我院220例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

摘要：目的 了解我院藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律。方法 對(duì)我院2012年1月～12月收集的220例ADR報(bào)告，按患者性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)。結(jié)果 ADR涉及的藥品以抗菌藥居首位（141例，占64.09%）；靜脈給藥引發(fā)的ADR最多見（165例，占75%）；皮膚及其附件損害最為常見（144例，占60.76%）。結(jié)論 臨床應(yīng)重視并加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)，合理用藥，盡量避免或減少ADR的發(fā)生。

關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng)；報(bào)告；分析

隨著社會(huì)的發(fā)展，如何安全、有效、合理的用藥已成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。通過對(duì)我院收集的220例不良反應(yīng)（ADR）進(jìn)行回顧性分析和討論，了解我院藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律，旨在降低嚴(yán)重ADR的發(fā)生，為臨床安全用藥提供參考，促進(jìn)臨床合理用藥，降低患者的醫(yī)療花費(fèi)。

1資料與方法

資料源自2012年1月～12月我院收集臨床各科室自發(fā)呈報(bào)的220例ADR報(bào)告，按患者性別、年齡、藥品類別、不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)類型、給藥途徑、處理結(jié)果、并用藥品、因果關(guān)系評(píng)價(jià)及ADR反應(yīng)分級(jí)和轉(zhuǎn)歸情況等項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2結(jié)果

2.1發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布 220例ADR報(bào)表中，男性126例，女性94例，ADR的發(fā)生無明顯的性別差異，見表1。

2.2引發(fā)ADR的給藥途徑 靜脈給藥方式引發(fā)的ADR位居首位，其次為口服給藥。引發(fā)ADR的給藥途徑分布見表2。發(fā)生ADR的患者中，經(jīng)靜脈滴注給藥165例，占75%，其次是口服給藥42例，占19.09%，見表2。

2.3引發(fā)ADR的藥品種類及構(gòu)成比 220例ADR報(bào)告中，使用抗感染藥物引起的ADR最多，占64.09%；其次是中藥針劑，占14.27%，見表3。

2.6新的與嚴(yán)重的ADR報(bào)告 220例報(bào)告中，共有13份新的、一般的ADR報(bào)告，其中中藥針劑引起的ADR報(bào)告有7份，抗菌藥物引起的ADR報(bào)告有4份；2份為新的、嚴(yán)重的ADR報(bào)告；1份為嚴(yán)重的ADR報(bào)告。

2.7 ADR的因果關(guān)系評(píng)價(jià)及轉(zhuǎn)歸 220例ADR中，評(píng)價(jià)為肯定的58例，很可能的162例。絕大多數(shù)ADR在停用可疑藥物，給予對(duì)癥治療后均好轉(zhuǎn)或治愈，只有極少數(shù)嚴(yán)重ADR可能導(dǎo)致后遺癥，無死亡病例。

3討論

3.1嬰幼兒、以及老年男性患者ADR發(fā)生率高，要謹(jǐn)慎用藥 由表1看出，不同年齡段患者ADR發(fā)生的幾率不同；220例ADR中，嬰幼兒、以及老年男性患者ADR發(fā)生率高。我國每年有近20萬人因藥源性疾病死亡，其中兒童因藥源性疾病死亡數(shù)量逐年遞增[1]。這可能是由于嬰幼兒正處在生長期，肝腎、胃腸功能發(fā)育不完善，口服給藥較困難，故常采用靜脈給藥，所以易發(fā)生ADR[2]。因此，臨床醫(yī)師應(yīng)充分考慮老年人的藥物代謝特點(diǎn)及合并用藥，制定合理的個(gè)體化治療方案。

3.2靜脈滴注給藥方式最易引起ADR 表2顯示，在220例ADR中，靜脈給藥165例，占75%；其次是口服給藥42例，占19.09%。這是由于靜脈給藥一直占醫(yī)院主導(dǎo)地位，藥液直接進(jìn)入血液，對(duì)機(jī)體的刺激明顯，靜脈注射液的pH值、滲透壓、注射劑的附加劑、使用過程中微生物污染等都可能引起ADR，注射劑儲(chǔ)存環(huán)境不適、藥物配伍不當(dāng)、配液時(shí)間過長等也可能引起ADR。建議臨床在保證療效的前提下遵遁\"能口服不肌注，能肌注不靜注\"的用藥原則，盡量避免或減少靜脈給藥引發(fā)的ADR。

3.3合理使用抗菌藥物，減少ADR的發(fā)生 由表3、表4可見，抗感染藥物引起的ADR141例，在整個(gè)ADR中占的比例最高，占64.09%，抗菌藥物引起ADR的概率高，這可能是因?yàn)榭咕幬镌谂R床上使用廣泛、使用量大，且存在聯(lián)合用藥、大劑量用藥，長期用藥甚至無明顯指征用藥等情況。

3.4皮膚及其附件損害時(shí)ADR的主要臨床表現(xiàn) 從ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)看，上報(bào)的主要為皮膚及其附件損害、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)，其中皮膚及其附件損害占60.76%，這可能與皮膚反應(yīng)比較容易觀察有關(guān)。另外特別注意患者過敏反應(yīng)，應(yīng)加大監(jiān)測(cè)力度，密切關(guān)注患者用藥后的種種變化，及時(shí)停用致敏藥物，采取有效措施積極對(duì)癥處理。

3.5新的、嚴(yán)重的ADR比例偏低 從ADR等級(jí)來看，我院ADR報(bào)告中一般ADR比例較高，占94.1%，而新的、嚴(yán)重的ADR比例偏低。這可能與醫(yī)務(wù)人員對(duì)新的、嚴(yán)重的ADR認(rèn)識(shí)不夠，或者對(duì)上報(bào)嚴(yán)重ADR存在一定的思想顧慮有關(guān)。

我院ADR報(bào)告上報(bào)數(shù)量太少，從總體上說，抗感染藥物是不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)重點(diǎn)。臨床上易于觀察的ADR上報(bào)數(shù)量較多，而那些不易觀察到的、潛在的及慢性的ADR上報(bào)率少。僅靠臨床藥師參與患者的跟蹤調(diào)查是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，應(yīng)加大ADR的宣傳力度，使全體醫(yī)護(hù)人員行動(dòng)起來，加強(qiáng)抗菌藥物、中藥注射劑、高危人群用藥及高危藥品的安全性監(jiān)測(cè)及合理應(yīng)用，杜絕不合理用藥。通過對(duì)ADR的分析評(píng)價(jià)，切實(shí)為臨床用藥提供參考，保證藥物治療安全、有效。

參考文獻(xiàn)：

[1]卓培培.兒童用藥安全的思考[J].中外醫(yī)療，2009，29（22）：123.

[2]陳德梅，陳珮瑤，莊旭心，等.汕頭市4512例藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告分析[J].中國藥房，2011，22（46）：4398-4400.編輯/申磊