近年來,血栓止血檢驗在出血性疾病的診斷、術前檢查和抗凝治療檢測中得到了廣泛應用。儀器的自動化大大提高了檢測效率,降低了系統(tǒng)誤差,使檢驗結果的精密度和準確度大大提高。凝血酶原時間(PT)測定就是這其中的最重要的一個項目。在日常檢驗中我們發(fā)現(xiàn)該項目的檢驗還存在一些問題,本文從實驗室從以下幾個方面加以討論。
1檢驗的標準化
由于凝血活酶試劑活性的差異以及報告方式的不同,抗凝治療的患者在不同實驗室得到的PT往往不具有可比性,不能用于抗凝治療藥物的調整。為此,1977年世界衛(wèi)生組織將人腦來源的凝血活酶作為一級國際參考品(IRP)來校準凝血活酶試劑。并將PT以INR的形式表示,INR=(PT/MNPT)ISI,其中ISI為凝血活酶的國際敏感度指數(shù),MNPT為正常人凝血酶原時間的幾何均數(shù),這種校準方式大幅提高了手工檢測時不同試劑之間的檢測標準化。
INR的方式提高了實驗室質量控制的有效性和口服抗凝治療的安全性,在各大臨床指南中都可以發(fā)現(xiàn)以INR為監(jiān)測目標的診治措施。今天,我們必須明確的是INR概念和校準方式的提出是基于手工方法的,當自動化凝血儀被普及使用之后,INR概念的內涵發(fā)生了更為復雜的改變。儀器測試原理與手工法顯著不同,對凝血活酶ISI以至INR產生較大的影響而且程度不確定,機械和終點判定等因素破壞了INR體系原有的可靠性和精密度。據(jù)文獻報道,同一廠家的相同機型對INR的影響都有顯著差異,儀器校正顯得十分必要。……