單純皰疹病毒Ⅱ型抗體室內(nèi)質(zhì)控血清制備及臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)

摘要：目的 探討自制外部弱陽(yáng)性質(zhì)控血清在檢測(cè)血清單純皰疹病毒Ⅱ型（HSVⅡ）試劑盒中應(yīng)用的可行性，并與康潤(rùn)公司質(zhì)控血清進(jìn)行結(jié)果比對(duì)。方法 試驗(yàn)采用對(duì)比檢測(cè)研究，使用美國(guó)Trinity Biotech Plc公司提供抗HSVⅡIgG型和IgM型試劑盒分別檢測(cè)自制和康潤(rùn)公司質(zhì)控血清 ，采用SPSS16.0進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。不同月份和不同批號(hào)試劑盒間質(zhì)控血清精密度和穩(wěn)定性的比較采用均數(shù)的t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果 自制血清抗HSVⅡIgM S/CO 平均值為（2.56±0.611），CV值11.95%；康潤(rùn)公司質(zhì)控血清抗HSVⅡIgM型S/CO值（2.38±0.48），CV值為10.08%，兩種質(zhì)控血清CV值比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異P>0.05。自制血清抗HSVⅡIgG型的S/CO值（3.57±0.98），CV值13.78%；康潤(rùn)公司抗HSVⅡIgG型質(zhì)控血清S/CO值為（3.275±0.822），CV值為12.55%，兩種質(zhì)控血清CV值比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異P>0.05。結(jié)論 自制外部弱陽(yáng)性質(zhì)控血清在實(shí)際檢測(cè)中精密度、穩(wěn)定性符合國(guó)家對(duì)質(zhì)控物的要求，基層醫(yī)院檢驗(yàn)科有能力制備，值得推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：質(zhì)控血清；單純皰疹病毒；生殖器皰疹

生殖器皰疹（GH）是皮膚性病科常見(jiàn)的一種由單純皰疹病毒Ⅱ型（HSVⅡ）感染引起的性傳播疾病，常與生殖道致病微生物如淋球菌，支原體，衣原體，梅毒螺旋體混合感染或其他性病治愈后而發(fā)病；此病典型臨床表現(xiàn)為生殖器部位的密集水泡，臨床診斷相對(duì)容易；部分病例由于臨床癥狀不典型或臨床醫(yī)師認(rèn)識(shí)不足常漏診，因此檢測(cè)血清HSVⅡ抗體（IgG型和IgM型）可輔助臨床確診此??；尤其是 IgM型抗-HSVⅡ在血清中出現(xiàn)早，上升快，但在血液中存在時(shí)間短，可協(xié)助臨床早期診斷。為了保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性，精密度和可靠性，每次實(shí)驗(yàn)均須有內(nèi)部對(duì)照質(zhì)控血清（陽(yáng)性及陰性血清）和外部對(duì)照質(zhì)控血清，以外部對(duì)照質(zhì)控血清進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制?！?br>