舒血寧佐治冠心病穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究

摘要：目的 觀察舒血寧注射液佐治冠心病穩(wěn)定型心絞痛（以下簡稱為SA）的臨床療效和安全性。方法 將SA患者90例隨機分為兩組，兩組均使用消心痛、阿司匹林等常規(guī)治療，治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用舒血寧注射液20 ml加入5%葡萄糖注射液250ml靜滴，1次/d，14d為1個療程；治療前后查血、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖，觀察臨床療效及藥物不良反應(yīng)。結(jié)果 在改善臨床癥狀方面：總有效率為93.33%，優(yōu)于對照的82.22%（P<0.05）；在改善心電圖ST-T作用方面：總有效率為91.11%，優(yōu)于對照組80.00%（P<0.05）。兩組治療前后未見明顯毒副作用發(fā)生。 結(jié)論 舒血寧注射液聯(lián)合西藥佐治SA可以顯著提高臨床治療效果及改善心電圖ST-T的作用， 安全性好，值得臨床推廣使用。

關(guān)鍵詞：冠心病穩(wěn)定型心絞痛；舒血寧注射液；臨床療效；ST-T改變

舒血寧注射液是近年來研究并投入臨床使用和治療心腦血管缺血性疾病為主的藥物，據(jù)報道該藥治療冠心病、高血壓病、高脂血癥、高黏血癥、腦血栓等疾病中作為抗心絞痛，降低血黏度，增加心腦血液灌注的一種有效、安全的藥物。本文對45例SA患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用舒血寧注射液靜滴治療，觀察治療 后心絞痛癥狀、心電圖ST-T變化，取得了較滿意的效果。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 SA患者90例，均來自我院住院患者和門診患者，隨機分為治療組和對照組各45例。治療組男30例，女15例，年齡38～70（53±10）歲；病程3～21（10±3）年；對照組男31例，女14例，年齡38～71（52±10）歲；病程3.5～21（10±4）年；兩組患者的年齡、性別、病程等均具有可比性，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)1979年國際心臟病學(xué)會/世界衛(wèi)生組織（ISFC/WHO）臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組所提出的\"缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)\"[1]：典型的心絞痛發(fā)作特點及體征，含服硝酸甘油后能緩解，且疼痛發(fā)作的性質(zhì)在1～3個月內(nèi)無改變，結(jié)合年齡和存在冠心病的危險因素，除外其他原因所致的胸痛，即可診斷為SA。②中醫(yī)癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年版）[2]，選氣虛血瘀型冠心病心絞痛作為研究證型。

1.3方法 兩組病例均根據(jù)病情需要，選用硝酸酯類、阿司匹林、和（或）β受體阻斷劑和（或）鈣拮抗劑等藥（參照2006年歐洲心臟病學(xué)會發(fā)布的穩(wěn)定型心絞痛的治療指南），兩組均口服消心痛片，10mg/次，3次/d，同時給予阿司匹林、和β受體阻滯劑等常規(guī)治療，治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用舒血寧注射液20 ml加入5%葡萄糖注射液250ml靜滴（合并有糖尿病者改用0.9%氯化鈉注射液250ml），1次/d，14d為1 療程。

1.4 觀察指標(biāo) 治療前后每1w查心電圖，觀察ST段及T波改變情況、心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)的時間，同時記錄心率、血壓及藥物不良反應(yīng)。治療前后檢查血、尿常規(guī)、肝腎功能。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn)及中華醫(yī)學(xué)會心血管學(xué)會穩(wěn)定型心絞痛診斷與治療指南[3，4]。顯效：原有癥狀消失；心絞痛發(fā)作次數(shù)減少，間期延長>70%；心電圖ST-T缺血性改變恢復(fù)>80%（靜態(tài)心電圖ST-T缺血性改變消失或ST段回升>0.1mV，T波在以R波為主的導(dǎo)聯(lián)上由倒置或平坦恢復(fù)到直立）。有效：原有癥狀明顯減輕；發(fā)作次數(shù)減少，間期延長50%～70%；心電圖ST-T缺血性改變恢復(fù)50%～80%（靜態(tài)心電圖ST段上升>0.05mV但未達到正常標(biāo)準(zhǔn)，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置的T波變淺達25%以上或T波由平坦變直立）。無效：原有癥狀無好轉(zhuǎn)；心電圖ST-T缺血性改變恢復(fù)<50% （靜態(tài)心電圖ST-T段上升<0.05mV）。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS12.0統(tǒng)計軟件。計數(shù)資料比較用χ2檢驗；計量資料以x±s表示，治療前后、組間比較用配對t檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 心絞痛療效比較 兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

注：與對照組比較，* P<0.05

2.2 心電圖ST-T變化比較 兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

注：與對照組比較，*P<0.05

2.3 不良反應(yīng) 兩組治療前后血、尿常規(guī)、肝腎功能等指標(biāo)均無明顯變化，兩組均未見明顯毒副作用發(fā)生。

3 討論

冠心病心絞痛病位于心之脈絡(luò)，病理變化為氣血壅滯，心之脈絡(luò)瘀阻、脈絡(luò)絀急而痛[5]。治療本病的關(guān)鍵，在注重活血化瘀、通絡(luò)止痛的同時，應(yīng)十分注意益氣補虛，標(biāo)本同治。舒血寧注射液是銀杏葉提取物，其主要成分為黃酮甙類和內(nèi)酯二類活性物質(zhì)，是天然的專一性的抗血小板活性因子，能降低全血粘稠度、血漿粘度及血漿纖維蛋白原，減少微血栓形成[6]。對于冠心病患者，舒血寧能降低血管阻力，減輕心臟負擔(dān)，減慢心率，降低心肌氧耗量，同時，它還有抗心肌再給氧性損傷作用，可有效地防止缺氧在灌注期心臟冠脈流出液肌酸磷酸激酸（CPK）活性的進行升高，表明該藥可有效地減輕缺氧再灌注期心臟細胞膜的損傷程序，在一定程序保存細胞清除自由基的能力，減輕自由基性心肌損傷。消心痛可直接擴張冠脈血管，改善心肌缺血，兩者合用，治療作用可加強，療效更明顯。本組臨床觀察資料表明，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用舒血寧注射液靜滴佐治SA，在改善臨床癥狀方面：總有效率為93.33%，優(yōu)于對照的82.22%（P<0.05）；在改善心電圖ST-T作用方面：總有效率為91.11%，優(yōu)于對照組80.00%（P<0.05）。兩組均未見明顯毒副作用發(fā)生。提示舒血寧注射液聯(lián)合西藥治療SA可以顯著提高臨床療效及改善心電圖ST-T的作用。表明舒血寧注射液是治療SA比較理想的一種藥物，且安全性好。值得臨床推廣使用。

參考文獻：

[1] 國際心臟病學(xué)會及WHO命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組.缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)[J]中華心血管病雜志，1981，9（1）：75-76.

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：68-73.

[3]全國中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病心絞痛座談會.冠心病心絞痛及心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn)[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，1986，9（2）：35.

[4]中華醫(yī)學(xué)會心血管學(xué)會.穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南[J].2007，35（37）：195-206.

[5]吳以嶺.絡(luò)脈-血管系統(tǒng)相關(guān)性探討[J].中醫(yī)雜志.2007，48（1）：5-8.

[6] 凋彤.舒血寧注射液臨床應(yīng)用近況[J].實用中醫(yī)藥雜志，2008，24（3）.編輯/王海靜