藥物是一類特殊的活性物質(zhì),具有調(diào)節(jié)機(jī)體生理功能、生化代謝和基因表達(dá)作用。藥物具有二重性,除人有益于體外,還能產(chǎn)生對人體有害的不良反應(yīng)(ADR)。WHO對藥物不良反應(yīng)的定義是:為了預(yù)防、診斷、治療疾病或改變?nèi)梭w的生理功能,人在正常用法用量下使用藥品所出現(xiàn)的非期望的有害反應(yīng)。(包括副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、\"三致 \"反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、后遺效應(yīng)等)。把藥品質(zhì)量事故的藥物中毒反應(yīng)排除在不良反應(yīng)之外。
1 藥源性疾病概念
藥源性疾病(Drug induced diseages,DID)則是指藥物引起與治療作用無關(guān)的,并能導(dǎo)致機(jī)體某一個(gè)或幾個(gè)器官、某一處或幾處局部組織發(fā)生功能性和(或)器質(zhì)性損害的不良反應(yīng);既包括正常用法用量下所產(chǎn)生的不良反應(yīng),也包括因超量、超時(shí),誤服或錯(cuò)用等不正確使用藥物所引起的疾病。近年來,隨著新藥品種和型劑的不斷增多,新的中藥制劑不斷涌現(xiàn),非處方藥物(OTC)的執(zhí)行,以及經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng),DID的發(fā)病率逐年增高,是到了引起全社會(huì)關(guān)注和醫(yī)學(xué)人高度重視的時(shí)候。
2 藥源性疾病的分類
常見的DID有200多種,分類方法常用按病因分類法,按病理分類法和按受損器官分類等等。但目前尚未見到有安全合理、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的分類法,總攬DID病種繁多,綜合各家觀點(diǎn),根據(jù)臨床用藥的實(shí)際情況,大致可分四類。
2.1量效關(guān)系密切型(A型) 由藥物本身或/和其代謝產(chǎn)物引起,是由藥物的固有作用增強(qiáng)和持續(xù)發(fā)展的結(jié)果。其特點(diǎn)是劑量依賴性、可預(yù)測,發(fā)生率較高但死亡率低。……