多、不易數；（+++）微血管瘤很多、不可數，出血、滲出量多、融合成片。眼底改變預后總有效率=顯效率+有效率。

采用SPSS軟件行統計學分析，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

治療后6個月，兩組患者均未發生心、腎功能及血液系統損害。治療組82只眼中，視力預后顯效18只眼，占21.95 %；有效38只眼，占 46.34%；不變18只眼，占 21.95%；惡化8只眼，占9.76 %。總有效率68.29%。對照組82只眼中，視力預后顯效7只眼，占8.54 %；有效 25只眼，占 30.49%；不變 34只眼，占41.46 %；惡化 16只眼，占19.51 %。總有效率39.03 %。兩組視力預后總有效率比較，差異有統計學意義（X2=14.12，P<0.05）。

治療后6個月，治療組、對照組視網膜微血管瘤、出血、滲出及棉絮斑變化。治療組82只眼中，眼底改變預后顯效 22只眼，占 26.83%；有效 36只眼，占43.90%；不變19只眼，占 23.17%；惡化5只眼，占6.10 %。總有效率70.73%。對照組82只眼中，眼底改變預后顯效8只眼，占9.76 %；有效 29只眼，占35.37 %；不變32只眼，占39.02 %；惡化 13只眼，占15.85 %。總有效率45.13%。兩組眼底改變預后總有效率比較，差異有統計學意義（X2=11.03，P<0.05）。治療組、對照組合并黃斑水腫分別為30、26只眼，治療后黃斑水腫減輕分別為 22、 6只眼，有效率分別為73.33%、 23.08%，差異有統計學意義（X2=14.07，P<0.05）。

3 討論

糖尿病（DM）是臨床多發病，其并發癥之一的DR是引起糖尿病患者視力障礙的一個重要原因，發病率隨DM患病率逐年增長，成為目前四大致盲眼病之一，我國DM患者致盲率較非DM患者高25倍之多。非增生型DR的臨床所見來源于進行性毛細血管細胞損傷，血-視網膜屏障完整性被破壞。微血管瘤、視網膜水腫、視網膜滲出和視網膜出血等臨床體征都與毛細血管通透性增加和血管病變惡化有關。黃斑水腫為累及或威脅到黃斑區域的視網膜水腫，正常黃斑結構的破壞會導致視物模糊，視力下降，甚至視力喪失[2]。研究表明嚴格控制血糖可延緩DR的發生發展，視網膜光凝術和玻璃體手術在增生前期、增生期是有效的治療方法，但隨訪觀察發現激光治療后患者視力可能出現減退，可造成視野缺損等并發癥，對導致DR的視網膜微血管病變的病因無治療作用。

糖尿病屬中醫之“消渴病”范疇，其基本病機是陰虛燥熱，其發病過程中，常因陰虛津傷加重燥熱，而燥熱更加耗氣傷陰。由于DR非增生型多發生在DM的早、中期，其全身證多屬氣陰兩虛，在氣陰兩虛的基礎上發展為肝腎虧損、目竅失養，DR發生發展的重要因素是因虛致瘀而目絡阻滯，本病的癥候特點為本虛標實、虛實夾雜。芪明顆粒選用黃芪、枸杞、葛根、茺蔚子等組成中藥復方制劑，主治氣陰虧虛、肝腎不足、血行瘀滯，出現視瞻昏渺，眼前黑影漂移，甚至暴盲的糖尿病視網膜病變。芪明顆粒中益氣生津、滋養肝腎的多味中藥，具有增強機體免疫功能、促進細胞生長、抗衰老、改善微循環、降糖、降脂的作用。

芪明顆粒局部結合整體，標本同治。在上述作用的基礎上針對眼局部微循環障礙的一系列病變，用活血化瘀、通絡明目藥物治其標，故能改善視網膜微循環狀態。芪明顆粒治療非增生型DR可有效促進出血、滲出吸收，穩定視功能，減輕黃斑水腫[3]。我們希望通過抑制早期病變來抑制晚期視網膜病變的進展，但是，在視網膜病變中仍然存在許多無法解釋的現象。由于本研究樣本量較小，有關其確切療效還有待大樣本、多中心隨機雙盲對照研究進一步證實。

參考文獻

[1] 中華醫學會眼科學分會眼底病學組.糖尿病視網膜病變分期標準[M].眼底病.1998，1：42.

[2] 張美霞，楊蘭芬，羅成仁，等.糖尿病視網膜病變黃斑水腫的臨床分析[J].中華眼底病雜志，2002，19：83-86.

[3] 段俊國，廖品正，吳烈，等.中藥復方芪明顆粒治療糖尿病視網膜病變雙盲雙模擬隨機對照多中心臨床研究[J].成都中醫藥大學學報，2006，29：1-5.

作者簡介：

杜敏（1970-）女，畢業于鄭州大學醫學院本科，副主任醫師，主要從事眼科眼底病的診斷及治療。