ALISEI全自動酶標儀性能評價

摘要：目的 對ALISEI酶標儀的性能進行評價。方法 參考NCCLS EP5文件[1]，以重鉻酸鉀為測試物，于波長450 nm處，分別通過零點漂移實驗、加樣精度實驗、孔間差實驗、通道差實驗、精密度實驗、線性實驗、交叉污染實驗及洗板殘液量實驗對酶標儀的加樣系統、讀板系統和洗板系統進行評價。結果 ALISEI全自動酶標儀零點漂移為±0.001；加樣精度變異系數為0.43%，<1%，符合儀器標準；孔間差為±0.0032；通道差為0.009；高、中、低值樣本的批內不密度分別為0.31%、0.24%、0.63%；批間不精密度分別為0.85%、0.49%、0.62%；日間不精密度分別為1.03%、0.49%、0.63%；總不精密度分別為1.105%、0.613%、0.701%；線性實驗得到回歸方程為Y=0.004+0.836X，相關系數r=0.9991；交叉污染率為0.86%；洗板殘液量平均每孔為0.0125～0.25 uL。結論 ALISEI全自動酶標儀加樣系統、讀板系統、洗板系統性能優良，且操作簡便，較適合臨床實驗室ELISA試驗的自動化。

關鍵詞：全自動酶標儀；性能評價

隨著免疫學檢測新技術的不斷發展，臨床免疫檢驗手段逐漸從手工操作向全自動檢測過渡，酶標儀在臨床實驗室中的應用越來越普及，使得ELISA法整個操作過程更加標準化、規范化、自動化，減少了操作過程中認為因素的誤差。筆者對意大利SEAC公司的ALISEI全自動酶標儀從加樣系統、讀板系統、洗板系統及交叉污染等方面進行了評價，現報告如下。

1資料與方法

1.1儀器 ALISEI全自動酶標儀，意大利SEAC公司生產；TG328B電光分析天平，上海天平儀器廠生產，感量0.1mg。

1.2主要材料 U型酶標微孔板條（北京萬泰公司）；重鉻酸鉀（分析純，天津化學試劑廠）；自配0.2 mol/L硫酸；用硫酸配置濃度為0.015%、0.030%、0.060%、0.075%、0.090%共5個濃度的重鉻酸鉀溶液待用。

1.3評價指標及方法