質量是科室的生命、質量是學科建設的根本、質量是醫學實驗室管理的重要環節,為了保證檢驗結果準確,規范化、標準化操作程序,加強質量管理,我院檢驗科于2009年通過ISO15189實驗室認可。由于尿液分析儀不同品牌、不同型號的儀檢測結果存在一定的差異,其可比性對檢驗質量和臨床診斷治療至關重要。為滿足臨床需求,本文對我實驗室AX4280尿液分析儀與URIT1500尿液分析儀這兩臺儀器測定GLU、BIL、KET、PH、PRO、URO、NIT、 BID、LEU結果進行比對評估,以將準確無誤的檢驗結果發送給臨床科室。
1資料與方法
1.1一般資料 每個項目取新鮮的尿液樣本10份,其濃度覆蓋生物參考區間(包括高、中、低濃度的標本)。實驗分析2013年09月03日~09月16日間住院患者新鮮尿液每個項目取10份新鮮尿液標本分別在兩臺儀器上與患者標本同時進行測定,同一樣本在兩種儀器各檢測1次。10份標本在lh內完成測定。
1.2方法 基準儀器性能評價
1.2.1 批內精密度實驗 取低、高兩個水平的新鮮尿液,連續重復測定20次。低值符合率100%,高值符合率98%.
1.2.2 批間精密度實驗 同一批號室內質控正常、異常兩個水平連續測定20d,測定1次/d。低、高符合率100%。
1.2.3 準確性評價:用儀器配套校準品進行測定,定標條每個墊片的反射率在前次定標的±2%范圍內,符合率100%。
1.2.4 準確度實驗室 我室AX4280參加了衛生部室間質評及美國CAP室間質評尿干化學測定結果均合格,質評成績為優秀。此系統性能評價符合要求。
1.2.5 AX4280為基準儀器,URIT1500為比對儀器。在基準儀器和比對儀器上每項檢測10份樣本,同一樣本在兩種儀器各檢測1次。……